關(guān)于iso9000故事,關(guān)于iso9000的故事
關(guān)于iso9000?
iso9000是質(zhì)量管理體系總稱,900
1、9002是其組成部分, iso14000是環(huán)境管理體系, iso8000這個我不清楚是不是您描述錯了,應(yīng)該是iso18000(職業(yè)健康安全管理體系) 同時還有,iso22000食品安全管理體系 iso27000網(wǎng)絡(luò)安全管理體系等等
ISO是一個國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個單位的單位標(biāo)準(zhǔn)化團體組成.“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?!敝两?,ISO9000族一共有17個標(biāo)準(zhǔn).對于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)之一:1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系 iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系 最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。|
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語。
關(guān)于ISO9000?
各部門的流程需要按照自公司的實際來制定,不過可以到網(wǎng)上找找適宜的范例,qaiso中有很多范例
iso三體系認(rèn)證的實現(xiàn)就是輸入到輸出的過程
你要的是全套iso三體系認(rèn)證啦:工程部:就是iso認(rèn)證和開發(fā)程序行政部:就一個是人力資源控制程序品管部一般是iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量程序、不合格品控制程序、來料檢驗流程、檢驗規(guī)范、數(shù)據(jù)分析控制程序、QC七大手法作業(yè)指導(dǎo)書、抽樣計劃作業(yè)指導(dǎo)書。。生產(chǎn)部:機器設(shè)備管理程序、生產(chǎn)和服務(wù)控制程序(含:作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、特殊制程、標(biāo)識與可追溯性、iso三體系認(rèn)證防護)、工作環(huán)境控制。倉庫:iso三體系認(rèn)證防護程序、顧客財產(chǎn)程序。大體內(nèi)容就這些,每個企業(yè)都大同小異,自已在網(wǎng)上搜搜。。多的是。。
關(guān)于iso9000標(biāo)準(zhǔn)?
質(zhì)量管理體系 要求Quality management systems —Requirements1 范圍
1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力;b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進過程的有效應(yīng)用,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于:a) 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證;b) iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。由于組織及其iso三體系認(rèn)證的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時,可以考慮對其進行刪減。如果進行刪減,應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 章的要求,并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些iso三體系認(rèn)證的最新版本。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”,也可指“服務(wù)”。4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,將其形成iso三體系認(rèn)證,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng):a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用(見
1.2);b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的運行和控制有效;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程;2f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。組織如果選擇將影響iso三體系認(rèn)證符合要求的任何過程外包,應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程。注2:“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實施的過程。注3:組織確保對外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響:a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響;b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度;c) 通過應(yīng)用
7.4實現(xiàn)所需控制的能力。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b) 質(zhì)量手冊;c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄;d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認(rèn)證,包括記錄。注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實施和保持。一個iso三體系認(rèn)證可包括對一個或多個程序的要求。一個形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個iso三體系認(rèn)證中。注2:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度可以不同,取決于:a) 組織的規(guī)模和活動的類型;b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c) 人員的能力。注3:iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒介。
4.
2.2 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?br/ class="zfiso__3c8148dd">1.2);b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?;c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)
4.
2.4 的要求進行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) 為使iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的,iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn);3b) 必要時對iso三體系認(rèn)證進行評審與更新,并再次批準(zhǔn);c) 確保iso三體系認(rèn)證的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本;e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識別;f) 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢iso三體系認(rèn)證,對這些iso三體系認(rèn)證進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.
2.4 記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、申報、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和申報。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量方針;c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d) 進行管理評審;e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點較高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:a) 與組織的宗旨相適應(yīng);b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解;e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1 質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容(見
7.1 a))。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2 質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確___________保:a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1 的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的申報進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。4
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表較高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b) 向較高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求;c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注:管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則較高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系申報的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申報的需求。應(yīng)保持管理評審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果;b) 顧客反饋;c) 過程的績效和iso三體系認(rèn)證的符合性;d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況;e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報;g) 改進的建議。
5.
6.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進;b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進;c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;5b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注:在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證要求符合性。
6.
2.2 能力、培訓(xùn)和意識組織應(yīng):a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性工作的人員所需的能力;b) 適用時,提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力;c) 評價所采取措施的有效性;d) 確保組織的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻;e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄(見
4.
2.4)。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護為達(dá)到符合iso三體系認(rèn)證要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時,基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。
6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。注:術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或周氣等。7 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見
4.1)。在對iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)進行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 針對iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求;c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 為實現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見
4.
2.4)。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。注 1:對應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計劃。注 2:組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過程6
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 適用于iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求;d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注: 交付后活動包括諸如專業(yè)條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如,維護服務(wù))、附加服務(wù)(例如,回收或最終處置)等。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進行,并應(yīng)確保:a) iso三體系認(rèn)證要求已得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。若顧客沒有提供形成iso三體系認(rèn)證的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報,組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改,并確保相關(guān)人員知道已申報的要求。注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可對有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息,如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進行評審。
7.
2.3 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:a) iso三體系認(rèn)證信息;b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進行策劃和控制。在進行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時,組織應(yīng)確定:a) iso認(rèn)證和開發(fā)的階段;b) 適合于每個iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨著iso認(rèn)證和開發(fā)的進展,適當(dāng)時,策劃的輸出應(yīng)予以更新。注:iso認(rèn)證和開發(fā)評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)iso三體系認(rèn)證和組織的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。
7.
3.2 iso認(rèn)證和開發(fā)輸入7應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見
4.
