iso質(zhì)量體系認(rèn)證工作,iso質(zhì)量認(rèn)證工作
ISO質(zhì)量認(rèn)證體系內(nèi)審員怎么找相關(guān)的工作?
內(nèi)審員證書作用不大!可以繼續(xù)學(xué)個外審員,審核員有兼職和專職的,認(rèn)證咨詢機構(gòu)都有招聘。
這個證書作用不大!如果你知道怎么做內(nèi)審,比證書的作用大多了!
僅憑一張證書,很難找到工作。
質(zhì)量管理體系ISO和質(zhì)量管理工作是什么關(guān)系?
質(zhì)量管理體系ISO是質(zhì)量管理工作的一種標(biāo)準(zhǔn),按照標(biāo)準(zhǔn)建立體系可以系統(tǒng)地開展質(zhì)量管理工作。
六西格瑪管理與ISO質(zhì)量管理體系都是當(dāng)代較為前沿的管理方法之一,兩者有相同或相似之處,也有許多不同之處,對于管理組織而言,ISO是基礎(chǔ),六西格瑪是在這個基礎(chǔ)上的超越。一個優(yōu)秀若想iso三體系認(rèn)證能夠在國際市場中得到認(rèn)可,iso三體系認(rèn)證必須符合iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和ISO質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢要求。但是,如果想長期在國際市場中占有一席之地,僅僅依靠ISO質(zhì)量管理體系是不夠的,還需要對iso三體系認(rèn)證或服務(wù)等方面持續(xù)改進,還要采用別的一些質(zhì)量管理方法加以保證,而六西格瑪是眾多方法中非常優(yōu)秀的方法之一。ISO9000闡明了標(biāo)準(zhǔn)制定的理念和原則,確定了指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系對必須履行的要求做了明確的規(guī)定,使iso三體系認(rèn)證能滿足顧客的最低要求,同時也為質(zhì)量管理體系的評價提供基本的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004提供了考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的內(nèi)容的指南,可以指導(dǎo)使用者實現(xiàn)自我改進,追求卓越的管理績效,達到更高層次的目標(biāo)。在實際的認(rèn)證咨詢工作中,由于ISO9000的認(rèn)證咨詢依據(jù)是ISO9001,而不包括ISO9004,所以大部分管理組織僅僅使用ISO9001,即自我改進的要求沒有得到有效執(zhí)行。所以說,ISO質(zhì)量管理體系在質(zhì)量工作中只起到基礎(chǔ)性的作用,僅僅為組織架設(shè)了一個基礎(chǔ)的質(zhì)量管理平臺。六西格瑪管理是一種密切關(guān)注顧客、流程管理、流程改進和合理利用數(shù)據(jù)及事實,實現(xiàn)和維持成功的業(yè)務(wù)管理系統(tǒng);是一項以數(shù)據(jù)位基礎(chǔ),追求完美的管理方法。綜上所述,ISO管理體系為企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量管理的系統(tǒng)化、iso三體系認(rèn)證化、法制化、規(guī)范化奠定了基礎(chǔ)。而六西格瑪是企業(yè)為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,綜合運用一整套質(zhì)量管理思想、體系、方法和手段,進行質(zhì)量管理的活動。因此,這兩種質(zhì)量管理體系是相輔相成、互為補充。對于任何一個組織來說,應(yīng)該依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,進而加強組織質(zhì)量管理的基礎(chǔ)建設(shè)工作,同時實施六西格瑪管理法,以便推進和加強組織的質(zhì)量改進工作。
作為質(zhì)量體系工程師如何做好質(zhì)量管理體系工作?
