請告訴我9001體系在實(shí)踐運(yùn)用中的重要文件有哪些。謝謝！

輪回zhu

質(zhì)量管理體系所使用的iso三體系認(rèn)證基本上可以概括為如下幾類：

1 質(zhì)量手冊：質(zhì)量體系的描述、體系總要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等；

2 程序iso三體系認(rèn)證；基礎(chǔ)設(shè)施控制程序、采購控制程序、生產(chǎn)控制程序、監(jiān)視和測量控制程序等；

3 管理iso三體系認(rèn)證：公司規(guī)章制度、管理規(guī)范等；

4 技術(shù)iso三體系認(rèn)證：iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、工藝卡片、設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等；

5 外來iso三體系認(rèn)證：法律法規(guī)、上級iso三體系認(rèn)證、函件等；

6 質(zhì)量記錄：工序記錄、檢驗(yàn)記錄、內(nèi)審記錄、顧客滿意記錄等。

我們一般把iso三體系認(rèn)證分為三層，第一層質(zhì)量手冊，第二次程序iso三體系認(rèn)證，第三層作業(yè)指導(dǎo)書（含各類具體管理制度等）。雖然按9000的說法，“統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或iso三體系認(rèn)證不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 （0.1 總則）”，但是事實(shí)上大部分企業(yè)形成的結(jié)構(gòu)都是這樣的。可以說是基本上清楚這么一個(gè)套路。

必備神器——《質(zhì)量手冊》。

質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證。對質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要iso三體系認(rèn)證，是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證。 質(zhì)量手冊有三方面作用： 一，在企業(yè)內(nèi)部，它是由企業(yè)較高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)發(fā)布的、有權(quán)威的、實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動的基本法規(guī)和行動準(zhǔn)則； 二，對外部實(shí)行質(zhì)量保證時(shí)，它是證明企業(yè)質(zhì)量體系存在，并具有質(zhì)量保證能力的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證表征和書面證據(jù)，是取得第用戶和第三方信任的手段； 三，質(zhì)量手冊不僅為協(xié)調(diào)質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供了有效手段，也為質(zhì)量體系的評價(jià)和審核提供了依據(jù)。

自身骨架——控制程序。

ISO9001:2008 0.2 過程方法中提到“組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 ”這是體系運(yùn)行的骨架，正是對工作中重要過程的控制，采用PDCA循環(huán)進(jìn)行分析和改進(jìn)，達(dá)到顧客滿意的目的。如果沒有過程控制程序，那么體系到底是做什么，沒人能講清楚了。

基礎(chǔ)——作業(yè)指導(dǎo)書及各類記錄

前面講了該怎么干，到這就是具體講如何干的問題。每個(gè)工序都有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)內(nèi)容、相關(guān)工藝管理規(guī)定，以及現(xiàn)場原始記錄和統(tǒng)計(jì)報(bào)表記錄，通過這些，有效地保證了過程的可控性，以及完整性和可追溯性，不能或缺。

在質(zhì)量管理活動中，我們所產(chǎn)生的iso三體系認(rèn)證可以說都是在實(shí)踐里不斷補(bǔ)充、不斷修改，以便我們更好地去管理，也使各類制度更適用于企業(yè)的具體實(shí)際情況。也許有些iso三體系認(rèn)證使用的較多，有些iso三體系認(rèn)證可能一年都不一定會使用，使用頻率的高低并不代表iso三體系認(rèn)證的重要性。總結(jié)一句話就是：所有對于質(zhì)量管理有關(guān)的iso三體系認(rèn)證及記錄等都是重要的。體系的運(yùn)行只有規(guī)范和不規(guī)范的區(qū)別，沒有重要不重要的區(qū)別。持續(xù)的改進(jìn)是我們最終的目的。