iso9001質量體系案例,iso9001質量管理體系案例?

易成盛事體系認證 2023-01-23 20:52
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2015版ISO9001質量管理體系案例分析?


8.
4.2 控制類型和程度組織應確保外部提供的過程、iso三體系認證和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格iso三體系認證和服務的能力產生不利影響。組織應:d) 確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、iso三體系認證和服務滿足要求。


8.
4.2 控制類型和程度 組織應確保外部提供的過程、iso三體系認證和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格iso三體系認證和服務的能力產生不利影響。組織應:d) 確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、iso三體系認證和服務滿足要求。


質量管理體系內審案例分析?

不合格事實:“審核科研辦時發(fā)現(xiàn),有些項目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結題報告?!辈环蠗l款:
7.
3.6 關于“為確保iso三體系認證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求,應依據(jù)所策劃的安排對iso認證和開發(fā)進行確認?!钡囊?。所謂結題,就是項目結束了。科研大綱就是規(guī)定的使用要求,科研大綱規(guī)定的要求沒有完成就結題,顯然不符合要求。

有不符合項不符合實施描述:有些項目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結題報告.不符合條款:
7.
3.5為確保iso認證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持(見
4.
2.4)。個人認為,這里強調的是:“未完成科研大綱規(guī)定的要求”,也就是說他的結題報告里缺少大綱內所策劃內容的驗證。純屬個人經驗,歡迎探討

不合格,
5.2 以顧客為關注焦點、
8.
2.4最后一段“iso三體系認證未滿足策劃的要求,除非得到顧客的批準,否則不能放行iso三體系認證”。不合格事實就是“大綱是iso三體系認證要求,未符合就放行了”。


iso9000質量管理體系內審員案例分析題?

內審員需要培訓發(fā)證的,然后進公司持證上崗。案例分析太復雜了吧,需要找個老師進場分析的,還要根據(jù)組織現(xiàn)場情況,每個組織都是不同的。

案例呢?分析結果,對照標準找不對應點,判定不符合條款

內審員需要培訓發(fā)證的,然后進公司持證上崗。案例分析太復雜了吧,需要找個老師進場分析的,還要根據(jù)組織現(xiàn)場情況,每個組織都是不同的。


iso9001中的8.5.3案例?

文文一致、文物一致,這是兩個基本要求。文文一致沒有做到。這個嚴格說是工藝設計和審核沒有做好。批準當然也有責任。涉及條款如在生產部門查到的,則不符合
7.
5.1a)獲得表述產品特性的有關信息;如在設計工藝部門或文件管理部門,則不符合
4.
2.3b)必要時,對文件進行評審與更新,并再次批準;


質量管理體系內審員試卷的案例分析?


1、認證咨詢的范圍內如果沒有iso認證職能,則可以刪減
7.3條款。但是,需要確認是否滿足
4.1的要求:組織應對任何影響iso三體系認證符合性的外包過程實施控制,應在質量管理體系中識別出這樣的外包過程。
2、
7.
3.7規(guī)定:適當時,應該對更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。在未進行任何驗證以及批準的情況下,廠長更改了工藝,這是不符合
7.
3.7的規(guī)定的。
3、
8.4規(guī)定:數(shù)據(jù)分析應提供:過程和iso三體系認證特征的趨勢的信息,包括采取預防措施的機會。車間的合格率在5個月內不斷下降,但車間主任沒有意識到,說明沒有對過程的趨勢進行分析,這是不符合
8.4的規(guī)定的。
4、
6.4規(guī)定,組織應確定并管理為達到iso三體系認證符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作,是不滿足
6.4的要求的。
5、
7.
5.3規(guī)定,在有可追溯性要求的場合,組織應該控制并記錄iso三體系認證唯一性的標識。明顯地,如果同種零件由多個供應商提供,且零部件未經檢驗驗證,當在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題時,首先要進行供應商的確認。這種情況下,如果沒有進行標識,則無法進行追溯,是不滿足
7.
5.3的要求的。


1、不符合ISO9001:2008標準
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證,....組織應確保采購iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。一般不符合。
2、不符合ISO9001:2008標準
8.
5.2糾正措施,....評價所采取的糾正措施的有效性。一般不符合。
3、不符合ISO9001:2008標準
6.3基礎設施,未按期檢測設施設備,違反了特種設備的單位法規(guī)要求。嚴重不符合。


1.不符合事實:路料檢驗規(guī)定1000M3為一檢驗批,審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2013年3月24日共購進Y一級路料2100m3,但只提供了一批iso三體系認證的檢測記錄。不符合條款:7,4,3;不符合內容:組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。性質:一般不符合。
2.不符合事實:在人力資源部,審核員查閱了第一次內審記錄及不合格報告。其中編號為1-07的不合格報告事實描述中記有“工程部2013年3月18日發(fā)出的2013-026號軌道車輛作業(yè)指導書、修改單上無修改人、批準人的簽字,也沒有編號,”“糾正措施為“立即補上,”。不符合條款:
8.
2.2;(就近原則,查內審時發(fā)現(xiàn)的問題,不合格消除了,原因沒有消除)不符合內容:負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。性質:一般不符合
3.不符合事實:013-5-10審核員在某物業(yè)公司審核時發(fā)現(xiàn)有一臺電梯檢測有效期為:2013-3-20。不符合條款:
7.
5.1;(就近原則,物業(yè)服務的主要內容之一:應保證電梯按時安全檢測。)不符合內容:組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。性質:一般不符合,(沒有產生嚴重的后果)


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