gb/t1
9001-2000標準的理解要點
1、 范圍
1.1 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了
質(zhì)量管理體系的要求: a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的
iso三體系認證; b) 通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。 注:在本標準中,術語“iso
三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三
體系認證。 理解要點 gb/t19001-2000標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,組織在有下列任一需求時可以按標準的要求,結(jié)合組織自身的特點和iso三體系認證的特點建立、實施和改進質(zhì)量管理體系。
1、 組織需要證實自己具備穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力。
2、 組織希望通過體系的有效應用,包括識別和管理體系的持續(xù)改進所需的過程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)的要求,以增強顧客滿意。 需要注意的是:
1、 gb/t19001-2000標準所規(guī)定的要求對需要采用標準的組織而言,是最基本的要求。組織所建立的質(zhì)量管理體系可以超過標準的要求,但不能低于標準的要求。必要時,可考慮刪減。
2、 某些組織在準備采用gb/t19001-2000標準之前,或已經(jīng)生產(chǎn)了多年(應該說,這些組織在過去的多年中已經(jīng)存在一個質(zhì)量管理體系),或已按照gb/t19001-1994標準建立了質(zhì)量管理體系。當這些組織準備采用gb/t19001-2000標準時,組織需要做的工作是,按照gb/t19001-2000標準的要求對已有的體系進行補充、完善和改進,使其符合gb/t19001-2000標準的要求(需補充、完善和改進的程度取決于原有體系的水平),而不是完全放棄原有的質(zhì)量管理體系。
3、 gb/t19001-2000標準中所述的“iso三體系認證”,僅指組織預期提供給顧客的iso三體系認證或指組織的顧客所要求的iso三體系認證,不包括iso三體系認證實現(xiàn)過程中可能會產(chǎn)生的一些非預期的iso三體系認證,如對環(huán)境的污染或不希望的結(jié)果。
1.2 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。 當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。 理解要點
1、 標準的要求是通用的,可以適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。但是達到標準要求的方法、途徑和措施會因組織的背景、iso三體系認證的類型和復雜程度而不同。也就是說,組織質(zhì)量管理體系的
iso認證和實施除了滿足標準的要求外,還應符合組織的實際情況。
2、 標準的要求可以用作第一方審核和第二方審核的依據(jù)。當標準用作第
一、二方審核的依據(jù)時,可以根據(jù)組織較高管理者和顧客的需要,刪減由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用的標準的任何要求。但是,當刪減的內(nèi)容超出了規(guī)定的前提時,不能聲稱符合標準。當標準用作第三方審核的依據(jù)時,組織的質(zhì)量管理體系應該滿足標準的要求,因此,刪減也應該滿足規(guī)定的前提,并且在認證咨詢證書上要明確刪減的范圍。
3、 刪減的規(guī)定的前提指: 1/ 刪減僅限于標準第7章iso三體系認證實現(xiàn)中所列出的要求; 2/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力; 3/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的責任; 4/ 組織對刪減的細節(jié)和合理性應在質(zhì)量手冊中加以描述。 組織不能刪減標準第5章、第6章、第8章中列出的任何要求。對于第7章的要求,組織可以刪減其中的某一條的所有要求(如
7.3iso認證和開發(fā)),也可刪減某一條中的某一款的要求(如
7.
5.4顧客財產(chǎn))。
4、 當需要聲稱符合標準要求時,應特別注意: 1/ 當組織將任何影響iso三體系認證符合性的過程交由外部組織(外包)完成時,組織應對這些外包過程實施控制,并應承擔相關的責任。因此,此類外包過程不能從組織的質(zhì)量管理體系中刪減(對這類過程的控制還應在組織的質(zhì)量手冊中加以說明)。 例如:chd建設公司負責樓房的iso認證、開發(fā)和建筑,但公司沒有iso認證能力,由項目經(jīng)理將iso認證分包給tpl工程公司。chd公司按照
7.
4.2采購信息的要求控制分包的iso認證活動,項目經(jīng)理參加iso認證評審、iso認證驗證和iso認證確認等活動,并須確保tpl公司的iso認證活動能按
7.3iso認證和開發(fā)的要求進行。在這種情況下,chd公司應對iso認證和開發(fā)負有責任,不能將iso認證和開發(fā)的活動刪減,并應在有關的iso三體系認證中證實其質(zhì)量管理體系中包括了對分包iso認證活動的管理。 2/ 雖然法律法規(guī)對組織的iso認證和開發(fā)沒有要求,但是該iso認證和開發(fā)過程對組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力和責任有影響,此時,如果組織需要聲稱符合標準要求,從滿足顧客需求的角度出發(fā),組織不能將
7.3iso認證和開發(fā)的要求從質(zhì)量管理體系中刪減。