質量體系審核準則

僅供參考：

1 審核是指什么？

審核——為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成iso三體系認證的過程。

2 過程實是指什么？

在實施94版ISO9000標準時，是按逐個要素編制程序iso三體系認證，2000版則分為五大過程，所有的工作都分解成各種過程。審核的過程是指――審核到現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)證據(jù)對其進行評價，確定是否滿足審核準則。

3 審核準則是指什么？

審核準則原稱審核依據(jù)。（包括ISO9001標準，手冊，程序iso三體系認證，法律法規(guī)的有關要求或其它依據(jù)）

審核是按我們自己所承諾的一些iso三體系認證結合我們現(xiàn)場做的過程是否符合這些iso三體系認證的要求。

4 審核的目的是指什么？

審核的目的：是確保質量體系與ISO 9000質量標準的符合性和有效性。

符合性是指我們所做的過程和活動是否符合標準中所要求的內容，或是否符合對外承諾的標準，或者是對外承諾的活動。

內部審核工作是質量管理體系正常運行的重要環(huán)節(jié)，是有效開展工作的必要內容，是確保工作有效性的必然要求。正確認識和深入理解內部審核工作在質量管理體系中的目的和意義，將有助于內部審核的順利實施，充分發(fā)揮其在質量管理體系中的監(jiān)督促進作用。
1、內部審核的目的和作用 1．1 內部審核的定義：內部審核是由質量負責人根據(jù)預定的日程和內部評審程序負責策劃和組織，內審員負責實施，周期地對組織的活動進行全面的內部審核，以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質量體系和準則的要求。 1．2 內部審核的目的：內部審核是為了確保質量體系和技術動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。 1．3 內部審核的作用：質量體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內部審核進行的，對質量體系的保持和改進起著參謀作用。 1．3．1 評價防止不符合項的發(fā)生：通過定期監(jiān)督檢查質量體系工作的開展情況，發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序iso三體系認證” 的有效性和符合性問題，從而保障質量體系工作正常有序的進行和運轉。 對管理者的決策、質量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進行檢查和審核，評價其有效性和效率；驗證組織自身的質量管理體系是否持續(xù)有效的實施和保持；依據(jù)質量管理體系的要求和標準，對組織一系列的活動和過程進行檢查，評價組織自身的質量管理體系是否符合質量方針、程序和管理體系及相應法規(guī)的要求。 1．3．2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力：通過內部審核檢查質量體系工作中的漏洞，為進一步完善質量管理體系提供可靠依據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施，構成一定的反饋系統(tǒng)，促進質量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質量管理體系的持續(xù)改進。 1．3．3 提供客觀公正的證據(jù)：內部審核作為一種重要的管理手段，能及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預防措施，為持續(xù)改進提供信息，使質量管理體系的有效進行。 1．4 內部審核的原則：內部審核是有計劃、有步驟的正規(guī)活動，有程序可循，為確保內部審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。 1．4．1 審核的客觀性：即內部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準則有關的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息；審核應對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項，也可以是不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價三個要素；審核是一個形成iso三體系認證的過程，應通過iso三體系認證形式以確保審核的客觀性。 1．4．2 審核的獨立性：內部審核是被認證的活動，認證可來自管理者的決策、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內審員應具有開展相應內審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內審過程中應保持公正、避免利益沖突，審核組成員應遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準則、保密意識、其他素養(yǎng)等，堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎上，對被審核部門進行客觀評價，在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據(jù)時，應認為其是對的，應判為符合。

內部審核工作是質量管理體系正常運行的重要環(huán)節(jié)，是有效開展工作的必要內容，是確保工作有效性的必然要求。正確認識和深入理解內部審核工作在質量管理體系中的目的和意義，將有助于內部審核的順利實施，充分發(fā)揮其在質量管理體系中的監(jiān)督促進作用。

1、內部審核的目的和作用

1．1 內部審核的定義：內部審核是由質量負責人根據(jù)預定的日程和內部評審程序負責策劃和組織，內審員負責實施，周期地對組織的活動進行全面的內部審核，以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質量體系和準則的要求。

1．2 內部審核的目的：內部審核是為了確保質量體系和技術動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。

1．3 內部審核的作用：質量體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內部審核進行的，對質量體系的保持和改進起著參謀作用。