第一你得自己非常熟悉TS16949的運作第二你得讓你的老板重視質(zhì)量管理體系,領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可工作才好執(zhí)行嘛第三中國的企業(yè)難點在于執(zhí)行力和部門之間的溝通,我覺得只要這兩項你能做好其余的不是問題
1、個人技能的提升:質(zhì)量管理工程師相對的技術(shù)要求還是很高的,要掌握的是質(zhì)量檢驗技能、質(zhì)量管理知識及工具、質(zhì)量管理體系知識以及要熟悉本行業(yè)的技術(shù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),這些對你來說不知是否陌生,要是你都了解,那你肯定如魚得水了。要祝賀你,如不是那你要好好用心專研了,里面的噱頭還是瞞多的。
2、工作方法要合理:俗話說質(zhì)量人員就是企業(yè)里的警察,處處要維護公司的形象、利益,但要注重方法方式,尤其是溝通的方式與技巧,不然把各部門關(guān)系搞僵了,最后還是得不償失。
還是具體問題具體分析吧,這樣說太籠統(tǒng)了1 先做好SPC,MSA的應(yīng)用2 策劃好內(nèi)審3 做好質(zhì)量計劃
ISO質(zhì)量體系如何運用到實際工作中?
SO900
1、900
2、9003和9004相應(yīng)題目章節(jié)序號對照表
ISO9001章節(jié)題目 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004
4.1 管理階層的責(zé)任 ■ ■ □ 4
4.2 品質(zhì)系統(tǒng) ■ ■ □ 5
4.3 合約評審 ■ ■ ■ ⊕
4.4 iso認(rèn)證控制 ■ ⊕ ⊕ 8
4.5 iso三體系認(rèn)證及資料控制 ■ ■ ■
5.3;1
1.5
4.6 采購 ■ ■ ⊕ 9
4.7 客戶提供物資的控制 ■ ■ ■ ⊕
4.8 iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性 ■ ■ □ 1
1.2
4.9 工序控制 ■ ■ ⊕ 10;11
4.10 檢驗和試驗 ■ ■ □ 12
4.11 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控告 ■ ■ ■ 13
4.12 檢驗和試驗狀態(tài) ■ ■ ■ 1
1.7
4.13 不合格品的控制 ■ ■ □ 14
4.14 糾正及預(yù)防措施 ■ ■ □ 15
4.15 搬運、貯存、包裝、保存和交付 ■ ■ ■
10.4;1
6.1;1
6.2
4.16 品質(zhì)記錄的控制 ■ ■ □
5.3;1
7.2;1
7.3
4.17 內(nèi)部品質(zhì)審核 ■ ■ □
5.4
4.18 培訓(xùn) ■ ■ □ 1
8.1
4.19 售后服務(wù) ■ ■ ⊕ 1
6.4
4.20 統(tǒng)計技術(shù) ■ ■ □ 20
- 品質(zhì)經(jīng)濟性 ⊕ ⊕ ⊕ 6
- iso三體系認(rèn)證安全 ⊕ ⊕ ⊕ 19
- 營銷 ⊕ ⊕ ⊕ 7
■ 全部要求
□比ISO9001和ISO9002的要求少
⊕不存在該要素
4 質(zhì)量體系要求
4.1 管理職責(zé)
4.
1.1 質(zhì)量方針
負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者, 應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針, 包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾, 并形成iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和要求。供方應(yīng)確保其各級人員都理解質(zhì)量方針, 并堅持慣徹執(zhí)行。
4.
1.2 組織
4.
1.
2.1 職責(zé)和權(quán)限
對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員, 特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員, 應(yīng)該規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系, 并形成iso三體系認(rèn)證:
a) 采取措施, 防止出現(xiàn)與iso三體系認(rèn)證、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格;
b) 確認(rèn)和記錄與iso三體系認(rèn)證、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題:
c) 通過規(guī)定的渠道, 采取、推薦或提出解決辦法;
d) 驗證解決辦法的實施含金量;
e) 控制不合格的進一步加工、交付或安裝、直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。
4.
1.
1.2 資源
對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內(nèi)部質(zhì)量審核), 供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源, 包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員(見
4.18) 。
4.
1.
