iso90012022標準的質量管理體系的要求,iso90012022質量管理體系的標準
質量管理體系的標準要求是什么?
全面質量管理
一、TQM的來源 全面質量管理(Total Quality Management,簡稱TQM)是以質量管理為中心,以全員參與為基礎,旨在通過讓顧客和所有相關方受益而到達長期成功的一種管理途徑。菲根堡姆于1961年提出全面質量管理的概念。發(fā)達單位組織運用全面質量管理使iso三體系認證或服務質量獲得迅速提高,引起了世界各國的廣泛關注。全面質量管理的觀點逐漸在全球范圍內獲得廣泛傳播,各國都結合自己的實踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的iso9000族質量管理標準、美國波多里奇獎、歐洲質量獎、日本戴明獎等各種質量獎及卓越經營模式、六西格瑪管理模式等,都是以全面質量管理的理論和方法為基礎的。
二、TQM的
質量管理體系的建立和實施
推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法,此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步,職能分工:
二、編寫iso三體系認證、試點運行:
三、內部審核、正式運行:
四、模擬審核,準備認證咨詢:
五、正式審核,體系維持:
一、培訓起步,職能分工: (返回頁首)
1.培訓起步:
A.全員ISO9000基礎知識培訓。
a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的內容;
2.了解ISO9000族標準的基本要求;
3.了解ISO9000族標準的實施辦法;
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。
b 學習內容:
1.什么是ISO9000族標準;
2.對標準的理解;
3.本公司推行ISO9000意義;
4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。
c.參加人員和學習時間:
1.參加人員:全體人員
2.學習時間:3個人周。
B.骨干培訓
a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的基本內容;
2.領導在質量體系中的作用;
3.了解為什么要推行ISO9000;
4.要了解如何推行ISO9000。
b.學習內容
1.ISO9000族標準的結構、原理和內容概述;
2.重要的質量概念;
3.實施標準的指導思想;
4.領導在體系中的作用;
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。
c.參加人員和學習時間
1.參加人員:公司總經理、副總經理、各有關部門經理和主管。
2.學習時間:2-4個人周。
C、iso三體系認證編寫技能培訓
a 培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法;
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。
b 學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論;
2.質量手冊編寫;
3.程序iso三體系認證編寫;
4.工作iso三體系認證編寫;
5.質量計劃制定;
6.質量記錄。
c.參加人員和學習時間
參加人員:企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員,專職質量管理人員。
學習時間:3-5個人周。
2.建立組織
A.領導小組-ISO9000委員會
推行ISO9000,領導是關鍵,企業(yè)領導應作正確決策,并積極地帶頭參加這項工作。
.帶頭學習ISO9000基礎知識;
.積極推動公司工作;
.給出人力和物力支持;
.成立領導小組,主要領導都應當參與;
.任命管理代表,負責標準中規(guī)定的職責;
.及時處理有關重大問題;
.組織管理評審。
B.工作機構——質管部
為了推行ISO9000,公司應成立專門工作機構,負責全公司推行ISO9000組織協(xié)調工作,作為一個辦事核心。應保證:
.所有各有關部門都能參與工作小組;
.有專職人員;
.有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習,最好有一定相關工作經歷。
C.管理者代表
公司應按標準要求任命管理者代表。
.管理者代表應由較高管理者指定;
.管理者代表應是公司管理層成員;
.管理者代表應具有如下職責:
確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求;
向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況,以便評審和改進質量體系;
管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。
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3、系統(tǒng)調查-診斷
