根的定義iso9000標(biāo)準(zhǔn),根iso9000標(biāo)準(zhǔn)的定義

易成盛事體系認(rèn)證 2023-01-19 18:40
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根據(jù)iso9000標(biāo)準(zhǔn)的定義要求指什么?

ISO9000是企業(yè)的質(zhì)量管理體系,是企業(yè)站在顧客的角度對(duì)本身提出的質(zhì)量管理要求,其目的是為了更好的使顧客滿意,從而使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要涉及了企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量應(yīng)滿足的要求、iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、原材料的采購(gòu)、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過(guò)程、iso三體系認(rèn)證銷(xiāo)售、顧客的溝通和交流、內(nèi)部檢查制度、內(nèi)部改進(jìn)機(jī)制以及整個(gè)管理體系運(yùn)行應(yīng)滿足的總體要求。企業(yè)通過(guò)ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)可以使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量得到控制,使顧客更加滿意,內(nèi)部管理水平得以提升,降低企業(yè)的管理成本并提高公司的工作效率,而且對(duì)于企業(yè)形象的塑造將起到良好的促進(jìn)作用,最終提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。


iso9000標(biāo)準(zhǔn) 定義?

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)定義:
1、用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力;
2、目的在于增進(jìn)顧客滿意;
3、社會(huì)的需要。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO在1994年提出的概念是指由ISO/Tc176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量治理和質(zhì)量包管技巧委員會(huì)制訂的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實(shí)組織具有供給知足顧客要乞降實(shí)用律例請(qǐng)求的iso三體系認(rèn)證的才能目標(biāo)在于促進(jìn)顧客知足。

讓他忽然聽(tīng)見(jiàn)迎刃而解迎刃而解業(yè)績(jī)而驕人業(yè)績(jī)一就 ~~~·~··


GJB9001的標(biāo)準(zhǔn)定義?

2001年發(fā)布的國(guó)軍標(biāo)《質(zhì)量管理體系要求》(GJB9001A-2001)仍采用“A+B”的結(jié)構(gòu)模式。是以等同采用GB/T19001-2000為基礎(chǔ),增加軍用iso三體系認(rèn)證的特殊要求編制的,從而包含了GB/T19001-2001的全部?jī)?nèi)容和特點(diǎn),包括貫徹質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,增強(qiáng)顧客滿意和持續(xù)改進(jìn),采用“過(guò)程方法”結(jié)構(gòu)等。


ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里合格品是如何定義的?