2.3 管理者代表
負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者, 應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表, 不論其在其他方面職責(zé)如何, 應(yīng)明確權(quán)限, 以便:
a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系;
b) 向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況, 以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。
注5: 管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作.
4.
1.3 管量評審
負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者, 應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審, 確保持續(xù)的適宜性和有效性, 以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)(見
4.
1.1) 。評審記錄應(yīng)予以保存(見
4.16) 。
4.2 質(zhì)量體系
4.
2.1 總則
供方應(yīng)建立質(zhì)量體系, 形成iso三體系認(rèn)證并加以保存, 作為確保iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的一種手段。 供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)理體系程序, 并概述質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)。
注6: ISO10013提供了質(zhì)量手冊的編制指南。
4.
2.2 質(zhì)量體系程序
供方應(yīng):
a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成iso三體系認(rèn)證的程序;
b) 有效地實施質(zhì)量體系及其形成iso三體系認(rèn)證的程序。
基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的, 作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序, 其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法, 以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。
注7: 形成iso三體系認(rèn)證的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導(dǎo)書。
4.
2.3 質(zhì)量策劃
供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定, 并形成iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致, 并形成適于供方操作的iso三體系認(rèn)證。為滿足iso三體系認(rèn)證、項目或合同規(guī)定的要求, 供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動:
a) 編制質(zhì)量計劃;
b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備(包括檢驗和試驗設(shè)備) 、工藝裝備、資源和技能, 以達到所要求的質(zhì)量;
c) 確保iso認(rèn)證、生產(chǎn)過程、案裝、服務(wù)、檢驗和試驗程序和有關(guān)iso三體系認(rèn)證的相容性;
d) 必要時, 更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù), 包括研制新的測試設(shè)備;
e) 確定所有測量要求, 包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力;
f) 確定在iso三體系認(rèn)證形成適當(dāng)階段的合適的驗證;
g) 對所有特性和要求, 包括含有主觀因素的特性和要求, 明確接收標(biāo)準(zhǔn);
h) 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄(見
4.16) 。
注8:
4.
2.3a) 提及的質(zhì)量計劃可以采取引用相應(yīng)的形成iso三體系認(rèn)證的程序的方式, 這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。
4.3 合同評審
4.
3.1 總則
供方應(yīng)建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成iso三體系認(rèn)證的程序。
4.
3.2 評審
在投標(biāo)或接受合同或訂單(對要求的說明)之前, 供方應(yīng)對標(biāo)書、合同或訂單進行評審, 以確保:
a) 各項要求都有明確規(guī)定并形成iso三體系認(rèn)證: 在以口頭方式接到訂單的, 而對要求沒有書面說明的情況下, 供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意;
b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決;
c) 供方具有滿足合同或訂單的要求的能力。
4.
3.3 合同的修訂
供方應(yīng)確定如何進行合同修訂, 并正確傳遞到供方組織內(nèi)的有關(guān)職能部門。
4.
3.4 記錄
應(yīng)保存合同評審的記錄(見
4.16) 。
注9: 供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)合同事宜的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。
4.4 iso認(rèn)證控制
4.
4.1 總則
供方應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證控制和驗證的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以確保滿足規(guī)定的要求。
4.
4.2 iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃
供方應(yīng)對每項iso認(rèn)證和開發(fā)活動編制計劃。計劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動, 并規(guī)定實施這些活動的職責(zé)。iso認(rèn)證和開發(fā)活動應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成, 并為其配備充分的資源。計劃應(yīng)隨iso認(rèn)證的進展加以修改。
4.
4.3 組織和技術(shù)接口
應(yīng)規(guī)定參與iso認(rèn)證過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口, 將必要的信息形成iso三體系認(rèn)證, 予以傳遞并定期評審。
4.
4.4 iso認(rèn)證輸入
供方應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的iso認(rèn)證輸入要求, 包括適用的法令和法規(guī)要求, 形成iso三體系認(rèn)證, 并評審其是否適當(dāng)。對不完善的、含糊的或矛盾的要求, 應(yīng)會同提出者一起解決。
iso認(rèn)證輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。
4.
