iso13485體系文件內(nèi)容重點(diǎn)理解，iso13485體系文件內(nèi)容

質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容？

這樣的問題你沒`100分,沒人會給你答案的.

iso15189的重點(diǎn)內(nèi)容有哪些？

（1） 整體編排與2008版準(zhǔn)則（等同采用ISO15189:2007，以下簡稱“原版”）相比，2012版（以下簡稱“新版”）整體iso三體系認(rèn)證編排變動較大，具體如下：a) “技術(shù)要求”章節(jié)由原來的8節(jié)增加為10節(jié)。具體變化為：原版的
5.8“結(jié)果報告”被拆分為兩個條款，即
5.8“結(jié)果報告”和
5.9“結(jié)果發(fā)布”；原版附錄B“實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)保護(hù)的建議”的相關(guān)原則被新增為要求，作為新版的
5.10“實(shí)驗(yàn)室信息管理”；b) 原版附錄C“實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)倫理學(xué)”的概念被體現(xiàn)在
4.1“組織和管理責(zé)任”中；c) 對原版大部分章節(jié)里以不同條款分散表述的要求，被匯總成一個條款，并且每個小條款新增加了一個“標(biāo)題”，系統(tǒng)性更強(qiáng)，主題更加突出。（2） 內(nèi)容調(diào)整在原版中屬于“管理要求”的部分內(nèi)容被移入“技術(shù)要求”，如“設(shè)備和試劑的質(zhì)量驗(yàn)收”由原版的
4.6移至新版的
5.3；部分原版中屬于“技術(shù)要求”的內(nèi)容被移入“管理要求”，如“實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人”的要求由原版的
5.1移至新版的
4.1。原版中有部分內(nèi)容分別在“管理要求”和“技術(shù)要求”重復(fù)出現(xiàn)，如“質(zhì)量控制”、“設(shè)備校準(zhǔn)維護(hù)”等，新版整合放入相應(yīng)的技術(shù)或管理要求中。（3） 條款框架新版的很多條款中增加了“總則”小條款；原版中的許多要求在新版中被分成小條目，清晰排列；原版中部分小條款內(nèi)容被合并為段落。整體看來，此次修訂，要求更全面、細(xì)化、清晰、明確，更易于實(shí)驗(yàn)室理解和執(zhí)行，更利于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提高其能力水平。

（1） 整體編排 與2008版準(zhǔn)則（等同采用ISO15189:2007，以下簡稱“原版”）相比，2012版（以下簡稱“新版”）整體iso三體系認(rèn)證編排變動較大，具體如下： a) “技術(shù)要求”章節(jié)由原來的8節(jié)增加為10節(jié)。具體變化為：原版的
5.8“結(jié)果報告”被拆分為兩個條款，即
5.8“結(jié)果報告”和
5.9“結(jié)果發(fā)布”；原版附錄B“實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)保護(hù)的建議”的相關(guān)原則被新增為要求，作為新版的
5.10“實(shí)驗(yàn)室信息管理”； b) 原版附錄C“實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)倫理學(xué)”的概念被體現(xiàn)在
4.1“組織和管理責(zé)任”中； c) 對原版大部分章節(jié)里以不同條款分散表述的要求，被匯總成一個條款，并且每個小條款新增加了一個“標(biāo)題”，系統(tǒng)性更強(qiáng)，主題更加突出。 （2） 內(nèi)容調(diào)整 在原版中屬于“管理要求”的部分內(nèi)容被移入“技術(shù)要求”，如“設(shè)備和試劑的質(zhì)量驗(yàn)收”由原版的
4.6移至新版的
5.3；部分原版中屬于“技術(shù)要求”的內(nèi)容被移入“管理要求”，如“實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人”的要求由原版的
5.1移至新版的
4.1。 原版中有部分內(nèi)容分別在“管理要求”和“技術(shù)要求”重復(fù)出現(xiàn)，如“質(zhì)量控制”、“設(shè)備校準(zhǔn)維護(hù)”等，新版整合放入相應(yīng)的技術(shù)或管理要求中。 （3） 條款框架 新版的很多條款中增加了“總則”小條款；原版中的許多要求在新版中被分成小條目，清晰排列；原版中部分小條款內(nèi)容被合并為段落。 整體看來，此次修訂，要求更全面、細(xì)化、清晰、明確，更易于實(shí)驗(yàn)室理解和執(zhí)行，更利于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提高其能力水平。

