口罩沒有ce認證可以出口嗎

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證咨詢證書。

國內(nèi)很多機構(gòu)都可以頒發(fā)CE證書，但是要注意鑒別公告號和非公告號證書，八戒具體講解一下：

歐盟CE證書由第三方機構(gòu)頒發(fā)，主要分為兩種：

1. 帶有公告號（NB）的證書，這個為歐盟直屬公告機構(gòu)頒發(fā)的證書，更具權(quán)威性，公告機構(gòu)每年都會受到歐盟的審查，每年還會給歐盟總部和所屬的單位繳納一筆費用，所以這個證書更具有公信力，目前口罩出口的客戶我們都是建議辦理咨詢公告號機構(gòu)證書的。

2. 非公告機構(gòu)證書，CE認證咨詢只是iso三體系認證的安全認證咨詢，并未對iso三體系認證質(zhì)量進行認證咨詢，所以國內(nèi)很多認證咨詢機構(gòu)也可以頒發(fā)CE認證咨詢證書，這種證書價格便宜，辦理咨詢周期短，適合于不經(jīng)常出口的小企業(yè)或者沒有出口需求僅做品牌推廣的企業(yè)。

可以，但是一定要做好認證，CE認證是出口歐盟用的，F(xiàn)DA認證是出口美國用的。

然后個人建議你可以換一個發(fā)展方向，除了口罩，還有防護服、手套、鞋套…都是緊缺物資。

而且除了醫(yī)療，現(xiàn)在一次性餐具也是緊俏貨??！

FDA是美國食物藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品及添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;

CE認證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志。CE標志不是一個質(zhì)量標志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志。

由此可見民用口罩包裝上印有FDA標識的在美國是被認為醫(yī)用口罩的，所以在出口時要按照醫(yī)用口罩的報關(guān)流程進行報關(guān)。而CE標識只是歐盟的一種強制認證的標識和規(guī)范，所以口罩外包裝印有CE標識的可以認定為民用口罩。

一般來說，不帶CE標志的口罩是不能在歐洲市場上進行銷售的，所以如果你想口罩出口歐洲的話，必須要做CE認證。建議你聯(lián)系科普咨詢幫你做，他們是專門做CE認證的

看你出口到哪里了，出口到不同的地方，所需要的認證也不盡相同：

出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

出口韓國需要標注原產(chǎn)地，并且需要有KF認證。

出口美國的口罩，必須有FDA認證。

出口歐洲的口罩必須有CE認證。

希望能幫到你

出口口罩每個國家要求的資質(zhì)也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內(nèi)公司的營業(yè)行執(zhí)照

2、產(chǎn)品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

洋易達可為您提供銀行開戶、公司注冊、商標注冊等業(yè)務(wù)，專人服務(wù)，不成功退全款。

希望可以采納哦~

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口罩出口歐盟是CE認證，F(xiàn)DA認證是美國的。因為目前全球具備口罩防護資質(zhì)實驗室一共只有 27 家，每一家實驗室目前的口罩訂單量都是滿的，時間不能有確定的，只能說時間越久，后面的周期只會越長，所以要做口罩CE認證就要趁早。我委托了一家第三方檢測機構(gòu)幫我做，已經(jīng)拿到證書了，貨期大概在4周左右。

有CE認證的口罩可以出口馬來西亞，另外口罩需要有生產(chǎn)商，生產(chǎn)日期，有效日期。黑色口罩

不能出。另外口罩包裝單上需要有Made in china。隨貨需要提供清關(guān)的商業(yè)發(fā)票，發(fā)票上需要注意詳細的品名，如一次性的口罩和KN95的口罩要分開申報，材質(zhì)寫清楚。

口罩出口馬來西亞

口罩普通防護口罩出口歐盟的的CE認證標準

口罩CE認證是最近最熱門的一個產(chǎn)品認證,是出口歐盟各國的強制性認證?？谡衷跉W洲屬于個人防護指令產(chǎn)品3類產(chǎn)品(安全等級非常高),依據(jù)的歐洲標準是EN149。

認證的模式有兩種:1-

每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試,提交完整的質(zhì)量體系技術(shù)文件以及圖紙、工廠測試報告等文件,如果文件完備,歐盟機構(gòu)人員可以不對你們的工廠體系進行現(xiàn)場審核。2-

每年送樣品去歐洲實驗室測試,另外加每年2次的工廠審核,很多機構(gòu)均只接受第二種方式的申請,因為第二種方式的認證機構(gòu)更放心。

還有一種可能,如果貴公司的口罩是用于醫(yī)院場合的,則不屬于個人防護范圍,屬于醫(yī)療器械范圍,要做MDD指令。流程為:送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。

總之:是強制性的,必須向歐盟授權(quán)機構(gòu)申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。