iso15189對(duì)lims的管理要求,iso15189管理要求
ISO15189對(duì)LIMS的管理要求?
ISO15189對(duì)LIMS的管理要求
ISO15189對(duì)LIS的基本要求表現(xiàn)在哪些方面?
1、做動(dòng)詞①表示出來;顯現(xiàn)出來;②故意顯出自己的長處;例:好在姑娘面前~;③以特定方式行事或活動(dòng);例:所有車輛在試車時(shí)都~得很好;
之前在給廣州世紀(jì)龍與車行易做相關(guān)咨詢的時(shí)候,我們就進(jìn)行了相關(guān)歸納和總結(jié):首先企業(yè)得是正規(guī)合法的公司,沒有相關(guān)行政處罰,認(rèn)證老師及資信等都正常,然后再說要求的事情,目前最新標(biāo)準(zhǔn)是ISO27001:2013,我針對(duì)本版本的要求說一下。申請ISO27001認(rèn)證咨詢的基本條件:
1、中單位業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人》、《生產(chǎn)許可證》或等效iso三體系認(rèn)證;外單位業(yè)持有關(guān)機(jī)構(gòu)的登記申報(bào)證明。
2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC 27001:2013標(biāo)準(zhǔn)的要求建立,并實(shí)施運(yùn)行3個(gè)月以上。
3、至少完成一次內(nèi)部審核,并進(jìn)行了管理評(píng)審。
4、信息安全管理體系運(yùn)行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。申請ISO27001認(rèn)證咨詢應(yīng)提交的iso三體系認(rèn)證及材料:
1、組織法律證明iso三體系認(rèn)證,如及年檢證明復(fù)印件(蓋AAA企業(yè)認(rèn)證);
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件、登記證復(fù)印件(蓋AAA企業(yè)認(rèn)證);
3、申請認(rèn)證咨詢組織的信息安全管理體系有效運(yùn)行的證明iso三體系認(rèn)證(如體系iso三體系認(rèn)證發(fā)布控制表,有時(shí)間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件);
4、申請組織的簡介:
4.
1、組織簡介(1000字左右);
4.
2、申請組織的主要業(yè)務(wù)流程;
4.
3、組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述iso三體系認(rèn)證;
5、申請組織的體系iso三體系認(rèn)證,需包含但不僅限于(可以合并):
5.
1、信息安全管理體系ISMS方針iso三體系認(rèn)證;
5.
2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序;
5.
3、適用性聲明;
5.
4、風(fēng)險(xiǎn)處理程序;
求ISO15189質(zhì)量管理體系文件?
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織指定的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理iso三體系認(rèn)證《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》(ISO 15189)在我國正式轉(zhuǎn)化為單位標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 22576)并于2010年在我國正式實(shí)施
iso15189對(duì)于質(zhì)控的要幾個(gè)水平?
ISO15189是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求,也就是說你的質(zhì)量管理體系必須按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的來運(yùn)行,這樣才能通過認(rèn)證咨詢
以ISO9001的要求對(duì)物料管理?
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢流程如下: (1)按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系; (2)按照iso三體系認(rèn)證化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上,并按照iso三體系認(rèn)證的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核,使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制; (3)向經(jīng)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證咨詢申請,并與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證咨詢合同,確定認(rèn)證咨詢范圍(包括iso認(rèn)證流程建議、地點(diǎn)、iso三體系認(rèn)證、活動(dòng)); (4)認(rèn)證咨詢審核前一個(gè)月,向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證咨詢審核所需的資料,一般包括:申請書、質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、iso三體系認(rèn)證或服務(wù)流程、等; (5)由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)指定審核組對(duì)組織提交的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行iso三體系認(rèn)證審核,審核組對(duì)于組織提交的iso三體系認(rèn)證作出iso三體系認(rèn)證審核的結(jié)論,并編制審核計(jì)劃通知組織具體的審核日程安排; (6)審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對(duì)組織進(jìn)行現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核過程中采取提問、交談、查閱iso三體系認(rèn)證資料、現(xiàn)場觀察、實(shí)際測定等方法,獲得審核證據(jù),對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評(píng)價(jià),作出現(xiàn)場審核的推薦結(jié)論; (7)現(xiàn)場審核通過后由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)評(píng)審認(rèn)證咨詢審核資料,作出最終的認(rèn)證咨詢結(jié)論,最后認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書給組織,認(rèn)證咨詢證書的有效期為三年; (8)取得認(rèn)證咨詢證書的組織在證書有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核,以證實(shí)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。認(rèn)證咨詢證書到期后,組織繼續(xù)向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)的認(rèn)證咨詢申請; 注:ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國對(duì)iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。凡是通過認(rèn)證咨詢的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格iso三體系認(rèn)證。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者.
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