醫(yī)用口罩ce認(rèn)證，ce認(rèn)證醫(yī)用口罩

易成盛事體系認(rèn)證 2022-09-23 14:30

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醫(yī)用口罩出口歐盟申請(qǐng)ce認(rèn)證需多久？

大約一個(gè)月以上是常規(guī)流程，不要圖快。

醫(yī)用口罩出口歐盟申請(qǐng)CE認(rèn)證MDD指令，周期7-14個(gè)工作日。希望以上對(duì)您有幫助，如果回答對(duì)您或其他路過的朋友有幫助，望采納和點(diǎn)贊呦，十分感謝~

河南華裕醫(yī)用外科口罩有ce認(rèn)證嗎？

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語(yǔ)COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實(shí)上，CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。因?yàn)镃E認(rèn)證是針對(duì)具體產(chǎn)品和具體型號(hào)的，這個(gè)產(chǎn)品這個(gè)型號(hào)通過了，并不代表其他產(chǎn)品其他型號(hào)也通過。

民用口罩KN95的包裝上印有FDA，CE兩個(gè)認(rèn)證算不算醫(yī)用口罩有何依據(jù)？

FDA是美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品及添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志，它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志。由此可見民用口罩包裝上印有FDA標(biāo)識(shí)的在美國(guó)是被認(rèn)為醫(yī)用口罩的，所以在出口時(shí)要按照醫(yī)用口罩的報(bào)關(guān)流程進(jìn)行報(bào)關(guān)。而CE標(biāo)識(shí)只是歐盟的一種強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)識(shí)和規(guī)范，所以口罩外包裝印有CE標(biāo)識(shí)的可以認(rèn)定為民用口罩。