區(qū)別是一個是實(shí)驗(yàn)室管理體系，一個是認(rèn)可委。 iso17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是iso/iec17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。iso17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織iso/casco（國際標(biāo)準(zhǔn)化組。

專家?guī)蛶兔Γ嘿|(zhì)量認(rèn)證體系的概念和內(nèi)容{重點(diǎn)求內(nèi)容}？

大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)品牌戰(zhàn)略發(fā)展品牌農(nóng)業(yè)是我國加入WTO后農(nóng)業(yè)應(yīng)對入世挑戰(zhàn)、增強(qiáng)國際、國內(nèi)市場競爭力和提高自身效益的重要途徑，也是我市振興農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)最具活力的生長點(diǎn)和重要突破口。因此推進(jìn)和實(shí)施農(nóng)業(yè)品牌戰(zhàn)略具有十分重要的意義。加強(qiáng)宣傳發(fā)動，轉(zhuǎn)變思想觀念，增強(qiáng)創(chuàng)建農(nóng)業(yè)品牌意識。品牌意識是一個綜合的概念，包括市場意識、ISO體系認(rèn)證意識、信譽(yù)意識、質(zhì)量意識、創(chuàng)新意識、科技意識、宣傳意識和保護(hù)意識等幾個方面的內(nèi)容。進(jìn)入二十一世紀(jì)，農(nóng)業(yè)發(fā)展進(jìn)入一個新階段，面臨新形勢。一方面，國內(nèi)農(nóng)iso三體系認(rèn)證數(shù)量從不足轉(zhuǎn)為區(qū)域性、結(jié)構(gòu)性過剩，賣方市場轉(zhuǎn)為辦方市場，農(nóng)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不高、競爭力不強(qiáng)成為影響農(nóng)業(yè)效益進(jìn)一步提高的關(guān)鍵制約因素；另一方面，我國加入WTO后，農(nóng)iso三體系認(rèn)證國內(nèi)市場國際化，市場競爭日趨殘酷、激烈，對農(nóng)iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)和經(jīng)營提出了更高、更嚴(yán)的要求。因此，創(chuàng)建農(nóng)業(yè)品牌是農(nóng)業(yè)發(fā)展到新階段的必然要求，是農(nóng)業(yè)在新形勢下實(shí)現(xiàn)在更高層次上快速發(fā)展的必然選擇。過去，由于受傳統(tǒng)計劃經(jīng)濟(jì)的影響，人們對市場經(jīng)濟(jì)條件下特別是對加入WTO以后農(nóng)iso三體系認(rèn)證市場競爭日趨激烈的認(rèn)識不足，缺乏以創(chuàng)新和質(zhì)量求生存的危機(jī)感，以致品牌意識淡薄，缺乏全方位推進(jìn)品牌戰(zhàn)略的膽識和措施。因此，必須一方面加強(qiáng)對實(shí)施農(nóng)業(yè)品牌戰(zhàn)略重要意義的宣傳，引導(dǎo)廣大企業(yè)經(jīng)營者和農(nóng)戶轉(zhuǎn)變思想觀念，樹立現(xiàn)代生產(chǎn)經(jīng)營理念和正確的品牌意識；另一方面加強(qiáng)全市生態(tài)資源優(yōu)勢和品牌資源優(yōu)勢的建設(shè)，促進(jìn)潛在優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)優(yōu)勢，資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楦偁巸?yōu)勢和發(fā)展優(yōu)勢，不斷推進(jìn)品牌農(nóng)業(yè)的發(fā)展和壯大。擴(kuò)張ISO體系認(rèn)證總量，加大培育力度，構(gòu)筑創(chuàng)建農(nóng)業(yè)品牌載體。ISO體系認(rèn)證是創(chuàng)建品牌的載體和前提，沒有ISO體系認(rèn)證的農(nóng)iso三體系認(rèn)證無法成為品牌農(nóng)iso三體系認(rèn)證。首先，要采取多種有效措施增加ISO體系認(rèn)證申報總量。對富有地方特色或已形成一定規(guī)模優(yōu)勢或有較高知名度等一切符合ISO體系認(rèn)證申報條件的農(nóng)副iso三體系認(rèn)證，要抓住機(jī)遇進(jìn)行保護(hù)性申報。這既包含對新興iso三體系認(rèn)證的開發(fā)性申報，也包含對傳統(tǒng)iso三體系認(rèn)證的挽救性申報，還包含對具有一定影響力的帶有明顯地域特色的農(nóng)副iso三體系認(rèn)證的證明ISO體系認(rèn)證申報。其次，要加大ISO體系認(rèn)證名牌的培育力度。一方面，要加強(qiáng)對ISO體系認(rèn)證知名度和信譽(yù)度的培育。在企業(yè)名片、iso體系證書包裝、廣告宣傳等可以使用ISO體系認(rèn)證的每一個環(huán)節(jié)都應(yīng)積極使用ISO體系認(rèn)證，特別是在包裝裝潢的iso認(rèn)證上更要突出以ISO體系認(rèn)證為中心，以擴(kuò)大對ISO體系認(rèn)證的宣傳，提高ISO體系認(rèn)證知名度；要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量管理，采用先進(jìn)適用技術(shù)，積極開發(fā)富有特色的新iso三體系認(rèn)證，在生產(chǎn)過程中實(shí)施全程標(biāo)準(zhǔn)化和安全性控制，確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)定可靠，同時，要改進(jìn)售后服務(wù)，盡可能為消費(fèi)者提供方便，以提高iso體系證書品牌的名譽(yù)度。