4.5 iso認(rèn)證輸出
iso認(rèn)證輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證, 并以能夠?qū)φ読so認(rèn)證輸入要求進行驗證和確認(rèn)的形式來表達。
iso認(rèn)證輸出應(yīng):
a) 滿足iso認(rèn)證輸入的要求;
b) 包含或引用驗收準(zhǔn)則;
c) 標(biāo)出與iso三體系認(rèn)證安全和正常工作關(guān)系重大的iso認(rèn)證特性(如操作、貯存、搬運、維修和處置的要求) 。
iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證在發(fā)放前應(yīng)予評審。
4.
4.6 iso認(rèn)證評審
在iso認(rèn)證的適當(dāng)階段, 應(yīng)有計劃地對iso認(rèn)證結(jié)果進行正式的評審, 并形成iso三體系認(rèn)證。每次iso認(rèn)證評審的參加者應(yīng)包括與被評審的iso認(rèn)證階段有關(guān)的所有職能部門的代表, 需要時也應(yīng)包括其他專家。這些評審記錄應(yīng)予以保存(見
4.16) 。
4.
4.7 iso認(rèn)證驗證
在iso認(rèn)證的適當(dāng)階段, 應(yīng)進行iso認(rèn)證驗證, 以確保iso認(rèn)證階段的輸出滿足該iso認(rèn)證階段輸入的要求。iso認(rèn)證驗證應(yīng)予以記錄(見
4.16) 。
注10: 除實施iso認(rèn)證評審(見
4.
4.6)之外, iso認(rèn)證驗證還可包括以下活動:
a) 變換方法進行計算;
b) 可能時, 將新iso認(rèn)證與已證實的類似iso認(rèn)證進行比較;
c) 進行試驗和證實;
d) 對發(fā)放前的iso認(rèn)證階段iso三體系認(rèn)證進行評審。
4.
4.8 iso認(rèn)證確認(rèn)
應(yīng)進行iso認(rèn)證確認(rèn), 以確保iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的使用者需要和/ 或要求。
注11: iso認(rèn)證確認(rèn)在成功的iso認(rèn)證驗證(見
4.
4.7)之后進行。
12: 確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進行。
13: 確認(rèn)通常針對最終iso三體系認(rèn)證進行, 但iso三體系認(rèn)證完成前的各階段也可能需要進行。
14: 如果有不同的預(yù)期用途, 也可以進行多次確認(rèn)。
4.
4.9 iso認(rèn)證更改
所有的iso認(rèn)證更改和修改在實施之前都應(yīng)由認(rèn)證人員加以確定, 形成iso三體系認(rèn)證, 并評審和批準(zhǔn)。
4.5 iso三體系認(rèn)證和資料控制
4.
5.1 總則
供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有iso三體系認(rèn)證和資料, 包括適當(dāng)范圍的外來iso三體系認(rèn)證, 如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。
注15: iso三體系認(rèn)證和資料可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.
5.2 iso三體系認(rèn)證和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布
iso三體系認(rèn)證和資料在發(fā)布前應(yīng)由認(rèn)證人員審批其適用性。應(yīng)制定并可隨時得到識別iso三體系認(rèn)證的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)膇so三體系認(rèn)證控制程序, 以防止使用失效和/或作廢的iso三體系認(rèn)證。
這種控制應(yīng)確保:
a) 在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所, 都能得到相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的有效版本;
b) 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和/或作廢的iso三體系認(rèn)證, 或以其他方式確保防止誤用;
c) 為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的iso三體系認(rèn)證, 都應(yīng)進行適當(dāng)標(biāo)識。
4.
