藥廠質(zhì)量管理體系認證，藥廠質(zhì)量管理體系

誰有藥廠質(zhì)量管理體系機構(gòu)圖？

機構(gòu)圖應(yīng)該是大同小異的，不管是什么性質(zhì)的企業(yè)總是樹型結(jié)構(gòu)，第一層總經(jīng)理 以及分管副總經(jīng)理，第二層各個部門，第三層各個班組（或者各個部門的職能）

藥廠ISO9000質(zhì)量管理體系認證與GMP認證的關(guān)系？

這是兩個獨立的體系認證咨詢。GMP是制藥企業(yè)專有的認證咨詢，其特點是強制。9000認證咨詢你也看到了，是質(zhì)量管理體系認證咨詢。9000，9002也是獨立的認證咨詢，但是是自愿的認證咨詢。某些行業(yè)需要強制。ISO與GMP之間沒有任何關(guān)聯(lián)，但是某些方面有交叉。譬如都很強調(diào)企業(yè)各部門流程的銜接性，要求各不相同。還有一種認證咨詢是HAPPC，如果仔細閱讀這三種認證咨詢的條文的話會理解到區(qū)別的。 總之，ISO與GMP沒有任何關(guān)系。

1、相同點：目的一致保證iso三體系認證質(zhì)量，對因素控制達到確保質(zhì)量，強調(diào)預(yù)防為主，變管結(jié)果為管因素，對生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。
2、不同點：性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質(zhì)量保證的一部分，質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理，也不是質(zhì)量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理，GMP也不等于質(zhì)量體系。

這是兩個獨立的體系認證咨詢。GMP是制藥企業(yè)專有的認證咨詢，其特點是強制。9000認證咨詢你也看到了，是質(zhì)量管理體系認證咨詢。9000，9002也是獨立的認證咨詢，但是是自愿的認證咨詢。某些行業(yè)需要強制。ISO與GMP之間沒有任何關(guān)聯(lián)，但是某些方面有交叉。譬如都很強調(diào)企業(yè)各部門流程的銜接性，要求各不相同。還有一種認證咨詢是HAPPC，如果仔細閱讀這三種認證咨詢的條文的話會理解到區(qū)別的。 總之，ISO與GMP沒有任何關(guān)系。

目前我國通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的藥廠有哪些？

沒辦法統(tǒng)計，因為發(fā)證機構(gòu)太多。

多了去了，估計差不多都做了，而且好多都是質(zhì)量、健康、安全三體系都做的，現(xiàn)在好多物業(yè)管理都做了三體系

ISO9001質(zhì)量管理體系對藥廠計量有沒有什么硬性規(guī)定？

由于藥廠的iso三體系認證是對國計民生有影響的，所以對藥品的配方藥理安全性、原材料來源、配比控制、計量單位溯源性、純水制作和使用、車間衛(wèi)生清潔等級等幾個方面，都有硬性規(guī)定。謝謝！

iso9001中
7.6條款是對所有行業(yè)一樣的要求，就是兩類“外校、內(nèi)?！薄＞唧w的要求還得看單位的法律法規(guī)。能溯源的就要溯源，內(nèi)校時時要有規(guī)定，軟件使用前要確認。計量管理員----就相當于倉庫管理員而已，不需要資格證但計量檢定員是一定要有資格證書才能上崗作業(yè)的！

ISO9001里面的條款都是硬性的，計量器具要受控。

藥廠需要做ISO14001認證嗎？

非強制性標準,公司可以根據(jù)自己的實際情況(如顧客要求等)進行認證咨詢. ISO 14001認證咨詢對企業(yè)的作用體現(xiàn)在以下方面:
1、樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)的知名度
2、促使企業(yè)自覺遵守環(huán)境法律、法規(guī)
3、促使企業(yè)在其生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)及其他活動中考慮其對環(huán)境的影響,減少環(huán)境負荷
4、使企業(yè)獲得進入國際市場的“綠色通行證”
5、增強企業(yè)員工的環(huán)境意識
6、促使企業(yè)節(jié)約能源,再生利用廢棄物,降低經(jīng)營成本
7、促使企業(yè)加強環(huán)境管理

非強制性標準,公司可以根據(jù)自己的實際情況(如顧客要求等)進行認證.ISO 14001認證對企業(yè)的作用體現(xiàn)在以下方面:
1、樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)的知名度
2、促使企業(yè)自覺遵守環(huán)境法律、法規(guī)
3、促使企業(yè)在其生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)及其他活動中考慮其對環(huán)境的影響,減少環(huán)境負荷
4、使企業(yè)獲得進入國際市場的“綠色通行證”
5、增強企業(yè)員工的環(huán)境意識
6、促使企業(yè)節(jié)約能源,再生利用廢棄物,降低經(jīng)營成本
7、促使企業(yè)加強環(huán)境管理