怎樣取得iso9001？ohsas18001認(rèn)證怎樣取得？
怎樣才能取得ISO9001資格證書(shū)？
ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門(mén)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中，即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo)：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)
做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件；
企業(yè)怎樣取得GMP認(rèn)證？
GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國(guó)際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明iso三體系認(rèn)證。??GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)單位的單位、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。??GMP與ISO9000有何區(qū)別？
1、GMP是國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則，ISO9000是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系。??
2、GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國(guó)結(jié)合本國(guó)國(guó)情制定本國(guó)的GMP，僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國(guó)際性的質(zhì)量體系，不僅適用于生產(chǎn)行業(yè)，也適用于服務(wù)、經(jīng)營(yíng)、金融等行業(yè)，因而更具廣泛性。????
3、GMP是專用性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)單位或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實(shí)施具有強(qiáng)制性，其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進(jìn)、貫徹、實(shí)施是建立在企業(yè)自愿基礎(chǔ)上的，可進(jìn)行選擇、刪除或補(bǔ)充某些要素。??我國(guó)開(kāi)展GMP認(rèn)證咨詢情況單位藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文：
一、2004年6月30日以前，我國(guó)所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求，并取得“藥品GMP證書(shū)”。??
二、生產(chǎn)血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè)，若在我局分別規(guī)定的1998年12月31日（國(guó)藥管安〔1998〕110號(hào)）、2000年12月31日（國(guó)藥管安〔1999〕261號(hào)）、2002年12月31日（國(guó)藥管安〔1999〕261號(hào)）后，仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書(shū)”的，一律不得生產(chǎn)該劑型或類別藥品。????生產(chǎn)其它劑型、類別藥品的企業(yè)，自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書(shū)”的，一律停止其生產(chǎn)。有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》以及相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法處理。??
三、凡申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證咨詢的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在2003年12月底前完成申報(bào)工作，并將相關(guān)資料報(bào)送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。??
四、自2003年1月1日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)若有未取得“藥品GMP證書(shū)”的藥品類別或劑型（包括生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線），并準(zhǔn)備申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證咨詢的，應(yīng)一次性同時(shí)申報(bào)，我局將不再申報(bào)完成同一企業(yè)多次GMP認(rèn)證咨詢申請(qǐng)。??
五、體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫(yī)用氧氣、藥用空心膠囊等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按GMP要求組織生產(chǎn)，其認(rèn)證咨詢管理規(guī)定另行通知。??
六、新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括新增生產(chǎn)范圍、新建生產(chǎn)車間）必須通過(guò)GMP認(rèn)證咨詢，取得“藥品GMP證書(shū)”后，方可生產(chǎn)。??
七、申請(qǐng)仿制藥品的生產(chǎn)企業(yè)，若未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書(shū)”，我局不申報(bào)完成其仿制藥品生產(chǎn)申請(qǐng)。
八、申請(qǐng)新藥生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，若在我局規(guī)定的藥品GMP認(rèn)證咨詢期限后，仍未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書(shū)”，我局將不予核發(fā)其相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。????
九、凡未取得“藥品GMP證書(shū)”的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律不得接受相應(yīng)劑型藥品的委托生產(chǎn)。
十、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購(gòu)工作中，應(yīng)優(yōu)先選購(gòu)取得“藥品GMP證書(shū)”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
企業(yè)怎樣取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)？
首先 請(qǐng)認(rèn)證咨詢?nèi)藛T來(lái)公司檢查 自己要做整個(gè)公司的管理iso三體系認(rèn)證 包括每個(gè)環(huán)節(jié)由那個(gè)人負(fù)責(zé) 整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的細(xì)節(jié) 原材料在哪里采購(gòu)的 等 采集的信息很多 裝訂完之后大概一本牛津詞典那么厚
企業(yè)怎樣取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)證？
首先 請(qǐng)認(rèn)證咨詢?nèi)藛T來(lái)公司檢查 自己要做整個(gè)公司的管理iso三體系認(rèn)證 包括每個(gè)環(huán)節(jié)由那個(gè)人負(fù)責(zé) 整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的細(xì)節(jié) 原材料在哪里采購(gòu)的 等 采集的信息很多 裝訂完之后大概一本牛津詞典那么厚
根據(jù)ISO的思想去整理你們公司的文檔等，不過(guò)我想問(wèn)你們公司有沒(méi)有內(nèi)審員？沒(méi)有的話 很難辦了！我有的 就是說(shuō)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)來(lái)人認(rèn)證咨詢的時(shí)候 你們公司陪同人員必須是內(nèi)審員知道嗎？如果這個(gè)基本的不做下面的就不用說(shuō)了
1. 找?guī)准矣姓J(rèn)證咨詢資質(zhì)的機(jī)構(gòu)先咨詢后在比較（服務(wù)、價(jià)格、知名度以及是否能給你公司內(nèi)審員培訓(xùn)等），選定一家簽訂認(rèn)證咨詢合同；
2.先培訓(xùn)，內(nèi)審員要考證，在建立質(zhì)量管理體系（任命管理者代表、質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、三級(jí)iso三體系認(rèn)證起草、發(fā)布）；
3. 與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間；
4.ISO9000質(zhì)量管理體系要運(yùn)行3個(gè)月以上，且在ISO9000機(jī)構(gòu)來(lái)審核前，做一次內(nèi)審。才可以申請(qǐng)認(rèn)證咨詢；
企業(yè)取得iso9001怎么寫(xiě)介紹？
看企業(yè)放在在哪里做宣傳簡(jiǎn)單把證書(shū)發(fā)放機(jī)構(gòu)寫(xiě)一下也可以