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里合格品:負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和iso三體系認(rèn)證合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū),并且有認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證乃至優(yōu)秀iso三體系認(rèn)證的信得過(guò)的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。 ● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系。書(shū)面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按iso三體系認(rèn)證執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。 ● 質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長(zhǎng)向效益型增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主。因此,要想使您的企業(yè)立于不敗之地,只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。 ● 降低質(zhì)量成本,提高企業(yè)利潤(rùn)。 質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本, 其比例關(guān)系為:1:10:100(員工教育成本是預(yù)防成本,質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本,不合格品費(fèi)用是失敗成本。)以上比例意味著投入一元錢(qián)做質(zhì)量的事先預(yù)防,將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用,減少100元不合格品給企業(yè)帶來(lái)的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本,建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本,創(chuàng)造企業(yè)最大利潤(rùn)。 ● 滿足客戶要求,贏得用戶信賴(lài),擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的時(shí)代,社會(huì)和用戶對(duì)質(zhì)量的期望值越來(lái)越高,已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格iso三體系認(rèn)證,他們要求iso三體系認(rèn)證從原材料到最終服務(wù)的全過(guò)程都是受控的,要求生產(chǎn)者對(duì)質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要。 ● 取得市場(chǎng)通行證。 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性,越來(lái)越多的企業(yè)家意識(shí)到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求,要取得國(guó)際市場(chǎng)甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)這道門(mén)檻。 ● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)。 第三方認(rèn)證咨詢(xún)的方式和特點(diǎn),使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高,特別是國(guó)際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn),更使企業(yè)的這種無(wú)形資產(chǎn)通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)充分升值,長(zhǎng)遠(yuǎn)效益不可限量。 ● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。 盡管市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛,但企業(yè)員工的市場(chǎng)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過(guò)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),理解工業(yè)化單位從幾百年市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變,對(duì)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義,是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的成功關(guān)鍵。 ● 有效地避免iso三體系認(rèn)證責(zé)任 各國(guó)在執(zhí)行iso三體系認(rèn)證品質(zhì)法的實(shí)踐中,由于對(duì)iso三體系認(rèn)證品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁,事故原因越來(lái)越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá)單位都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類(lèi)的品質(zhì)問(wèn)題,還要看其有沒(méi)有安全裝置,有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷,廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國(guó)iso三體系認(rèn)證責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū),便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國(guó)法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“iso三體系認(rèn)證責(zé)任法”高度重視,盡早防范。)
1.1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度 注1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來(lái)就有的,尤其是那種永久的特性。
1.2要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級(jí):對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或體系所作的分類(lèi)或分級(jí)
1.4顧客滿意:顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 注1:顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式,但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力:組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證并使其滿足要求的本領(lǐng)
2.有關(guān)管理的15條術(shù)語(yǔ):
2.1體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系
2.3質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針:由組織的較高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)(2.5)提供框架。 注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見(jiàn)0.2)。
2.5質(zhì)量目標(biāo):在質(zhì)量方面所追求的目的 注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(2.4)制定。 注2:通常對(duì)組織(3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
2.6管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)
2.7較高管理者:在較高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人
2.8質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針(2.4)和質(zhì)量目標(biāo)(2.5)以及質(zhì)量策劃(2.9)、質(zhì)量控制(2.10)、質(zhì)量保證(2.11)和質(zhì)量改進(jìn)(2.12)。
2.9質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
2.10質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進(jìn):質(zhì)量管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進(jìn):增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)
2.14有效性:完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度
2.15效率:達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.有關(guān)組織的7條術(shù)語(yǔ):
3.1組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例:公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注1:安排通常是有序的。 注2:組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結(jié)構(gòu):人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
3.3基礎(chǔ)設(shè)施:組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系
3.4工作環(huán)境:工作時(shí)所處的一組條件
3.5顧客:接受iso三體系認(rèn)證的組織或個(gè)人 示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。 注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方:提供iso三體系認(rèn)證的組織或個(gè)人 示例:制造商、批發(fā)商、iso三體系認(rèn)證的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注2:在合同情況下供方有時(shí)稱(chēng)為“承包方”。
3.7相關(guān)方:與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 示例:顧客、所有者、員工、供方、、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 注:一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
4.有關(guān)過(guò)程的和iso三體系認(rèn)證的5條術(shù)語(yǔ):
4.1過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 注2:組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注3:對(duì)形成的iso三體系認(rèn)證是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。
4.2iso三體系認(rèn)證:過(guò)程的結(jié)果 注1:有下述四種通用的iso三體系認(rèn)證類(lèi)別: ——服務(wù)(如運(yùn)輸); ——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典); ——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件); ——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。 許多iso三體系認(rèn)證由不同類(lèi)別的iso三體系認(rèn)證構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如:外供iso三體系認(rèn)證“汽車(chē)”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。 注2:服務(wù)通常是無(wú)形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及,例如: ——在顧客提供的有形iso三體系認(rèn)證(如維修的汽車(chē))上所完成的活動(dòng); ——在顧客提供的無(wú)形iso三體系認(rèn)證(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表)上所完成的活動(dòng); ——無(wú)形iso三體系認(rèn)證的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供); ——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯iso認(rèn)證公司)。 軟件由信息組成,通常是無(wú)形iso三體系認(rèn)證并可以方法、論文或程序的形式存在。 硬件通常是有形iso三體系認(rèn)證,其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形iso三體系認(rèn)證,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。
4.3項(xiàng)目:由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程,該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
4.4iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過(guò)程
4.5程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條。 5.1 特性 可區(qū)分的特性 注1:特性可以是固有的或賦予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。 注3:有各種類(lèi)別的特性,如: ——物理的(如:機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性); ——感官的(如:嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)); ——行為的(如:禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直); ——時(shí)間的(如:準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性); ——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性); ——功能的(如:飛機(jī)的較高速度)。 5.2 質(zhì)量特性:iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性 5.3 可信性:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語(yǔ) 5.4 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 注1:當(dāng)考慮iso三體系認(rèn)證時(shí),可追溯性可涉及到: ——原材料和零部件的來(lái)源; ——加工過(guò)程的歷史; ——iso三體系認(rèn)證交付后的分布和場(chǎng)所。