5.3 iso三體系認(rèn)證和資料的更改
除非有專門指定, iso三體系認(rèn)證和資料的更改應(yīng)由該iso三體系認(rèn)證的原審批部門/組織進行審批。若指定其他部門/組織審批時, 該部門/組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。
可行時, 應(yīng)在iso三體系認(rèn)證或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。
4.6 采購
4.
6.1 總則
供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以確保采購的iso三體系認(rèn)證(見
3.1)符合規(guī)定要求。
4.
6.2 分承包方的評價
供方應(yīng):
a) 根據(jù)滿足分合同要求(包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求)的能力評價和選擇分承包方;
b) 明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于iso三體系認(rèn)證的類別以及分承包的iso三體系認(rèn)證對成品質(zhì)量的影響。適當(dāng)時,還取決于已證實的分承包方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報告和/或質(zhì)量記錄。
c) 建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄(見
4.16) 。
4.
6.3 采購資料
采購iso三體系認(rèn)證應(yīng)清楚地說明訂購iso三體系認(rèn)證的資料, 可包括:
a) 類別、型式、等級或其他準(zhǔn)確標(biāo)識方法;
b) 規(guī)定、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料(包括iso三體系認(rèn)證、程序、過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求)的iso認(rèn)證流程建議或其他明確標(biāo)識和適用版本;
c) 適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議、編號和版本;
供方應(yīng)在采購iso三體系認(rèn)證發(fā)放前對規(guī)定的要求是否適當(dāng)進行審批。
4.
6.4 采購iso三體系認(rèn)證的驗證
4.
6.
4.1 供方在分承包方貨源處的驗證
當(dāng)供方提出在分承包方貨源處對采購iso三體系認(rèn)證時進行驗證時, 供方應(yīng)在采購iso三體系認(rèn)證中規(guī)定驗證的安排以及iso三體系認(rèn)證放行的方式。
4.
6.
4.2 顧客地分承包方iso三體系認(rèn)證的驗證
當(dāng)合同規(guī)定時, 供方的顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在分承包方處和供方處對分承包的iso三體系認(rèn)證是否符合規(guī)定要求進行驗證。供方不能把該驗證用作分承包方對質(zhì)量進行了有效控制的證據(jù)。
顧客的驗證既不能免除供方提供可接受iso三體系認(rèn)證的責(zé)任, 也不能排除其后顧客的拒收。
4.7 顧客提供iso三體系認(rèn)證的控制
供方對顧客提供的iso三體系認(rèn)證(用于供應(yīng)品或有關(guān)活動)應(yīng)建立并保持驗證、貯存和維護的形成iso三體系認(rèn)證的控制程序。如有丟失、損壞或不適用的情況, 應(yīng)予以記錄并向顧客報告(見
4.16) 。
供方的驗證不能免除顧客提供可接收iso三體系認(rèn)證的責(zé)任。
4.8 iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性
必要時, 供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 在接收和生產(chǎn)、交付及安裝的各階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識iso三體系認(rèn)證。
在規(guī)定有可追溯性要求的場合, 供方應(yīng)建立并持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 對每個或每批iso三體系認(rèn)證都應(yīng)有唯一性標(biāo)識, 這種標(biāo)識應(yīng)加以記錄(見
4.16) 。
4.9 過程控制
供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)過程, 確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括:
a) 如果沒有形成iso三體系認(rèn)證的程序就不能保證質(zhì)量時, 則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成iso三體系認(rèn)證的程序;
b) 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境;
c) 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)定、質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序;
d) 對適宜的過程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性進行監(jiān)視和控制;
e) 需要時, 對過程和設(shè)備進行認(rèn)可;
f) 以最清楚實用的方式(如iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則;
g) 對設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S護, 以保持過程能力。
當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后iso三體系認(rèn)證的檢驗和試驗完全驗證時, 如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來, 這些過程應(yīng)由布具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制, 以確保滿足規(guī)定要求。
對過程運行[包括有關(guān)設(shè)備和操作人員(見
4.18)]的任何鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定。
注16: 這些要求預(yù)先鑒定過程能力的過程, 通常被稱為是“特殊過程”。必要時, 應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄(見
4.16) 。
4.10 檢驗和試驗
4.