另一方面，要強(qiáng)力推進(jìn)企業(yè)名牌ISO體系認(rèn)證戰(zhàn)略的制定和實(shí)施，在全市廣泛開展知名ISO體系認(rèn)證和知名iso三體系認(rèn)證的申報認(rèn)定，不斷推出宿遷的名牌名品，在此基礎(chǔ)上，建立省著名ISO體系認(rèn)證、著名iso三體系認(rèn)證和單位馳名ISO體系認(rèn)證、馳名iso三體系認(rèn)證創(chuàng)建后備軍，形成爭創(chuàng)三級名牌、三級名品科學(xué)合理的梯型結(jié)構(gòu)。第三，要重視對申報ISO體系認(rèn)證專用權(quán)的保護(hù)。在全社會形成尊重ISO體系認(rèn)證權(quán)、保護(hù)ISO體系認(rèn)證權(quán)、嚴(yán)厲打擊ISO體系認(rèn)證侵權(quán)的良好氛圍，尤其對“三名品牌”要實(shí)施重點(diǎn)保護(hù)，發(fā)現(xiàn)侵權(quán)、冒等不法行為，堅決依法嚴(yán)懲重罰。提高農(nóng)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，形成規(guī)模優(yōu)勢，夯實(shí)創(chuàng)建農(nóng)業(yè)品牌基礎(chǔ)。一是大力推進(jìn)農(nóng)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量建設(shè)。建立健全農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，力爭每年制定實(shí)施地方農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)30項，“十五”期末累計達(dá)到150項，其中，安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)占50％，特色、優(yōu)質(zhì)、高效、主導(dǎo)農(nóng)iso三體系認(rèn)證品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)占30％。加快農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)建設(shè)，采用滾動開發(fā)的形式，每年建設(shè)10個市級農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)，并根據(jù)各示范區(qū)建設(shè)的含金量，有選擇地推薦上報為省級或單位級示范區(qū)，到“十五”期末，全市力爭創(chuàng)建省級農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)10個，單位級示范區(qū)2—3個。加強(qiáng)農(nóng)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)測體系建設(shè)，盡快建立健全市、縣（區(qū)）農(nóng)、畜、水iso三體系認(rèn)證質(zhì)檢中心（站），到“十五”期末，基本形成包括農(nóng)副iso三體系認(rèn)證、農(nóng)用生產(chǎn)資料和農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量檢測在內(nèi)的，能就近就地進(jìn)行快速檢測的市縣兩級具有公正性、科學(xué)性和權(quán)威性的農(nóng)業(yè)檢測網(wǎng)絡(luò)。全面啟動安全、無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證市場準(zhǔn)入試點(diǎn)工作，并不斷擴(kuò)大市場準(zhǔn)入覆蓋面。加強(qiáng)無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證基地建設(shè)，到“十五”期末，全市建設(shè)無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證基地種植面積350萬畝，力爭80％以上農(nóng)iso三體系認(rèn)證實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，農(nóng)iso三體系認(rèn)證基本實(shí)現(xiàn)無公害化生產(chǎn)。健全質(zhì)量評估體系，按照國際通行的質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)和程序，組織開展對農(nóng)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)質(zhì)量體系的認(rèn)證咨詢和評價，重點(diǎn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，并通過IS09000或HACCP（危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制體系）的認(rèn)證咨詢。二是切實(shí)加強(qiáng)無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證、綠色食品的申報認(rèn)定工作。