A、診斷的目的
通過診斷,達到以下目的:
a.現有質量體系與標準的符合性:
.找出與標準之間差距;
.找出形成這些差距原因。
b.識別確定對質量體系進行修改的內容:
(1).體系標準和要素選擇;
(2).機構調整內容;
(3).體系iso三體系認證清單;
(4).需新編制的iso三體系認證(清單)。
B、診斷的依據
診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據各單位具體情況,診斷的依據可以歸納成如下幾個方面:
a.質量體系標準:
例如ISO9001:2000版標準,診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。
b.合同:
質量體系應能基本滿足各客戶的要求,因此,合同應是論斷的一個重要依據。
c.本單位的基本規(guī)定、規(guī)程:
如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等,這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行,診斷時要檢查的內容。
d.社會或行業(yè)有關法規(guī)
質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定,還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求,診斷時應作為考慮。
(1).有關安全法規(guī);
(2).有關計量法規(guī);
(3).有關環(huán)保法規(guī);
(4).有關勞動法規(guī)。
C、實施診斷的人員
實施診斷員可以是公司內部的人員,也可以公司委托的外部機構,如咨詢機構的人員,因此實施診斷的人員可以有如下幾方面:
a.咨詢人員:
如果公司聘請了咨詢人員,診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組,制訂計劃,在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。
b.內部審核員:
如果公司有經培訓合格并勝任該項工作的人員,可以認證其進行診斷工作。
c.第三方審核機構的人員:
如果公司有需要,可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。
D、診斷工作的實施過程
a.確定診斷小組。
b.確定診斷依據和診斷對象。
c.制訂診斷計劃,編制診斷工作iso三體系認證。
d.現場診斷檢查
(1).與現場人員交談,了解情況;
(2).檢查現場iso三體系認證和記錄;
(3).如實記錄體系運行現狀。
e. 提交診斷報告
(1).不合格報告;
(2).診斷結論;
(3).體系iso三體系認證清單;
(4).需新編制和修訂的iso三體系認證(清單)。
4. 職能分工-體系iso認證
A.制訂質量方針;
B.任命管理者代表主要責任:
a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。
b.負責質量體系的實施和維護。
c.負責組織內部質量體系審核,向較高管理者報告體系執(zhí)行情況,以便評審和改進。
d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。
C.iso認證調整組織機構
a.各部門職責應覆蓋標準要求。
b.各部門有清楚的職責。
c.各部門工作之間有合理的銜接。
d.職能分工形成書面iso三體系認證,并經充分討論。
e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。
D.質量體系標準的刪減
a. 根據ISO9001:2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可
以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和
適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求,否則不能聲稱符合本標準。
b..按合同要求,規(guī)定對質量體系的補充要求,例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。
E.確定新體系中iso三體系認證結構
a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行: (返回頁首)
1.編寫iso三體系認證
A、列出iso三體系認證清單:
質量手冊:手冊的構成
職能的分配
組織間接口
手冊中要素描述
有關支持性iso三體系認證
程序iso三體系認證:需編制哪些程序iso三體系認證
每個程序iso三體系認證對應標準那個要素
各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏
各程序iso三體系認證形成的記錄
有關支持性iso三體系認證
工作iso三體系認證:作業(yè)指導書
工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證