10.1 總則
供方應(yīng)建立并保持進行檢驗和試驗活動的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以便驗證iso三體系認(rèn)證是否滿足規(guī)定要求。所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計劃或形成iso三體系認(rèn)證的程序中詳細規(guī)定。
4.
10.2 進貨檢驗和試驗
4.
10.
2.1 供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的iso三體系認(rèn)證不投入使用或加工(
4.
10.
2.3中規(guī)定的情況除外) 。應(yīng)按質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序驗證是否符合規(guī)定要求。
4.
10.
2.2 確定進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時, 應(yīng)考慮在分承包方處所進行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。
4.
10.
2.3 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時, 應(yīng)對該iso三體系認(rèn)證作出明確標(biāo)識, 并作好記錄(見
4.16), 以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時, 能立即追回和更換。
4.
10.3 過程檢驗和試驗
供方應(yīng):
a) 按質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求, 檢驗和試驗iso三體系認(rèn)證;
b) 在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前, 不得將iso三體系認(rèn)證放行。除非有可靠性追回程序時(見
4.
10.
2.3)才可例外放行, 但仍應(yīng)執(zhí)行(
4.
10.3a)的規(guī)定。
4.
10.4 最終檢驗和試驗
供方應(yīng)按照質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序進行全部的最終檢驗和試驗, 以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃和/或形成的iso三體系認(rèn)證的程序, 應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗的試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)均已完成, 且結(jié)果滿足規(guī)定要求。
只有在質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和iso三體系認(rèn)證齊備并得到認(rèn)可后, iso三體系認(rèn)證才能發(fā)出。
4.
10.5 檢驗和試驗記錄
供方應(yīng)建立并保存表明iso三體系認(rèn)證已經(jīng)檢驗和/或試驗的記錄。這些記錄應(yīng)清楚地表明iso三體系認(rèn)證是否已按所有規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗和/或試驗。當(dāng)iso三體系認(rèn)證沒有通過某種檢驗和/或方驗時, 應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序(見
4.13) 。
記錄應(yīng)標(biāo)明負責(zé)合格iso三體系認(rèn)證放行的認(rèn)證檢驗者(見
4.16) 。
4.11 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制
4.1
1.1 總則
供方應(yīng)對其用以證實iso三體系認(rèn)證的合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括試驗軟件)應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成iso三體系認(rèn)證的程序。檢驗、測量和試驗設(shè)備使用時, 應(yīng)確保其測量不確定度已知, 并與要求的測量能力一致。
如果試驗軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗硬件)用作檢驗手段時, 使用前, 應(yīng)加以校驗, 以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中iso三體系認(rèn)證的可接收性, 并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)檢的內(nèi)容和周期, 并保存記錄作為控制的證據(jù)(見
4.16) 。
在檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合, 當(dāng)顧客或其代表要求時, 供方應(yīng)提供這些資料, 以證實檢驗、和試驗設(shè)備的功能是適宜的。
注17: 在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語“測量設(shè)備”包括測量裝置。
4.1
1.2 控制程序
供方應(yīng):
a) 確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度, 選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備;
b) 確認(rèn)影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備, 按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或單位承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進和校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時, 用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證;
c) 規(guī)定校準(zhǔn)檢驗、測量和試驗設(shè)備的過程, 其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準(zhǔn)則, 以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施;
d) 檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批淮的識別記錄;
e) 保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄(見
4.16);
f) 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時, 應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性, 并形成iso三體系認(rèn)證;
g) 確保校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件;
h) 確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護和貯存期間, 其準(zhǔn)確度和適用性保持完好;
i) 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括試驗硬件和軟件), 因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。
注18: GB/T19022-ISO10012所提供的測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系可以用作指南。
4.12 檢驗和試驗狀態(tài)