進(jìn)一步加強(qiáng)申報認(rèn)定工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，健全認(rèn)定管理機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化宣傳發(fā)動，組織和動員所有符合條件的企業(yè)參與申報認(rèn)定；制定優(yōu)惠政策，鼓勵和幫助企業(yè)參與申報認(rèn)定，對申報認(rèn)定無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證、綠色食品獲得成功的企業(yè)，單位對申報認(rèn)定費(fèi)用可給予適當(dāng)補(bǔ)償，調(diào)動企業(yè)參與積極性；加強(qiáng)對無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證、綠色食品認(rèn)定工作的考核，重點(diǎn)對認(rèn)定工作進(jìn)展情況、上報項目以及通過認(rèn)定的無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證、綠色食品數(shù)量等進(jìn)行檢查考核，定期通報，嚴(yán)格獎懲，強(qiáng)力推進(jìn)認(rèn)定工作的開展。三是積極推進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營。進(jìn)一步加快主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的建立和特色農(nóng)iso三體系認(rèn)證基地建設(shè)，堅持一手抓農(nóng)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量建設(shè)，一手抓規(guī)模的擴(kuò)大，通過ISO體系認(rèn)證這一紐帶，實(shí)現(xiàn)龍頭企業(yè)（農(nóng)村專業(yè)經(jīng)濟(jì)合作組織、農(nóng)民經(jīng)紀(jì)人）與農(nóng)戶聯(lián)合經(jīng)營，盡快形成品牌農(nóng)iso三體系認(rèn)證的規(guī)模優(yōu)勢。擴(kuò)大招商引資，積極吸納外來資本、工商資本、民間資本和上級支農(nóng)資金參與農(nóng)業(yè)開發(fā)和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，特別要重點(diǎn)扶持和培育各種類型的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、農(nóng)村專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織和農(nóng)民經(jīng)紀(jì)人，發(fā)展農(nóng)村專業(yè)市場，使其不斷得到發(fā)展壯大，成長為造就農(nóng)業(yè)名牌的主體和生力軍。強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，形成合力，優(yōu)化創(chuàng)建農(nóng)業(yè)品牌環(huán)境。首先，要加強(qiáng)對爭創(chuàng)農(nóng)業(yè)品牌工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。全市各級黨委、單位要把培植農(nóng)業(yè)品牌、發(fā)展品牌農(nóng)業(yè)作為加快經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略舉措來抓，在人才、資金、政策等各方面予以扶持，充分調(diào)動企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營者創(chuàng)建農(nóng)業(yè)品牌的積極性。要幫助和引導(dǎo)企業(yè)及生產(chǎn)經(jīng)營者正確處理好眼前利益和長遠(yuǎn)利益的關(guān)系，增強(qiáng)品牌意識，加大創(chuàng)建投入，發(fā)展農(nóng)業(yè)品牌。同時，要積極組織企業(yè)參加各級各類農(nóng)iso三體系認(rèn)證展銷活動和“三級名牌名品”認(rèn)定活動，不斷擴(kuò)大農(nóng)業(yè)品牌的知名度和名譽(yù)度，增強(qiáng)市場競爭力和影響力。其次，要嚴(yán)格督查考核，建立健全督查考核機(jī)制和激勵約束機(jī)制，強(qiáng)力推進(jìn)農(nóng)業(yè)品牌爭創(chuàng)工作的開展。第三，要組織多部門參與農(nóng)業(yè)品牌創(chuàng)建活動，形成整體推進(jìn)合力。工商、質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)部門要對照“三級名牌名品”和無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證、綠色食品申報認(rèn)定的條件、程序、要求等項內(nèi)容，積極主動幫助基層和企業(yè)做好申報工作；經(jīng)貿(mào)部門要把農(nóng)業(yè)品牌創(chuàng)建列入對企業(yè)的日常服務(wù)和管理，加大督促檢查力度；外經(jīng)貿(mào)部門要為農(nóng)iso三體系認(rèn)證加工生產(chǎn)企業(yè)出口iso體系證書的境外ISO體系認(rèn)證申報做好服務(wù)工作；財政部門要撥出?？罱⑵放妻r(nóng)業(yè)發(fā)展基金，扶持品牌農(nóng)業(yè)的發(fā)展；金融部門對“三級名牌名品”和無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證、綠色食品生產(chǎn)企業(yè)，要加大信貸支持力度，幫助企業(yè)解決資金困難問題；新聞媒體要加大對發(fā)展品牌農(nóng)業(yè)的作用、意義以及“三級名牌名品”和無公害農(nóng)iso三體系認(rèn)證、綠色食品的宣傳，為品牌農(nóng)業(yè)的發(fā)展?fàn)I造良好的輿論氛圍。