6.有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)13條:
6.1合格(符合):滿足要求
6.2不合格(不符合):未滿足要求
6.3缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
6.4預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1:糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注2:返工或降級(jí)可作為糾正的示例。
6.7返工:為使不合格iso三體系認(rèn)證符合要求而對(duì)其所采取的措施
6.8降級(jí):為使不合格iso三體系認(rèn)證符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變
6.9返修:為使不合格iso三體系認(rèn)證滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.10報(bào)廢:為避免不合格iso三體系認(rèn)證原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.11讓步:對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的許可
6.12偏離許可:iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行:對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可
7.有關(guān)iso三體系認(rèn)證的術(shù)語(yǔ)6條。 7.1 信息:有意義的數(shù)據(jù) 7.2 iso三體系認(rèn)證:信息及其承載媒體 示例:記錄、規(guī)范、程序iso三體系認(rèn)證、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 注1:媒體可以是紙張,計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。 注2:一組iso三體系認(rèn)證,如若干個(gè)規(guī)范和記錄,通常被稱(chēng)為“documentation”。 注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類(lèi)型的iso三體系認(rèn)證有關(guān);然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可申報(bào)的要求)可以有不同的要求。 7.3 規(guī)范:闡明要求的iso三體系認(rèn)證 注:規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如:程序iso三體系認(rèn)證、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或與iso三體系認(rèn)證有關(guān)(如:iso三體系認(rèn)證規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。 7.4 質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證 注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 7.5 質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序)和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證 注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 注2:通常,質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序iso三體系認(rèn)證。 注3:質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 7.6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證 注1:記錄可用于為可追溯性提供iso三體系認(rèn)證,并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 注2:通常記錄不需要控制版本。 8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 8.1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 8.2 檢驗(yàn):通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) 8.3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性 8.4 驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2:認(rèn)定可包括下述活動(dòng),如: ——變換方法進(jìn)行計(jì)算; ——將新iso認(rèn)證規(guī)范與已證實(shí)的類(lèi)似iso認(rèn)證規(guī)范進(jìn)行比較; ——進(jìn)行試驗(yàn)和演示; ——iso三體系認(rèn)證發(fā)布前的評(píng)審。 8.5 確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 8.6 鑒定過(guò)程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過(guò)程 8.7 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) 示例:管理評(píng)審、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。 9.1 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成iso三體系認(rèn)證的過(guò)程 注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱(chēng)第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認(rèn)證咨詢(xún)或申報(bào)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱(chēng)為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。 9.2 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核 9.3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 9.4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 9.5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 9.6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 9.7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人 9.8 受審核方:被審核的組織 9.9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員 9.10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員 注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 注2:審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專(zhuān)家 注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。 9.11 技術(shù)專(zhuān)家 :提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注1:特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù),以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。 注2:在審核組中,技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。 9.12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。 10.1 測(cè)量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 10.2 測(cè)量過(guò)程:確定量值的一組操作 10.3 計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2:只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成iso三體系認(rèn)證,計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3:預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。 注4:計(jì)量確認(rèn)要求通常與iso三體系認(rèn)證要求不同,并不在iso三體系認(rèn)證要求中規(guī)定。 10.4 測(cè)量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 10.5 計(jì)量特性:能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注1:測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 3.10.6 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里合格品:負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率?!?促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書(shū)面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同?!?質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長(zhǎng)向效益型增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主。因此,要想使您的企業(yè)立于不敗之地,只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量?!?降低質(zhì)量成本,提高企業(yè)利潤(rùn)。質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本, 其比例關(guān)系為:1:10:100(員工教育成本是預(yù)防成本,質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本,不合格品費(fèi)用是失敗成本。)以上比例意味著投入一元錢(qián)做質(zhì)量的事先預(yù)防,將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用,減少100元不合格品給企業(yè)帶來(lái)的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本,建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本,創(chuàng)造企業(yè)最大利潤(rùn)?!?滿足客戶要求,贏得用戶信賴(lài),擴(kuò)大市場(chǎng)份額。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的時(shí)代,社會(huì)和用戶對(duì)質(zhì)量的期望值越來(lái)越高,已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品,他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務(wù)的全過(guò)程都是受控的,要求生產(chǎn)者對(duì)質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要?!?取得市場(chǎng)通行證。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性,越來(lái)越多的企業(yè)家意識(shí)到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求,要取得國(guó)際市場(chǎng)甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證這道門(mén)檻。● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)。第三方認(rèn)證的方式和特點(diǎn),使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高,特別是國(guó)際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn),更使企業(yè)的這種無(wú)形資產(chǎn)通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證充分升值,長(zhǎng)遠(yuǎn)效益不可限量?!?全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。盡管市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛,但企業(yè)員工的市場(chǎng)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過(guò)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),理解工業(yè)化國(guó)家從幾百年市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變,對(duì)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義,是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的成功關(guān)鍵?!?有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中,由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁,事故原因越來(lái)越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類(lèi)的品質(zhì)問(wèn)題,還要看其有沒(méi)有安全裝置,有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷,廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國(guó)法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視,盡早防范。)
1.1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度注1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來(lái)就有的,尤其是那種永久的特性。
