fda和ce認(rèn)證是什么意思,ce認(rèn)證和fda認(rèn)證是什么意思

易成盛事體系認(rèn)證 2022-09-13 11:56
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ce和ROHS認(rèn)證是什么意思?


一、
1.RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開(kāi)始正式實(shí)施,主要用于規(guī)范電子電氣iso三體系認(rèn)證的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子iso三體系認(rèn)證中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正確的中文iso認(rèn)證流程建議是指多溴二苯醚,多溴聯(lián)苯醚是錯(cuò)誤的說(shuō)法)共6項(xiàng)物質(zhì),并重點(diǎn)規(guī)定了鉛的含量不能超過(guò)0.1%。
2.歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測(cè)的項(xiàng)目為6項(xiàng),指令生效為ROHS指令。歐洲新RoHS指令標(biāo)簽,RoHS檢測(cè)項(xiàng)目有 鉛(Pb),鎘(Cd),汞(Hg),六價(jià)鉻(Cr6+),多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)。關(guān)于HBCDD,BBP,DBP,DEHP等項(xiàng)目該指令僅提到在后續(xù)優(yōu)先評(píng)估是否列入管控,未強(qiáng)制要求生產(chǎn)商進(jìn)行檢測(cè)。
二、
1.CE標(biāo)志是歐洲共同市場(chǎng)安全標(biāo)志,是一種宣稱iso三體系認(rèn)證符合歐盟相關(guān)指令的標(biāo)識(shí)。使用CE標(biāo)志是歐盟成員對(duì)銷(xiāo)售iso三體系認(rèn)證的強(qiáng)制性要求。目前歐盟已頒布12類iso三體系認(rèn)證指令,主要有玩具、低壓電器、醫(yī)療設(shè)備、電訊終端(電話類)、自動(dòng)衡器、電磁兼容、機(jī)械等。
2.“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證咨詢標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了iso體系證書(shū)在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開(kāi)始正式實(shí)施,主要用于規(guī)范電子電氣iso三體系認(rèn)證的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子iso三體系認(rèn)證中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正確的中文iso認(rèn)證流程建議是指多溴二苯醚,多溴聯(lián)苯醚是錯(cuò)誤的說(shuō)法)共6項(xiàng)物質(zhì),并重點(diǎn)規(guī)定了鉛的含量不能超過(guò)0.1%。 ROHS認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的測(cè)試詳細(xì)流程:
1、按照ROHS認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的要求填寫(xiě)ROHS認(rèn)證咨詢申請(qǐng)表,申請(qǐng)表可以聯(lián)系檢測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取,也可以在ROHS認(rèn)證咨詢中心的官方網(wǎng)站上自行下載,填寫(xiě)完畢后郵寄到指定地點(diǎn)。
2、選擇第三方測(cè)試機(jī)構(gòu),完成對(duì)iso三體系認(rèn)證的測(cè)試環(huán)節(jié)。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),選擇ROHS代辦機(jī)構(gòu)可以選擇全委托類型(iso三體系認(rèn)證的測(cè)試、認(rèn)證咨詢均由ROHS代辦機(jī)構(gòu)完成),也可以選擇半委托認(rèn)證咨詢方式(只由ROHS代辦機(jī)構(gòu)完成iso三體系認(rèn)證的測(cè)試環(huán)節(jié),iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢環(huán)節(jié)由企業(yè)自行完成)。兩種不同的委托方式,ROHS代辦機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)不同,一般來(lái)說(shuō),選擇全委托式的方式ROHS代辦機(jī)構(gòu)收費(fèi)更劃算。
3、向選定的代辦機(jī)構(gòu)打款,代辦機(jī)構(gòu)完成企業(yè)提供的樣品的測(cè)試環(huán)節(jié),ROHS認(rèn)證咨詢對(duì)iso三體系認(rèn)證的測(cè)試周期較短,一般將樣品交給ROHS代辦機(jī)構(gòu)后,只需要一周左右的時(shí)間就能完成樣品的測(cè)試環(huán)節(jié)。
4、樣品測(cè)試環(huán)節(jié)通過(guò)后,將會(huì)由ROHS認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)ROHS認(rèn)證咨詢報(bào)告,一般是采取快遞的方式郵寄到企業(yè)預(yù)留的地址。如果企業(yè)有特殊要求,也可以派專人到ROHS認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)中心親自去取ROHS認(rèn)證咨詢報(bào)告。 CE認(rèn)證咨詢,即只限于iso三體系認(rèn)證不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 如何做CE認(rèn)證咨詢? 1:認(rèn)證咨詢咨詢---提供iso三體系認(rèn)證相關(guān)資料 2:認(rèn)證咨詢報(bào)價(jià)---評(píng)估檢測(cè)費(fèi)用和時(shí)間 3:填寫(xiě)申請(qǐng)表、回簽合同和樣品快遞 4:實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品進(jìn)行CE檢測(cè) 5:通過(guò)測(cè)試后,簽發(fā)CE報(bào)告 6:CE認(rèn)證咨詢報(bào)告、發(fā)票等寄送服務(wù)

CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該iso三體系認(rèn)證已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為iso三體系認(rèn)證被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)iso三體系認(rèn)證,沒(méi)有CE標(biāo)志的,不得上市銷(xiāo)售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的iso三體系認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。 歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA單位需要CE標(biāo)志 歐盟EU25個(gè)成員國(guó): Austria 奧地利, Belgium 比利時(shí), Denmark 丹麥, Finland 芬蘭, France 法國(guó), Germany 德國(guó), Greece 希臘, Ireland 愛(ài)爾蘭, Italy 意大利, Luxemburg 盧森堡, Netherlands 荷蘭, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英國(guó),Estonia 愛(ài)沙尼亞, Latvia 拉脫維亞, Lithuania 立陶宛, Poland 波蘭, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亞, Malta 馬耳他, Cyprus 塞浦路斯. 歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì) EFTA 的4個(gè)成員國(guó): Switzerland瑞士,Iceland 冰島, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威, CE認(rèn)證咨詢要準(zhǔn)備的技術(shù)iso三體系認(rèn)證
1.iso三體系認(rèn)證使用說(shuō)明書(shū)。
2.安全iso認(rèn)證iso三體系認(rèn)證(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的iso認(rèn)證圖)。
3.iso三體系認(rèn)證技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料。
4.iso三體系認(rèn)證電器原理圖、線路圖、方框圖
5.關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證)。
6.整機(jī)或元部件認(rèn)證咨詢書(shū)復(fù)印件。
7.其他需要的資料。


CE和FCC認(rèn)證是什么意思?

視頻告知FCC認(rèn)證是出口美國(guó)強(qiáng)制性FCC認(rèn)證,億博檢測(cè)為您解答FCC認(rèn)證是什么意思,并提供FCC ID查詢方法,給予優(yōu)惠的FCC認(rèn)證費(fèi)用,做美國(guó)FCC認(rèn)證,請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)億博深圳FCC認(rèn)證機(jī)構(gòu).

CE是歐盟強(qiáng)制性認(rèn)證,F(xiàn)CC是美國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證。沒(méi)得商量必須做的,不做產(chǎn)品過(guò)不去。我們實(shí)驗(yàn)室可以做


sgs,ul,TS16949,fda是什么意思?


1、SGS:是一家國(guó)際認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu):瑞士SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司,主要業(yè)務(wù)是對(duì)進(jìn)出口iso體系證書(shū)的商檢和質(zhì)量檢測(cè),組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢等。原來(lái)英聯(lián)邦所屬單位比較熱衷于SGS認(rèn)證咨詢。
2、UL:是一家國(guó)際認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu):美國(guó)保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室(Underwriter Laboratories Inc.)的簡(jiǎn)寫(xiě)。UL安全試驗(yàn)所是美國(guó)最有權(quán)威的,也是世界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。主要業(yè)務(wù)是對(duì)進(jìn)出口iso體系證書(shū)的商檢和質(zhì)量檢測(cè),組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢等。北美單位比較熱衷于UL認(rèn)證咨詢。
3、TS16949:是一本汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)書(shū):國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是"質(zhì)量管理體系-汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求",英文為ISO/TS16949。是在ISO9001(國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn))基礎(chǔ)上,對(duì)于汽車(chē)行業(yè)的特殊要求。
4、FDA:是美國(guó)食品和藥品安全認(rèn)證咨詢的唯一合格標(biāo)志: FDA(Food and Drug Administration)認(rèn)證咨詢,是美國(guó)單位食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書(shū),由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,這一認(rèn)證咨詢已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證咨詢的藥品,不但可以在美國(guó)銷(xiāo)售,而且可以銷(xiāo)往世界上大多數(shù)單位和地區(qū)。


CE和ROHS認(rèn)證是什么意思?


