質(zhì)量管理體系金字塔結(jié)構(gòu)，iso13485體系文件金字塔結(jié)構(gòu)

易成盛事體系認(rèn)證 2023-05-05 20:20

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質(zhì)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)？

你們已經(jīng)制定了質(zhì)量目標(biāo)，但是缺乏證明你們質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到的證據(jù)，這就是數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)，比如有一個(gè)質(zhì)量目標(biāo)是iso三體系認(rèn)證合格率95%，那么你應(yīng)該每個(gè)月都有iso三體系認(rèn)證合格率統(tǒng)計(jì)，然后全年12個(gè)月平均下來(lái)看看是否達(dá)到了95%，如果達(dá)到就是達(dá)到了質(zhì)量目標(biāo)的要求，如果沒(méi)有這么多的合格率那就是沒(méi)有達(dá)標(biāo)。

IT質(zhì)量管理體系.？

IT質(zhì)量管理體系匯報(bào)質(zhì)控部（梁巖）提綱1224IT質(zhì)量管理體系建設(shè)的內(nèi)容IT質(zhì)量管理體系建設(shè)的必要性
1.1什么是質(zhì)量
一、質(zhì)量的定義定義國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織對(duì)質(zhì)量的定義：“反映實(shí)體滿足主體明確和隱含需求的能力的特性總和”特性實(shí)體是指可單獨(dú)描述和研究的事物，也就是有關(guān)質(zhì)量工作的對(duì)象，它的內(nèi)涵十分廣泛，可以是活動(dòng)、過(guò)程、iso三體系認(rèn)證(軟件、硬件、服務(wù))或者組織等；明確需求是指在標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、技術(shù)要求和其他iso三體系認(rèn)證中已做出規(guī)定的需要。隱含需求是指用戶和社會(huì)對(duì)實(shí)體的期望以及公認(rèn)的、不必明確的需求，需要對(duì)其加以分析研究、識(shí)別并加以確定的。
1.1什么是質(zhì)量管理
一、質(zhì)量管理的定義定義確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)特性質(zhì)量管理是項(xiàng)目管理的重要組成部分，是一個(gè)項(xiàng)目的性能(功能)、成本、進(jìn)度3項(xiàng)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的重要領(lǐng)域；主要就是監(jiān)控項(xiàng)目的可交付iso三體系認(rèn)證和項(xiàng)目執(zhí)行的過(guò)程，以確保它們符合相關(guān)的要求和標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)確保不合格項(xiàng)能夠按照正確方法或者預(yù)先規(guī)定的方式處理。
1.3質(zhì)量管理發(fā)展檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理質(zhì)量管理發(fā)展階段????以iso三體系認(rèn)證為中心的質(zhì)量檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段(18世紀(jì)——1950年)。以顧客為中心的質(zhì)量保證階段(1950年——1987年)。強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理階段(1987年

質(zhì)量管理體系？

闡述質(zhì)量體系企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)為企業(yè)的每個(gè)職工所理解并遵循，只有企業(yè)的每個(gè)部門(mén)和全體職工都十分熟悉并理解企業(yè)的質(zhì)量體系及其要求，才能動(dòng)員企業(yè)全體職工自覺(jué)實(shí)施。而質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證正是起到了正確、全面闡述質(zhì)量體系的作用，為企業(yè)各部門(mén)和全體人員理解質(zhì)量體系創(chuàng)造了必要條件。同時(shí)，質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證還可以起到對(duì)外聲明的作用，聲明本企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，聲明本企業(yè)的技術(shù)和管理能力，聲明本企業(yè)的質(zhì)量體系完全能滿足用戶的要求規(guī)定指導(dǎo)質(zhì)量活動(dòng)質(zhì)量體系必須使每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都有章可循．發(fā)揮質(zhì)量體系作用，要看企業(yè)整體上,特別是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有沒(méi)有質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理意識(shí). 質(zhì)量管理體系是從頭到尾的質(zhì)量管理要求.從企業(yè)生產(chǎn)的六大要素入手,

？質(zhì)量管理體系當(dāng)然只有一種了就是ISO 看看以下資料是不是你需要的，希望對(duì)你有用 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點(diǎn) ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點(diǎn) 質(zhì)量是社會(huì)生產(chǎn)、生活中的一個(gè)永恒的話題，也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時(shí)代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類(lèi)對(duì)客觀事物認(rèn)知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國(guó)經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會(huì)成員對(duì)質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)?yè)?jù)大的發(fā)展空間。 1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的專家和該組織的成

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5.htm

質(zhì)量管理體系？

建立ISO9000質(zhì)量體系可以
1. 強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和iso三體系認(rèn)證合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書(shū)，并且有認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證乃至優(yōu)秀iso三體系認(rèn)證的信得過(guò)的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率?？梢哉f(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。
2. 獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘許多單位為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證咨詢是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證咨詢可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證咨詢并獲得了認(rèn)證咨詢證書(shū)以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證咨詢之后，再申請(qǐng)UL、CE等iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢，還可以免除認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證咨詢的開(kāi)支。
4. 在iso三體系認(rèn)證質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷(xiāo)，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。70年代以來(lái)，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少單位把提高進(jìn)口iso體系證書(shū)的質(zhì)量要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，使企業(yè)在iso三體系認(rèn)證質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
5. 有效地避免iso三體系認(rèn)證責(zé)任各國(guó)在執(zhí)行iso三體系認(rèn)證質(zhì)量法的實(shí)踐中，由于對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)單位都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類(lèi)的質(zhì)量問(wèn)題，還要看其有沒(méi)有安全裝置，有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國(guó)iso三體系認(rèn)證責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書(shū)，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國(guó)法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“iso三體系認(rèn)證責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
6. 有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在iso三體系認(rèn)證（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。

質(zhì)量管理體系是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。在現(xiàn)代企業(yè)管理中,質(zhì)量管理體系最新版本的標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001:2008，是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則八項(xiàng)原則主要是指ISO9001:200所涉及的（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；（2）領(lǐng)導(dǎo)作用；（3）全員參與；（4）過(guò)程方法；（5）管理的系統(tǒng)方法；（6）持續(xù)改進(jìn)；（7）基于事實(shí)的決策方法；（8）與供方互利的關(guān)系。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。