1.2要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級(jí):對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的分類(lèi)或分級(jí)
1.4顧客滿意:顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受注1:顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式,但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力:組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)
2.有關(guān)管理的15條術(shù)語(yǔ):
2.1體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系
2.3質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)(2.5)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見(jiàn)0.2)。
2.5質(zhì)量目標(biāo):在質(zhì)量方面所追求的目的注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(2.4)制定。注2:通常對(duì)組織(3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
2.6管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)
2.7最高管理者:在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人
2.8質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針(2.4)和質(zhì)量目標(biāo)(2.5)以及質(zhì)量策劃(2.9)、質(zhì)量控制(2.10)、質(zhì)量保證(2.11)和質(zhì)量改進(jìn)(2.12)。
2.9質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
2.10質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進(jìn):質(zhì)量管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進(jìn):增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)
2.14有效性:完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度
2.15效率:達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.有關(guān)組織的7條術(shù)語(yǔ):
3.1組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例:公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注1:安排通常是有序的。注2:組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結(jié)構(gòu):人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
3.3基礎(chǔ)設(shè)施:組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系
3.4工作環(huán)境:工作時(shí)所處的一組條件
3.5顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2:在合同情況下供方有時(shí)稱(chēng)為“承包方”。
3.7相關(guān)方:與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例:顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注:一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
4.有關(guān)過(guò)程的和產(chǎn)品的5條術(shù)語(yǔ):
4.1過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。注2:組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。
4.2產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別:——服務(wù)(如運(yùn)輸);——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。注2:服務(wù)通常是無(wú)形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及,例如:——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車(chē))上所完成的活動(dòng);——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表)上所完成的活動(dòng);——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供);——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。
4.3項(xiàng)目:由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程,該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
4.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過(guò)程
4.5程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條。5.1 特性可區(qū)分的特性注1:特性可以是固有的或賦予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各種類(lèi)別的特性,如:——物理的(如:機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性);——感官的(如:嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué));——行為的(如:禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直);——時(shí)間的(如:準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性);——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);——功能的(如:飛機(jī)的最高速度)。5.2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性5.3 可信性:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語(yǔ)5.4 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1:當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí),可追溯性可涉及到:——原材料和零部件的來(lái)源;——加工過(guò)程的歷史;——產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。
6.有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)13條:
6.1合格(符合):滿足要求
6.2不合格(不符合):未滿足要求
6.3缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
6.4預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2:返工或降級(jí)可作為糾正的示例。
6.7返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施
6.8降級(jí):為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變
6.9返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.10報(bào)廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.11讓步:對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可
6.12偏離許可:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行:對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可
7.有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6條。7.1 信息:有意義的數(shù)據(jù)7.2 文件:信息及其承載媒體示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1:媒體可以是紙張,計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。注2:一組文件,如若干個(gè)規(guī)范和記錄,通常被稱(chēng)為“documentation”。注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類(lèi)型的文件有關(guān);然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。7.3 規(guī)范:闡明要求的文件注:規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如:程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或與產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。7.4 質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。7.5 質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序)和相關(guān)資源的文件注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2:通常,質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3:質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。7.6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。注2:通常記錄不需要控制版本。8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)8.1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)8.2 檢驗(yàn):通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)8.3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性8.4 驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2:認(rèn)定可包括下述活動(dòng),如:——變換方法進(jìn)行計(jì)算;——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較;——進(jìn)行試驗(yàn)和演示;——文件發(fā)布前的評(píng)審。8.5 確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定8.6 鑒定過(guò)程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過(guò)程8.7 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)示例:管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。9.1 審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱(chēng)第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱(chēng)為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。9.2 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核9.3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求9.4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息9.5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果9.6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果9.7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人9.8 受審核方:被審核的組織9.9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員9.10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專(zhuān)家注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。9.11 技術(shù)專(zhuān)家 :提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1:特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù),以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。注2:在審核組中,技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。9.12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。10.1 測(cè)量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素10.2 測(cè)量過(guò)程:確定量值的一組操作10.3 計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2:只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3:預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。注4:計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。10.4 測(cè)量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合10.5 計(jì)量特性:能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1:測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。3.10.6 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能


