iso質(zhì)量體系包括哪些部分?iso質(zhì)量體系認(rèn)證包括哪些部分?
質(zhì)量管理體系的組成部分包括哪些?
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英語簡稱。其全稱是International Standards Organization。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,由91個(gè)成員國和173個(gè)學(xué)術(shù)委員會(huì)組成。其成員由來自世界上117個(gè)單位和地區(qū)的單位標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的單位機(jī)構(gòu)是中國單位技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系。中國參加IEC的單位機(jī)構(gòu)也是單位技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非單位機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各會(huì)員國以單位為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和 IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等).ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的iso三體系認(rèn)證中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,目前承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書 處保持直接聯(lián)系。通過這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。此外,ISO還與450個(gè)國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。ISO一些常見標(biāo)志:二,ISO基本知識(shí)
1、你知道 “ISO” 是什么意思嗎?答:ISO是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,是由各國際標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成,各成員團(tuán)體若對(duì)其技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。
2、你知道“ISO9001”與“GB/T19001”的區(qū)別及來源嗎?答:ISO9001指國際質(zhì)量管理體系,引進(jìn)過程中,將國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為單位標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)換方式有等同采用和等效采用兩種,在我國是采用等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的,就是說沒有作任何改動(dòng)的引用此標(biāo)準(zhǔn)。為便于識(shí)別在引用國際標(biāo)準(zhǔn)上我們加了“10000”,故引用后的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正確寫法為:ISO9001:2000 idt GB/T19001:2000。其中idt表示等同采用的意思,GB/T代表單位推薦標(biāo)準(zhǔn)的意思。
ISO9000質(zhì)量體系包括那三個(gè)部分?
你是想知道ISO包括哪幾個(gè)體系?ISO900
1、ISO1400
1、ISO22000 具體不知道你問什么,也不知道答得對(duì)不對(duì)
問法有問題吧?是不是ISO9000質(zhì)量體系包括那三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)——ISO9000術(shù)語及原理、ISO9001要求、ISO9004 業(yè)績改進(jìn)指南
問法有問題吧?是不是ISO9000質(zhì)量體系包括那三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)——ISO9000術(shù)語及原理、ISO9001要求、ISO9004 業(yè)績改進(jìn)指南
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括哪幾個(gè)部分?
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。檢測報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段。(1)明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對(duì)制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。(4)外部供應(yīng)的物品。對(duì)檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。(6)檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對(duì)檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對(duì)驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。(8)檢測報(bào)告的編制和審定。檢測報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證(1)程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動(dòng)和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍;對(duì)檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具體的規(guī)定。(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評(píng)審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系
建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程
實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。檢測報(bào)
告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保
檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量
的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),
以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室
的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本
實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)
量形成過程,大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,
熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制
便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上
的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。
(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽
樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽
樣工作。
(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符
合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣
時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對(duì)制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。
(4)外部供應(yīng)的物品。對(duì)檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物
品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。
(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的
技術(shù)措施。
(6)檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行
檢測操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。
(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對(duì)檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)
處理,并經(jīng)過校對(duì)驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。
(8)檢測報(bào)告的編制和審定。檢測報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判
定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。
分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的
處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,
應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾
正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源
在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,
應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。
(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任
務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。
(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝
置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和
準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證
(1)
程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動(dòng)和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素
而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文
件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。
(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目
的和范圍;對(duì)檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具
體的規(guī)定。
(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)
編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評(píng)審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正
式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。
(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量
控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包
檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括哪幾個(gè)部分?
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。檢測報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段。(1)明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對(duì)制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。(4)外部供應(yīng)的物品。對(duì)檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。(6)檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對(duì)檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對(duì)驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。(8)檢測報(bào)告的編制和審定。檢測報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證(1)程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動(dòng)和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍;對(duì)檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具體的規(guī)定。(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評(píng)審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。檢測報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段。(1)明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對(duì)制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。(4)外部供應(yīng)的物品。對(duì)檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。(6)檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對(duì)檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對(duì)驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。(8)檢測報(bào)告的編制和審定。檢測報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證(1)程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動(dòng)和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍;對(duì)檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具體的規(guī)定。(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評(píng)審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
人員資質(zhì)的管理,計(jì)量器具的管理,還有一些校準(zhǔn)、檢定規(guī)程等iso三體系認(rèn)證,在質(zhì)量體系中所涉及的條款
7.6的所有部分。
ISO/TS16949質(zhì)量管理體系是否允許排除的部分包括?
可以,但一般不允許整個(gè)條款全部刪減, 刪減后由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確認(rèn) 刪減后,證書要有體現(xiàn)刪減的范圍。
iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)可以刪 其他不好刪 這樣體系就不完整了 通不過認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的審核的
iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的刪減相對(duì)容易些,但過程的iso認(rèn)證和開發(fā)不允許刪減. 你說的另兩個(gè)條款很難刪減!
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