iso三體系認(rèn)證的檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識, 標(biāo)識iso三體系認(rèn)證經(jīng)檢驗和試驗以后合格與否。在iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個過程中, 應(yīng)按質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序中的要求,
保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識, 以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的[或認(rèn)證讓步放行的(見
4.1
3.2)]iso三體系認(rèn)證才能發(fā)出、使用或安裝。
4.13 不合格品的控制
4.1
3.1 總則
供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以防止不合格的非預(yù)期使用或安裝。應(yīng)控制不合格的標(biāo)識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置, 并且通知有關(guān)職能部門。
4.1
3.2 不合格品評的評審和處置
應(yīng)規(guī)定對不合格品進行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限。
應(yīng)按照形成iso三體系認(rèn)證的程序評審不合格品, 評審后可能:
a) 進行返工, 以達到規(guī)定要求;
b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;
c) 降級改作他用;
d) 拒收或報廢。
合同要求時, 供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證[見(
4.1
3.2b)]應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。同意后, 應(yīng)記錄不合格和返修情況, 以說明不合格品的實際狀況(見
4.16) 。
返修和/或返工后的iso三體系認(rèn)證應(yīng)按質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序重新檢驗。
4.14 糾正和預(yù)防措施
4.1
4.1 總則
供方應(yīng)建立并保持實施糾正和預(yù)防措施的形成iso三體系認(rèn)證的程序。
為消除實際或在不合格原因的所采取的任何糾正或預(yù)防措施, 應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程度相適應(yīng)。
供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成iso三體系認(rèn)證的程序的任何更改。
4.1
4.2 糾正措施
糾正措施的程序應(yīng)包括:
a) 有效地處理顧客的意見和iso三體系認(rèn)證不合格報告;
b) 調(diào)查與iso三體系認(rèn)證、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因, 并記錄調(diào)查結(jié)果(見
4.16);
c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施;
d) 實施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。
4.1
4.3 預(yù)防措施
預(yù)防措施的程序應(yīng)包括:
a) 利用適當(dāng)?shù)男畔碓? 如影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記 錄、服務(wù)報告和顧客意見, 以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的在原因;
b) 對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟;
c) 采取預(yù)防措施并實施控制, 以確保有效性;
d) 確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審(見
4.
1.3) 。
4.15 搬運、貯存、包裝、防護和交付
4.1
5.1 總則
供方應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證的搬運、貯存、包裝、防護和交付的形成iso三體系認(rèn)證的程序。
4.1
5.2 搬運
供方應(yīng)提供防止iso三體系認(rèn)證損壞或變質(zhì)的搬運方法。
4.1
5.3 貯存
供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房, 以防止iso三體系認(rèn)證在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定認(rèn)證接收和發(fā)放的管理辦法。
按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況, 以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。
4.1
5.4 包裝
供方應(yīng)對裝箱、 包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)進行必要的控制, 以確保符合規(guī)定要求。
4.1
5.5 防護
當(dāng)iso三體系認(rèn)證受供方控制時, 供方應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施。
4.1
5.6 交付
在最終檢驗和試驗后, 供方應(yīng)采取保護iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的措施。合同要求時, 這種保護應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。
4.16 質(zhì)量記錄的控制
供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成iso三體系認(rèn)證的程序。
質(zhì)量記錄應(yīng)予保存, 以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。
所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰, 保管方式應(yīng)便于存取和申報, 保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境, 以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期。合同要求時, 在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。
注19: 記錄可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核
供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排, 并確定質(zhì)量體系的有效性。
內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動的實際情況和重要性來安排日程序, 并由與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進行。
應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果(見
4.16), 并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題, 負責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施。
在跟蹤審核活動中, 應(yīng)驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性(見
4.16) 。
注20: 內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評審活動(見
4.