iso9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全面質(zhì)量管理的定義?

iso9000族標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有對(duì)全面質(zhì)量管理(TQM)進(jìn)行定義。iso9000和全面質(zhì)量管理(TQM)都是質(zhì)量管理體系。 .全面質(zhì)量管理與ISO9000的對(duì)比 (1)ISO9000與TQM的相同點(diǎn)。首先兩者的管理理論和統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)一致。兩者均認(rèn)為iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成于iso三體系認(rèn)證全過(guò)程,都要求質(zhì)量體系貫穿于質(zhì)量形成的全過(guò)程;在實(shí)現(xiàn)方法上,兩者都使用了PDCA質(zhì)量環(huán)運(yùn)行模式。其次,兩者都要求對(duì)質(zhì)量實(shí)施系統(tǒng)化的管理,都強(qiáng)調(diào)“一把手”對(duì)質(zhì)量的管理。再次,兩者的最終目的一致,都是為了提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,滿足顧客的需要,都強(qiáng)調(diào)任何一個(gè)過(guò)程都是可以不斷改進(jìn),不斷完善的。 (2)ISO9000與TQM的不同點(diǎn)。首先,期間目標(biāo)不一致。TQM質(zhì)量計(jì)劃管理活動(dòng)的目標(biāo)是改變現(xiàn)狀。其作業(yè)只限于一次,目標(biāo)實(shí)現(xiàn)后,管理活動(dòng)也就結(jié)束了,下一次計(jì)劃管理活動(dòng),雖然是在上一次計(jì)劃管理活動(dòng)的結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行的,但絕不是重復(fù)與上次相同的作業(yè)。而ISO9000質(zhì)量管理活動(dòng)的目標(biāo)是維持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀。其目標(biāo)值為定值。其管理活動(dòng)是重復(fù)相同的方法和作業(yè),使實(shí)際工作結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差量盡量減少。其次,工作中心不同。TQM是以人為中心,ISO9000是以標(biāo)準(zhǔn)為中心。再次,兩者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢查方式不同。實(shí)施TQM企業(yè)所制定的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)結(jié)合其自身特點(diǎn)制定的自我約束的管理體制;其檢查方主要是企業(yè)內(nèi)部人員,檢查方法是考核和評(píng)價(jià)(方針目標(biāo)講評(píng),QC小組成果發(fā)布等)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它是供世界各國(guó)共同遵守的準(zhǔn)則。貫徹該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是由公正的第三方對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證咨詢(xún),并接受認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查。 TQM是一個(gè)企業(yè)“達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑”,但成功地推行TQM必須達(dá)到一定的條件。對(duì)大多數(shù)企業(yè)來(lái)說(shuō),直接引入TQM有一定的難度。而ISO9000則是質(zhì)量管理的基本要求,它只要求企業(yè)穩(wěn)定組織結(jié)構(gòu),確定質(zhì)量體系的要素和模式就可以貫徹實(shí)施。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和推行TQM之間不存在截然不同的界限,我們把兩者結(jié)合起來(lái),才是現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理深化發(fā)展的方向。 企業(yè)開(kāi)展TQM,必須從基礎(chǔ)工作抓起,認(rèn)真結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況和需要,貫徹實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)該說(shuō),“認(rèn)證咨詢(xún)”是企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的自然結(jié)果。而先行請(qǐng)人“捉刀”,認(rèn)證咨詢(xún)后再逐步實(shí)施,是本末倒置的表現(xiàn)。并且,企業(yè)在貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、取得質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)后,一定不要忽視甚至丟棄TQM。

