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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關文件是什么?

若問

若問

根據(jù)國際標準化組織(ISO9000)制定的質(zhì)量管理體系認證咨詢的要求,任何組織都應該制定質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證和做作業(yè)iso三體系認證。因此,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關iso三體系認證也應該按照要求制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證和作業(yè)iso三體系認證。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊是對質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導質(zhì)量體系實踐的主要iso三體系認證,是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應長期遵循的綱領性iso三體系認證。打個比方,企業(yè)的質(zhì)量手冊就相當于一個單位的憲法,是對整個企業(yè)的質(zhì)量管理做總的概括性、綜合性的描述; 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的程序iso三體系認證是在質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊的下一級iso三體系認證層次,規(guī)定某項工作的一般過程。程序iso三體系認證是為完成某項活動所規(guī)定的方法,是質(zhì)量手冊的支持性iso三體系認證,應包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定; 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的作業(yè)iso三體系認證是質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證的支持性iso三體系認證,它與程序iso三體系認證不同的是,作業(yè)iso三體系認證通常不直接與ISO9000質(zhì)量管理標準條款或要素對應,是對企業(yè)某項具體管理活動的運行準則和控制標準,也可以理解為針對崗位操作的描述。 由于不同企業(yè)在編制質(zhì)量管理體系iso三體系認證時候由于組織規(guī)模大小不同、部門設置情況不同、部門職責與權限范圍不同等各種因素,企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系相關iso三體系認證存在很大的差異,沒有哪兩個企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系iso三體系認證是,需要結合本企業(yè)的實際情況來制定。
tangqian88

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根據(jù)國際標準化組織(ISO9000)制定的質(zhì)量管理體系認證咨詢的要求,任何組織都應該制定質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證和做作業(yè)iso三體系認證。因此,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關iso三體系認證也應該按照要求制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證和作業(yè)iso三體系認證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊是對質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導質(zhì)量體系實踐的主要iso三體系認證,是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應長期遵循的綱領性iso三體系認證。打個比方,企業(yè)的質(zhì)量手冊就相當于一個單位的憲法,是對整個企業(yè)的質(zhì)量管理做總的概括性、綜合性的描述;

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的程序iso三體系認證是在質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊的下一級iso三體系認證層次,規(guī)定某項工作的一般過程。程序iso三體系認證是為完成某項活動所規(guī)定的方法,是質(zhì)量手冊的支持性iso三體系認證,應包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定;

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的作業(yè)iso三體系認證是質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證的支持性iso三體系認證,它與程序iso三體系認證不同的是,作業(yè)iso三體系認證通常不直接與ISO9000質(zhì)量管理標準條款或要素對應,是對企業(yè)某項具體管理活動的運行準則和控制標準,也可以理解為針對崗位操作的描述。

由于不同企業(yè)在編制質(zhì)量管理體系iso三體系認證時候由于組織規(guī)模大小不同、部門設置情況不同、部門職責與權限范圍不同等各種因素,企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系相關iso三體系認證存在很大的差異,沒有哪兩個企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系iso三體系認證是,需要結合本企業(yè)的實際情況來制定。

iso9001質(zhì)量管理體系程序文件中的文件編號GZ/QP是什么意思

Leonon

Leonon

GZ應該是你們公司iso認證流程建議的漢語拼音第一個字母/QP程序iso三體系認證代號一般如此,照樓上說的,看一下你們公司的iso三體系認證控制程序是如何規(guī)定的

2022-07-02 12:05:02 397查看 7回答

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歌歌

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按照標準要求,通過管理體系認證的單位要建立大約二十幾個管理程序。這個在標準上可以找到那些需要建立管理程序的條款

2022-07-05 12:05:01 296查看 5回答

你好,你有企業(yè)質(zhì)量管理體系文件及技術、安全、檔案等方面管理制度文件嗎

Tl.mt.er

Tl.mt.er

這個網(wǎng)上有啊,再說企業(yè)都不一樣的,你只能在網(wǎng)上大概采用幾條?。?!

2022-07-08 21:05:02 281查看 5回答

據(jù)有和鐵塔類相關的質(zhì)量管理體系認證證書是什么?

哥哥的小迷妹

哥哥的小迷妹

質(zhì)量體系認證:是證明企業(yè)按照質(zhì)量管理體系標準建立了質(zhì)量管理體系,其iso三體系認證質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定符合iso三體系認證標準的要求和顧客要求,并滿足法律法規(guī)要求,并由第三方(認證機構)按照《質(zhì)量管理體系要求》進行了審核,取得了質(zhì)量管理體系認證證書;環(huán)境管理體系認證:是證明企業(yè)按照環(huán)境管...

2022-07-18 11:05:02 278查看 2回答

企業(yè)通過了質(zhì)量管理體系認證”與“企業(yè)擁有質(zhì)量管理體系”之間是什么關系?

benben

benben

企業(yè)擁有質(zhì)量管理體系:可以認為企業(yè)已經(jīng)按國際質(zhì)量體系要求的標準在執(zhí)行而并未通過認證(或者也可以認為企業(yè)已經(jīng)通過了國際質(zhì)量管理體系的認證而擁有了質(zhì)量管理體系),而企業(yè)通過了質(zhì)量管理體系認證是:企業(yè)按國際質(zhì)量體系要求的標準執(zhí)行并通過擁有認證資質(zhì)的第三方認證。

2022-07-21 15:05:01 303查看 2回答

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