管理iso三體系認證
報告和表格
B、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留:
C、分配iso三體系認證編寫任務:
各部門參與
質管部集中
D、起草iso三體系認證:
工作流程
闡述簡捷
語言標準
iso三體系認證傳遞
E、iso三體系認證討論:
內部討論—適用性
外部檢查—完整性
F、iso三體系認證批準發(fā)效
審核、批準
復印、裝訂
受控、登記
發(fā)效、簽收
2.試點運行
A、體系交底:
手冊:特點、使用、保管要求;
程序:特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口;
工作iso三體系認證:需要掌握關鍵問題如何記錄,報告不合格品。
B、培訓、宣傳:
培訓:崗位培訓;
特殊崗位培訓考核;
管理人員程序iso三體系認證培訓;
全員質量方針、目標培訓。
宣傳:質量方針;
試運行計劃;
ISO9000認證咨詢計劃;
體系iso三體系認證內容介紹。
C、其他配套工作:
計量;
合格分承包方許定;
標識的制作。
D、試運行:
補充完善基礎工作:邊運行,邊完善第三層次iso三體系認證;
修改體系iso三體系認證:邊運行,邊修改不合適的iso三體系認證;
作為記錄并保存好記錄以推供證據。
三、內部審核、正式運行: (返回頁首)
1.部審核、管理評審:
A、至少進行一次內部審核,組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好,以便以認證咨詢檢查。
B、至少安排一次管理評審,以評價新體系的有效性和適用性,同時積累一次管理評審活動記錄,評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行:
通過內部審核、管理評審,對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改,在一系列修改后,發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核,準備認證咨詢: (返回頁首)
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險,在由第三方正式審核之前,可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構,一般應從以下幾個方面考慮:
A.、客戶要求;
B、.企業(yè)所在地區(qū);在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便;
C、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性;
D、.費用;正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核,體系維持: (返回頁首)
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高
A、檢查現場中問題,不斷地改進和鞏固;
B、進一步完善體系iso三體系認證,加強協(xié)調監(jiān)督工作;
C、定期開展內部質量審核和管理評審。
全面質量管理
一、TQM的來源
全面質量管理(Total Quality Management,簡稱TQM)是以質量管理為中心,以全員參與為基礎,旨在通過讓顧客和所有相關方受益而到達長期成功的一種管理途徑。菲根堡姆于1961年提出全面質量管理的概念。發(fā)達單位組織運用全面質量管理使iso三體系認證或服務質量獲得迅速提高,引起了世界各國的廣泛關注。全面質量管理的觀點逐漸在全球范圍內獲得廣泛傳播,各國都結合自己的實踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的ISO9000族質量管理標準、美國波多里奇獎、歐洲質量獎、日本戴明獎等各種質量獎及卓越經營模式、六西格瑪管理模式等,都是以全面質量管理的理論和方法為基礎的。
二、TQM的定義
為了能夠在最經濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、iso認證、制造和售后服務,把企業(yè)內各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成為一體的一種有效的體系。
TQM的管理理念是已客戶為導向的,所有全員質量管理組織的人員通過全員參與的,通過跨功能、跨等級的管理,利用所有的解決問題的方法來系統(tǒng)地管理組織的改進與進步。
TQM 結合了iso三體系認證質量,過程控制,質量保證,和質量改進,從而成為一個經過變革后的組織中的過程的控制,能通過更經濟有效的方式來滿足客戶要求。
受控的生產過程在iso三體系認證和服務未能滿足客戶需求時仍不能幫助公司增長市場份額。
三、實施TQM的作用:
ISO9001標準要求的質量管理體系的目的?
應用ISO9001:2008標準能幫助組織達到以下目的:
1. 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證;