●都是外部質(zhì)量保證模式和認(rèn)證咨詢(xún)的依據(jù)。 ●三種模式內(nèi)容是逐次包容的關(guān)系,iso9001規(guī)定了20項(xiàng)要求,比iso9002多1項(xiàng)要求,比iso9003多4項(xiàng)要求。 ●不能籠統(tǒng)地說(shuō)哪一個(gè)模式的保證程度高,只能說(shuō)質(zhì)量保證能力不同: iso9001棗證實(shí)企業(yè)iso認(rèn)證和生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證的過(guò)程控制能力; iso9002棗證實(shí)企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證的過(guò)程控制能力; iso9003棗證實(shí)企業(yè)對(duì)成品實(shí)施檢驗(yàn)或試驗(yàn)的能力。

iso9000族標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有對(duì)全面質(zhì)量管理(TQM)進(jìn)行定義。iso9000和全面質(zhì)量管理(TQM)都是質(zhì)量管理體系。.全面質(zhì)量管理與ISO9000的對(duì)比(1)ISO9000與TQM的相同點(diǎn)。首先兩者的管理理論和統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)一致。兩者均認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量形成于產(chǎn)品全過(guò)程,都要求質(zhì)量體系貫穿于質(zhì)量形成的全過(guò)程;在實(shí)現(xiàn)方法上,兩者都使用了PDCA質(zhì)量環(huán)運(yùn)行模式。其次,兩者都要求對(duì)質(zhì)量實(shí)施系統(tǒng)化的管理,都強(qiáng)調(diào)“一把手”對(duì)質(zhì)量的管理。再次,兩者的最終目的一致,都是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客的需要,都強(qiáng)調(diào)任何一個(gè)過(guò)程都是可以不斷改進(jìn),不斷完善的。(2)ISO9000與TQM的不同點(diǎn)。首先,期間目標(biāo)不一致。TQM質(zhì)量計(jì)劃管理活動(dòng)的目標(biāo)是改變現(xiàn)狀。其作業(yè)只限于一次,目標(biāo)實(shí)現(xiàn)后,管理活動(dòng)也就結(jié)束了,下一次計(jì)劃管理活動(dòng),雖然是在上一次計(jì)劃管理活動(dòng)的結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行的,但絕不是重復(fù)與上次相同的作業(yè)。而ISO9000質(zhì)量管理活動(dòng)的目標(biāo)是維持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀。其目標(biāo)值為定值。其管理活動(dòng)是重復(fù)相同的方法和作業(yè),使實(shí)際工作結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差量盡量減少。其次,工作中心不同。TQM是以人為中心,ISO9000是以標(biāo)準(zhǔn)為中心。再次,兩者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢查方式不同。實(shí)施TQM企業(yè)所制定的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)結(jié)合其自身特點(diǎn)制定的自我約束的管理體制;其檢查方主要是企業(yè)內(nèi)部人員,檢查方法是考核和評(píng)價(jià)(方針目標(biāo)講評(píng),QC小組成果發(fā)布等)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它是供世界各國(guó)共同遵守的準(zhǔn)則。貫徹該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是由公正的第三方對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證,并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查。TQM是一個(gè)企業(yè)“達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑”,但成功地推行TQM必須達(dá)到一定的條件。對(duì)大多數(shù)企業(yè)來(lái)說(shuō),直接引入TQM有一定的難度。而ISO9000則是質(zhì)量管理的基本要求,它只要求企業(yè)穩(wěn)定組織結(jié)構(gòu),確定質(zhì)量體系的要素和模式就可以貫徹實(shí)施。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和推行TQM之間不存在截然不同的界限,我們把兩者結(jié)合起來(lái),才是現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理深化發(fā)展的方向。企業(yè)開(kāi)展TQM,必須從基礎(chǔ)工作抓起,認(rèn)真結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況和需要,貫徹實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)該說(shuō),“認(rèn)證”是企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的自然結(jié)果。而先行請(qǐng)人“捉刀”,認(rèn)證后再逐步實(shí)施,是本末倒置的表現(xiàn)。并且,企業(yè)在貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、取得質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)后,一定不要忽視甚至丟棄TQM。


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