1.3)輸入的一部分。
21: GB/T19021-ISO1011給出了質(zhì)量體系審核的指南。
4.18 培訓(xùn)
供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都進行培訓(xùn), 對從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進行資格考核。應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄(見
4.16) 。
4.19 服務(wù)
在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下, 供方應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實施、驗證和報告的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。
4.20 統(tǒng)計技術(shù)
4.20.1 確定需求
對確定、控制和驗證過程能力以及iso三體系認(rèn)證特性所需的統(tǒng)計技術(shù), 供方應(yīng)明確其需求。
4.20.2 程序
供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以實施
4.20.1中確定的統(tǒng)計技術(shù)., 并控制其應(yīng)用。
中華人民共和國單位標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 19001—2000
idt ISO 9001:2000
質(zhì)量管理體系 要求 代替 GB/T 19001—1994
GB/T 19002—1994
Quality management systems—Requirements GB/T 19003—1994
1 范圍
1.1 總則
本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:
a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證;
b) 通過體系的有效運用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。
注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。
1.2 應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。
當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。
除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO 9001:2000)
3 術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當(dāng)前的使用情況:
供方 組織 顧客
本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T 19001—1994所使用的術(shù)語“供方”,“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。
4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。
組織應(yīng):
a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;
b) 確定這些過程的順序和相互作用;
c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;
d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;
e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程;
f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。
注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1 總則
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:
a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
b) 質(zhì)量手冊;
c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序;
d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認(rèn)證;
e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見
4.
2.4)。
注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實施和保持。
注2:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于:
a) 組織的規(guī)模和活動的類型;
b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
c) 人員的能力。
注3:iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括
a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見
1.2);
b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?
c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制
質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進行控制。
應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:
a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進行批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的;
b) 必要時對iso三體系認(rèn)證進行評審與更新,并再次批準(zhǔn);
c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;
d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本;
e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識別;
f) 確保外來iso三體系認(rèn)證得到
應(yīng)聘工作,需知"質(zhì)量體系認(rèn)證"?
不清楚你們公司如何劃分部門,生產(chǎn)部門是否涵蓋品質(zhì)、技術(shù)、采購、制造等,還是僅僅是制造。 首先你要明確,你所在的部門最重要的是在認(rèn)證咨詢前協(xié)助準(zhǔn)備質(zhì)量手冊。主要準(zhǔn)備程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)記錄。就是像什么生產(chǎn)計劃啊、物料清單、各種作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖等等。 才開始做這項工作不清楚,也不要緊,你的職責(zé)是負責(zé)部門內(nèi)相關(guān)人員的協(xié)調(diào)和分工,保障認(rèn)證咨詢前能提供出。多和牽頭的部門溝通,他們會負責(zé)分工,以及對外和認(rèn)證咨詢組的協(xié)調(diào),它們的要求,便是與認(rèn)證咨詢組需要的。 其次是審核時要保持現(xiàn)場和審查記錄盡量一致。 如果只是為了一張證書,你能做到以上的,差不多就夠了,如果是為了企業(yè)的規(guī)范,你要做的還有很多。
這個都是糊弄人的,尤其是糊弄老外的。 基本上是以iso三體系認(rèn)證形式為主,只要你能根據(jù)iso三體系認(rèn)證解釋的清楚并且流暢,關(guān)于自己公司的運行,就行了。 要記住各個名詞,各個流程
領(lǐng)到認(rèn)證咨詢申請表后照著要求準(zhǔn)備就可以了。一般包括:、資質(zhì)證書(適用時)、衛(wèi)生許可證(適用時)、生產(chǎn)許可證(適用時)、組織機構(gòu)代碼證、工藝流程圖、體系iso三體系認(rèn)證,14000認(rèn)證咨詢還應(yīng)提交法律法規(guī)清單、重大環(huán)境因素清單、監(jiān)測報告、環(huán)保局守法證明、環(huán)評報告、“三同時”驗收iso三體系認(rèn)證、廠區(qū)平面圖,還有就是填好認(rèn)證咨詢申請表
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