2. 通過體系的有效應用,增強顧客滿意。
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質量管理體系的要求?
質量管理體制最主要的要求是必須要符合科學化規(guī)范化合理化,這樣才能夠達到更理想的管理含金量。
購買質量管理體系要求標準?
辦理質量管理體系要求標準,一般到技術監(jiān)督局標準化管理處,或標準書iso認證公司,標準出版社等均有出售。新版GB/T19001-2015 計劃是2016年5月出版,還在等待中。
質量管理體系要求是什么要求的補充?
A,D,E B選項,iso三體系認證要求可以由顧客規(guī)定,并不是只能。C選項,質量管理體系要求是iso三體系認證要求的一種補充。
全面質量管理
一、tqm的來源 全面質量管理(total quality management,簡稱tqm)是以質量管理為中心,以全員參與為基礎,旨在通過讓顧客和所有相關方受益而到達長期成功的一種管理途徑。菲根堡姆于1961年提出全面質量管理的概念。發(fā)達單位組織運用全面質量管理使iso三體系認證或服務質量獲得迅速提高,引起了世界各國的廣泛關注。全面質量管理的觀點逐漸在全球范圍內獲得廣泛傳播,各國都結合自己的實踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的iso9000族質量管理標準、美國波多里奇獎、歐洲質量獎、日本戴明獎等各種質量獎及卓越經營模式、六西格瑪管理模式等,都是以全面質量管理的理論和方法為基礎的。
二、tqm的定義 為了能夠在最經濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、iso認證、制造和售后服務,把企業(yè)內各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成為一體的一種有效的體系。 tqm的管理理念是已客戶為導向的,所有全員質量管理組織的人員通過全員參與的,通過跨功能、跨等級的管理,利用所有的解決問題的方法來系統(tǒng)地管理組織的改進與進步。 tqm 結合了iso三體系認證質量,過程控制,質量保證,和質量改進,從而成為一個經過變革后的組織中的過程的控制,能通過更經濟有效的方式來滿足客戶要求。 受控的生產過程在iso三體系認證和服務未能滿足客戶需求時仍不能幫助公司增長市場份額。
三、實施tqm的作用: ? 提高iso三體系認證質量 ? 改善iso三體系認證iso認證 ? 加速生產流程 ? 鼓舞員工的士氣和增強質量意識 ? 改進iso三體系認證售后服務 ? 提高市場的接受程度 ? 降低經營質量成本 ? 減少經營虧損 ? 降低現場維修成本 ? 減少責任事故
四、實施tqm的操作要領: 要成功實施tqm,一個組織必須關注以下8個要素: i. foundation(基礎)
1. ethics (良好的道德規(guī)范(組織的和個人的))
2. integrity(真誠、誠實)
3. trust (信任) ii. bricks(磚塊)
4.training (培訓)
5. teamwork (團隊精神)
6. leadership(領導能力) iii. binding mortar(灰泥粘合物)
7. communication(溝通) iv. roof(房頂)
8. recognition(嘉獎)
五、tqm體系的理念及專業(yè)術語:
1. 在“質量控制”(quality control)這一短語中,“質量”一詞并不具有絕對意義上的“最好”的一般含義。質量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是:a.iso三體系認證的實際用途;b.iso三體系認證的售價。
2. 在“質量控制”這一短語中,“控制”一詞表示一種管理手段,包括四個步驟:a.制訂質量標準;b.評價標準的執(zhí)行情況;c.偏離標準時采了糾正措施;d.安排改善標準的計劃。
3. 影響iso三體系認證質量的因素可以劃分為兩大類:a.技術方面的,即機器、材料和工藝;b.人方面的,即操作者、班組長和公司的其他人員。在這兩類因素中,人的因素重要得多。
4. 全面質量管理是提供優(yōu)質iso三體系認證所永遠需要的優(yōu)良的iso三體系認證iso認證,加工方法以及認真的iso三體系認證維修服務等活動的一種重要手段。
5. 質量管理的基本原理適用于任何制造過程,由于企業(yè)行業(yè)、規(guī)模的不同,方法的使用上略有不同,但基本原理仍然是相同的。方法上的差別可概括為:在大量生產中,質量管理的重點在iso三體系認證,在單件小批生產中,重點在控制工序。
6. 質量管理貫穿在工業(yè)生產過程的所有階段。首先是向用戶發(fā)送iso三體系認證,并且進行安裝和現場維修服務。
7. 要有效地控制影響iso三體系認證質量的因素,就必須在生產或服務過程的所有主要階段加以控制。這些控制就叫質量管理工作(job of quality control),按其性質可分為四類:a.新iso認證控制;b.進廠材料控制;c.iso三體系認證控制;d.專題研究。
8. 建立質量體系是開展質量管理工作的一種最有效的方法與手段。