1．3．1 評價防止不符合項的發(fā)生：通過定期監(jiān)督檢查質量體系工作的開展情況，發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序iso三體系認證” 的有效性和符合性問題，從而保障質量體系工作正常有序的進行和運轉。 對管理者的決策、質量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進行檢查和審核，評價其有效性和效率；驗證組織自身的質量管理體系是否持續(xù)有效的實施和保持；依據(jù)質量管理體系的要求和標準，對組織一系列的活動和過程進行檢查，評價組織自身的質量管理體系是否符合質量方針、程序和管理體系及相應法規(guī)的要求。

1．3．2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力：通過內部審核檢查質量體系工作中的漏洞，為進一步完善質量管理體系提供可靠依據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施，構成一定的反饋系統(tǒng)，促進質量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質量管理體系的持續(xù)改進。

1．3．3 提供客觀公正的證據(jù)：內部審核作為一種重要的管理手段，能及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預防措施，為持續(xù)改進提供信息，使質量管理體系的有效進行。

1．4 內部審核的原則：內部審核是有計劃、有步驟的正規(guī)活動，有程序可循，為確保內部審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。

1．4．1 審核的客觀性：即內部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準則有關的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息；審核應對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項，也可以是不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價三個要素；審核是一個形成iso三體系認證的過程，應通過iso三體系認證形式以確保審核的客觀性。

1．4．2 審核的獨立性：內部審核是被認證的活動，認證可來自管理者的決策、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內審員應具有開展相應內審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內審過程中應保持公正、避免利益沖突，審核組成員應遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準則、保密意識、其他素養(yǎng)等，堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎上，對被審核部門進行客觀評價，在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據(jù)時，應認為其是對的，應判為符合。

內部審核工作是質量管理體系正常運行的重要環(huán)節(jié)，是有效開展工作的必要內容，是確保工作有效性的必然要求。正確認識和深入理解內部審核工作在質量管理體系中的目的和意義，將有助于內部審核的順利實施，充分發(fā)揮其在質量管理體系中的監(jiān)督促進作用。

1、內部審核的目的和作用

1．1 內部審核的定義：內部審核是由質量負責人根據(jù)預定的日程和內部評審程序負責策劃和組織，內審員負責實施，周期地對組織的活動進行全面的內部審核，以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質量體系和準則的要求。

1．2 內部審核的目的：內部審核是為了確保質量體系和技術動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。

1．3 內部審核的作用：質量體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內部審核進行的，對質量體系的保持和改進起著參謀作用。

1．3．1 評價防止不符合項的發(fā)生：通過定期監(jiān)督檢查質量體系工作的開展情況，發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序iso三體系認證” 的有效性和符合性問題，從而保障質量體系工作正常有序的進行和運轉。 對管理者的決策、質量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進行檢查和審核，評價其有效性和效率；驗證組織自身的質量管理體系是否持續(xù)有效的實施和保持；依據(jù)質量管理體系的要求和標準，對組織一系列的活動和過程進行檢查，評價組織自身的質量管理體系是否符合質量方針、程序和管理體系及相應法規(guī)的要求。

1．3．2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力：通過內部審核檢查質量體系工作中的漏洞，為進一步完善質量管理體系提供可靠依據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施，構成一定的反饋系統(tǒng)，促進質量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質量管理體系的持續(xù)改進。

1．3．3 提供客觀公正的證據(jù)：內部審核作為一種重要的管理手段，能及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預防措施，為持續(xù)改進提供信息，使質量管理體系的有效進行。

1．4 內部審核的原則：內部審核是有計劃、有步驟的正規(guī)活動，有程序可循，為確保內部審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。

1．4．1 審核的客觀性：即內部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準則有關的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息；審核應對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項，也可以是不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價三個要素；審核是一個形成iso三體系認證的過程，應通過iso三體系認證形式以確保審核的客觀性。

1．4．2 審核的獨立性：內部審核是被認證的活動，認證可來自管理者的決策、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內審員應具有開展相應內審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內審過程中應保持公正、避免利益沖突，審核組成員應遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準則、保密意識、其他素養(yǎng)等，堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎上，對被審核部門進行客觀評價，在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據(jù)時，應認為其是對的，應判為符合。

看你建立的是什么質量體系，通常審核的依據(jù)（審核準則）主要包括以下4個方面：

本質量體系的標準（如ISO9001-普通、TS16494-汽車、ISO13485-醫(yī)療、QC080000-有害物資）

法律法規(guī)的要求

客戶的要求

本公司建立的體系iso三體系認證

GB/T 1902
1.3-1993 質量體系審核指南 審核工作管理

GB/T 1902
1.2-1993 質量體系審核指南 質量體系審核員的評定準則

GB/T 1902
1.1-1993 質量體系審核指南 審核

內部審核資料

2017年

關于開展2017年實驗室內部審核工作的通知

2017年內審實施計劃

一、內審目的

二、內審依據(jù)