2.4)。這些輸入應(yīng)包括:a) 功能要求和性能要求;b) 適用的法律法規(guī)要求;c) 適用時,來源于以前類似iso認(rèn)證的信息;d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進行評審。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出iso認(rèn)證和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進行驗證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng):a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括iso三體系認(rèn)證防護的細(xì)節(jié)。
7.
3.4 iso認(rèn)證和開發(fā)評審應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1),在適宜的階段對iso認(rèn)證和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:a) 評價iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗證為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.6 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿伞4_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改,并保持記錄。應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn),并在實施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.4 采購
7.
4.1 采購過程組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對供方及所采購iso三體系認(rèn)證的控制類型和程度應(yīng)取決于所采購iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。8組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
4.2 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證,適當(dāng)時包括:a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求:b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購iso三體系認(rèn)證的驗證組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括:a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息;b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c) 使用適宜的設(shè)備;d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備;e) 實施監(jiān)視和測量;f) 實施iso三體系認(rèn)證放行、交付和交付后活動。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,使問題在iso三體系認(rèn)證使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時包括:a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c) 特定的方法和程序的使用;d) 記錄的要求(見
4.
2.4);e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時,組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識,并保持記錄(見
4.
2.4)。9注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4 顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財產(chǎn)。如果顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客報告,并保持記錄(見
4.
2.4)。注:顧客財產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個人信息。
7.
5.5 iso三體系認(rèn)證防護組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對其提供防護,以保持符合要求。適用時,這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng):a) 對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗證)的依據(jù);(見
4.
2.4)b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整;c) 具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧P?zhǔn)和檢定(驗證)結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認(rèn)。注:確認(rèn)計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。8 測量、分析和改進
8.1 總則組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:a)證實iso三體系認(rèn)證要求的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量,組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信1 0息,并確定獲取和利用這種信息的方法。注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、專業(yè)索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。
8.
2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a) 符合策劃的安排(見
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b) 得到有效實施與保持。組織應(yīng)策劃一個審核方案,策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定審核的策劃、實施以及形成記錄和報告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見
4.
2.4)負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見
8.
5.2)。注:作為指南,參見ISO 19011。
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。注: 當(dāng)確定適宜的方法時,建議組織根據(jù)每個過程對iso三體系認(rèn)證要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.1)在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員(見
4.
2.4)。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見
7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時,組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用;d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。1 1在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證,以證實符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(
4.
2.4)。
8.4 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分織_析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息:a) 顧客滿意(見
8.
2.1);b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性(見
8.
2.4);c) 過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會(見
8.
2.3和
8.
2.4);d) 供方(見
7.4)。
8.5 改進
8.
5.1 持續(xù)改進組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2 糾正措施組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 評審不合格(包括顧客抱怨);b) 確定不合格的原因;c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d) 確定和實施所需的措施;e) 記錄所采取措施的結(jié)果(見
4.
2.4);f) 評審所采取的糾正措施的有效性。
8.
5.3 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定并實施所需的措施;d) 記錄所采取措施的結(jié)果(見
4.
2.4);e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。
關(guān)于ISO9000認(rèn)證?
一切問題他們幫你們解決
要想把體系做出含金量來,內(nèi)部建立內(nèi)審小組,領(lǐng)導(dǎo)要重視,定期內(nèi)審,把內(nèi)審結(jié)果進行評審(領(lǐng)導(dǎo)一定要參與),是哪個部門的問題哪個部門就要改正,下次在出現(xiàn)罰!當(dāng)然是罰主管,績效降低,通報批評,企業(yè)主要提供的就是你們平時做的流程進行iso三體系認(rèn)證化處理,形成受控的程序iso三體系認(rèn)證,比如不合格品處理控制程序,當(dāng)出現(xiàn)的批量的不合格,將采取什么樣的方法,哪個部門主導(dǎo)分析解決等,把這些iso三體系認(rèn)證化,規(guī)定話,到時就不會生產(chǎn)部和職能部門扯皮,如果部門出現(xiàn)扯皮或者責(zé)任不清,安流程規(guī)定的來,慢慢的是程序iso三體系認(rèn)證合理化,不斷提高體系的有效性 維護主要是不定期或者定期的內(nèi)審,問題公開,內(nèi)審結(jié)果評審,通報,促進各部門安體系要求的操作,一定要有領(lǐng)導(dǎo)的參與!
既然有ISO認(rèn)證咨詢公司處理的,就讓他們列一份詳細(xì)的清單,這樣就知道要提供什么材料,至于平時的維護就要看看是不是一直都讓ISO認(rèn)證咨詢公司做,如果是就是準(zhǔn)備他們所需要的材料就可以了。
關(guān)于ISO9000認(rèn)證?
你在百度上搜一下,多的很呀,找個咨詢公司什么都可以搞定的。9000是質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,iso14000是環(huán)境管理體系的認(rèn)證咨詢。
ISO9001/ISO14001/OHSAS18001都可以做,也可以不做,9001的客戶應(yīng)該會有 要求,建議盡快啟動。 需要服務(wù)找我了
ISO 9000是質(zhì)量管理體系認(rèn)證,適用范圍比較廣,理論上來說所有企業(yè)都可以申請。ISO 14001是環(huán)境管理體系認(rèn)證,對你來說應(yīng)該會更合適一點。以上兩個認(rèn)證都需要先找咨詢公司建立體系,然后找一個權(quán)威的第三方認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)證書。咨詢的費用不一定,認(rèn)證費用國家限價在12000RMB左右