一、
1.RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開(kāi)始正式實(shí)施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正確的中文名稱是指多溴二苯醚,多溴聯(lián)苯醚是錯(cuò)誤的說(shuō)法)共6項(xiàng)物質(zhì),并重點(diǎn)規(guī)定了鉛的含量不能超過(guò)0.1%。
2.歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測(cè)的項(xiàng)目為6項(xiàng),指令生效為ROHS指令。歐洲新RoHS指令標(biāo)簽,RoHS檢測(cè)項(xiàng)目有 鉛(Pb),鎘(Cd),汞(Hg),六價(jià)鉻(Cr6+),多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)。關(guān)于HBCDD,BBP,DBP,DEHP等項(xiàng)目該指令僅提到在后續(xù)優(yōu)先評(píng)估是否列入管控,未強(qiáng)制要求生產(chǎn)商進(jìn)行檢測(cè)。
二、
1.CE標(biāo)志是歐洲共同市場(chǎng)安全標(biāo)志,是一種宣稱產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的標(biāo)識(shí)。使用CE標(biāo)志是歐盟成員對(duì)銷(xiāo)售產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求。目前歐盟已頒布12類產(chǎn)品指令,主要有玩具、低壓電器、醫(yī)療設(shè)備、電訊終端(電話類)、自動(dòng)衡器、電磁兼容、機(jī)械等。
2.“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

CE是歐洲強(qiáng)制性的安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE),而符合CE需要有相關(guān)的指令,RoHS只是歐洲電子電氣領(lǐng)域有毒害物質(zhì)的一項(xiàng)指令。如果用級(jí)別來(lái)說(shuō)明CE和RoHS認(rèn)證的關(guān)系,RoHS屬于CE的一部份.例如手機(jī)充電器要使用CE標(biāo)志,需要符合RoHS指令,EMC指令,LVD指令,ErP指令.如果是手機(jī)要使用CE標(biāo)志,需要符合RoHS指令,EMC指令,RED無(wú)線指令,ErP指令.不同的產(chǎn)品需要滿足的指令是不一樣的


請(qǐng)問(wèn)CE和FCC認(rèn)證是什么意思?

您說(shuō)的CE認(rèn)證咨詢,現(xiàn)在市場(chǎng)上是有的,但是可以說(shuō)基本上是的。 首選可以做CE認(rèn)證咨詢檢測(cè)機(jī)構(gòu)有200多家,這個(gè)是對(duì)的。價(jià)格方面可以說(shuō)要和這個(gè)機(jī)構(gòu)的權(quán)威度有關(guān)的。 其實(shí)CE認(rèn)證咨詢僅僅是出口到歐盟的通行證,它不是一個(gè)質(zhì)量的認(rèn)可。 但是時(shí)間方面,我們這里是要一個(gè)月的。 因?yàn)閕so三體系認(rèn)證要寄到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),然后根據(jù)檢測(cè)的結(jié)果提供整改的方案,再對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行整改,然后檢測(cè),然后基本上整改后是可以通過(guò)的。 快速的辦理咨詢的CE認(rèn)證咨詢,如果樣品都不需要的,就沒(méi)的必要做,肯定是的。 因?yàn)檫@個(gè)是需要檢測(cè)報(bào)告的。其他的:FCC(Federal Communication Commission):聯(lián)邦通信委員會(huì) CE(Communate Europpene,法語(yǔ)):歐盟

呵呵,其實(shí)我覺(jué)得吧,做認(rèn)證咨詢,只需要了解其iso三體系認(rèn)證出口到哪個(gè)單位是強(qiáng)制性做什么認(rèn)證咨詢就可以了的。如iso三體系認(rèn)證出口到歐洲是要做CE,而出口到美國(guó)是強(qiáng)制性做FCC認(rèn)證咨詢的。我司是專業(yè)做電子成品的檢測(cè)認(rèn)證咨詢的,后續(xù)如有相關(guān)的其它認(rèn)證咨詢,可具體咨詢下我的哦,我司有基本的CNAS認(rèn)證外,還有國(guó)外眾多機(jī)構(gòu)的認(rèn)可的,且有專業(yè)的整改工程師的哦,后續(xù)的整改問(wèn)題可就不用太擔(dān)心了的哦。


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