三、內審范圍

四、人員安排

五、時間安排

六、會議簽到表

七、審核時間安排表

八、評審要求

附內審檢查表

九、會議簽到表

十、內審報告

十
一、附件：

內審不符合項通知單

內審不符合項整改措施記錄表關于開展2017年實驗室內部審核工作的通知

各部門：

根據(jù)實驗室質量體系運行的要求和年初制定的工作計劃，經(jīng)實驗室領導研究決定，于2017年7月份開展一次質量體系內部審核，現(xiàn)將內部審核方案發(fā)放給你們，請各部門高度重視此次內部審核工作，請各相關部門和人員積極參與，并認真配合。

特此通知。

XXXXXXX有限責任公司

2017年6月27日

2017年內審實施計劃

一、內審目的

對照質量體系與新的評審準則、現(xiàn)行規(guī)范的要求，對本實驗室質量體系的符合性及實施保持的有效性進行全要素審核，以全面滿足檢測檢驗機構資質認定相關評審準則的要求，全面檢查新版體系iso三體系認證的執(zhí)行情況，新體系建立以后的運行情況，從而驗證管理體系的符合性、有效性，進一步改善和完善質量管理體系。

二、內審依據(jù)

《檢測檢驗機構資質認定評審準則》（總局令第163號）、質量手冊
1.各內審組要對照檢查表對所審核的部門的工作性質對應的各要素給出結論，不符合項要進行詳細記錄，證據(jù)要確鑿，并由部門負責人簽字。內審不符合項通知單

法務部和內審的工作有很多事重復的，都是為了公司合同的審核、審核修改合同更利于公司的利益， 幫助公司解決合同經(jīng)濟糾紛。

內部審計機構按照本單位主要負責人或者權力機構的要求，履行下列職責：

1、負責組織對認可規(guī)則和管理體系標準在公司的執(zhí)行進行監(jiān)督與處理；

2、負責組織對公司質量體系的運行進行監(jiān)督與處理；

3、負責組織實施公司質量體系內部審核與管理評審； 包括招投標還有內部控制制度都是內審分內的事。

4、對本單位及所屬單位(含占控股地位或者主導地位的單位，下同)的財政收支、認證老師收支及其有關的經(jīng)濟活動進行審計；

5、對本單位及所屬單位預算內、預算外資金的管理和使用情況進行審計；

6、對本單位內設機構及所屬單位領導人員的任期經(jīng)濟責任進行審計；

7、對本單位及所屬單位固定資產投資項目進行審計；

8、對本單位及所屬單位內部控制制度的健全性和有效性以及風險管理進行評審；

9、對本單位及所屬單位經(jīng)濟管理和效益情況進行審計；

10、法律、法規(guī)規(guī)定和本單位主要負責人或者權力機構要求辦理咨詢的其他審計事項。

擴展資料：

《內部審計實務準則》

《內部審計實務準則》由《屬性準則》、《績效準則》、《執(zhí)行準則》組成?！秾傩詼蕜t》論述從事內部審計活動的組織和個人的特性?！犊冃蕜t》則論述內部審計活動的本質，并提供衡量內部審計績效的質量標準?！秾傩詼蕜t》和《績效準則》適用于全部內部審計活動。

《執(zhí)行準則》將《屬性準則》和《績效準則》運用于特定業(yè)務（如遵循性審計、舞弊調查、對控制的自我評估項目）。《屬性準則》和《績效準則》只有一套，而《執(zhí)行準則》可能有多套，每套對應內部審計活動的一種主要類型。

（二）第二個層次是《實務建議》（即以前的指南），不是強制性的，但是也經(jīng)過國際內部審計師協(xié)會批準并強烈推薦使用。

它能夠幫助解釋內部審計實務準則，或將準則運用于特定的內部審計環(huán)境。雖然有一些實務建議可能適用于所有內部審計師，但其他的主要用于特定的行業(yè)、特定的審計領域，或者特定的地域。

（三）第三個層次是《發(fā)展和實務指南》，包括了各類由國際內部審計師協(xié)會開發(fā)或者批準的材料，不具有強制性。其中包括研究報告、書籍、討論會以及其他還沒有資格成為強制性準則的與內部審計實務有關的iso三體系認證和服務，是審計實務框架中內容最多、最廣泛的部分。

《發(fā)展和實務指南》用以幫助實施《道德準則》、《實務準則》和《實務建議》，提供了最佳實務提示和技巧。

參考資料來源：