9. 質量成本是衡量和優(yōu)化全面質量管理活動的一種手段。
10. 在組織方面,全面質量管理是上層管理部門的工具,用來委派iso三體系認證質量方面的職權和職責,以達到既可免除上層管理部門的瑣事,又可保留上層管理部門確保質量成果令人滿意的手段的目的。 1
1. 原則上,總經理應當成為公司質量管理工作的“總iso認證師”,同時,他和公司其他主要職能部門還應促進公司在效率、現代化、質量控制等方面的發(fā)揮。 1
2. 從人際關系的觀點來看,質量管理組織包括兩個方面:a.為有關的全體人員和部門提供iso三體系認證的質量信息和溝通渠道;b.為有關的雇員和部門參與整個質量管理工作提供手段。 1
3. 質量管理工作必須有上層管理部門的全力支持。如果上層管理部門的支持不夠熱情,那么,向公司內其他人宣傳得再多也不可能取得真正的含金量。 1
4. 在全面質量管理工作中,無論何時、何處都會用到數理統(tǒng)計方法,但是,數理統(tǒng)計方法只是全面質量管理中的一個內容,它不等于全面質量管理。 1
5. 應該認真地在公司的范圍內逐步開展全面質量管理活動。明智的做法是,選擇一兩個質量課題加以解決并取得成功,然后按這種方式一步一步地實施質量管理計劃。 1
6. 全面質量管理工作的一個重要特征是,從根源處控制質量。例如,通過由操作者自己衡量成績來促進和樹立他對iso三體系認證質量的責任感和關心,就是全面質量管理工作的積極成果。
六、品質管理的六大系統(tǒng)項目: a、質量。iso三體系認證過程或服務所具備的滿足明示或隱含需要的特征和特性的總和。 b、質量控制。為達到質量要求而采取的作業(yè)技術和活動。 c、質量保證。為使人們確信某iso三體系認證或服務能滿足特定質量要求所必需的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動。 d、質量方針。由公司的較高管理者正式頒存布的總質量宗旨和目標。 e、質量管理。制定和實施質量方針的管理職能,是公司全而管理職能的一個方面。 f、質量體系。為實施質量管理責任所需的組織結構、職責、程序、過程和資源。
七、tqm與iso9000的區(qū)別
1、iso9000作為質量管理和質量保證標準,具有標準的屬性,實現了質量管理的有序、統(tǒng)
一、規(guī)范并保持相對穩(wěn)定性。tqm則是質量管理學說發(fā)展到一定階段的一種新的理論,是一個實踐的、不斷改進的過程。
2、iso9000族標準是從辦理方(顧客)的角度向企業(yè)提出質量管理和質量保證方面的要求,強調符合性。tqm則是從組織(企業(yè))本身的角度出發(fā),動員組織(企業(yè))的各方面參與質量管理工作,強調質量的不斷改進。
3、iso9000重視過程,強調所有工作都是通過過程控制來實現;tqm重視結果,強調發(fā)揮人的主觀能動性和創(chuàng)造性。
4、iso9000族標準主要反映歐美的管理哲學,而tqm則反映現代管理思想,強調在不斷變化的客觀條件下,其質量管理自主計劃、自主實施、自主檢查、自主提高。
八、質量工程全體系計劃概念圖: 質量工程的計劃方法 計 劃 體 系 實 施 方 法 制訂驗收判斷準則 特性分類 驗收抽樣 規(guī)定驗收程序和驗收設施 確定自制檢測手段 確定對檢測手段的要求 計劃iso三體系認證的編制 質量計劃工作的iso三體系認證 技術說明書、程序和手冊的審查 與供應商的聯(lián)系和合作 讓供應商了解質量要求 對供應商提供服務 材料驗證方案 建立質量信息體系 質量信息反饋 責任損失的控制 數據處理與計算機的應用 軟件的控制 與其他職能部門的溝通聯(lián)系 現場信息反饋 確保糾正措施的實施 開展審核 確保顧客始終滿意 糾正措施 審核計劃——iso三體系認證、工序與體系 現場質量管理 備品附件的質量管理 向顧客宣傳質量 保持iso三體系認證的外形 顧客的態(tài)度 向顧客宣傳質量 外形控制,iso認證更改,可追溯性 綜上所述。質量控制理論的發(fā)展可以概括為五個階段。(1)質量檢驗階段,僅能對iso三體系認證的質量實行事后把關。但質量并不是檢驗出來的,所以,質量檢驗并不能提高iso三體系認證質量,只能剔除次品和廢品。(2)檢驗階段發(fā)展到統(tǒng)計過程控制階段,利用工序質量控制圖進行質量控制,iso三體系認證質量不是檢驗出來的,而是生產制造出來的,質量控制的重點應放在制造階段,從而將質量控制從事后把關提前到制造階段。(3)質量控制擴展到iso三體系認證壽命循環(huán)的全過程,強調全體員工都參與質量控制。(4)iso認證階段,包括離線質量工程學(主要利用三次iso認證技術)和在線質量工程學(在線工況檢測和反饋控制)。iso三體系認證質量首先是iso認證出來的,其次才是制造出來的。因此,質量控制的重點應放在iso認證階段,從而將質量控制從制造階段進一步提前到iso認證階段。(5)利用計算機進行質量管理(caq)的階段,出現了在cims環(huán)境下的質量信息系統(tǒng)(qis)。借助于先進的信息技術,質量控制與管理又上了一個新臺階,因為信息技術可以實現以往所無法實現的很多質量控制與管理功能。
A,D,E B選項,iso三體系認證要求可以由顧客規(guī)定,并不是只能。C選項,質量管理體系要求是iso三體系認證要求的一種補充。