重點(diǎn)的是本iso三體系認(rèn)證合格

1．質(zhì)量管理質(zhì)量管理是指一個組織制定和實(shí)施質(zhì)量方針的全部管理職能。質(zhì)量管理包括戰(zhàn)略策劃、資源分配和其他有系統(tǒng)的活動，如質(zhì)量策劃、運(yùn)行和組織實(shí)施。該定義說明，質(zhì)量管理的內(nèi)涵可以從不同角度去觀察。從縱向來說，質(zhì)量管理包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)的質(zhì)量體系；從橫向來說，質(zhì)量管理包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)。不論從哪一個角度，都應(yīng)進(jìn)行從戰(zhàn)略規(guī)劃、資源分配到全過程控制和改進(jìn)的一系列系統(tǒng)活動。2．質(zhì)量保證質(zhì)量保證是指對某一iso三體系認(rèn)證或服務(wù)能夠滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，提供適當(dāng)信任所必需的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動。質(zhì)量保證是一些有相關(guān)具體質(zhì)量要求的活動的有機(jī)組合。是有目的、有計劃、有系統(tǒng)的活動。質(zhì)量保證不僅是實(shí)施質(zhì)量管理的一種手段，也是落實(shí)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的具體措施。通過質(zhì)量保證活動的開展，有利于一個組織的質(zhì)量管理工作按照規(guī)定的要求有序地運(yùn)行。質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證兩個部分。內(nèi)部質(zhì)量保證是全部質(zhì)量管理職能的一重要組成部分。外部質(zhì)量保證，主要是指在合同環(huán)境中，該組織作為供方，通過質(zhì)量保證向辦理本組織iso三體系認(rèn)證的需方提供充分的信任，提供iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的專業(yè)，使需方相信本組織的iso三體系認(rèn)證或者服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。3．質(zhì)量體系質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。質(zhì)量體系所包含的內(nèi)容僅需滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求。這是一個有機(jī)的整體，是為了達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所建立的綜合體。任何企業(yè)的質(zhì)量管理都是通過建立健全質(zhì)量體系，方可使其有效地運(yùn)行并使質(zhì)量目標(biāo)付諸實(shí)現(xiàn)。此外，質(zhì)量體系是質(zhì)量管理的實(shí)體，不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序等軟件，還包括資源，如人才資源，專業(yè)技能，iso認(rèn)證技術(shù)，制造設(shè)備，檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備和儀器、儀表以及計算機(jī)系統(tǒng)等。概括地說，質(zhì)量體系的核心是指人和物這些實(shí)體。質(zhì)量體系有兩種形態(tài)：一種是用于內(nèi)部管理的質(zhì)量管理體系，一種是用于外部證明質(zhì)量保證模式。但是質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證模式又并非是平行、獨(dú)立或并列的，兩者有密切的內(nèi)在聯(lián)系，本質(zhì)上是相通的。企業(yè)建立何種模式的質(zhì)量體系，應(yīng)當(dāng)結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況和內(nèi)部、外部環(huán)境的要求來決定。目前，有三種模式可供選擇，一是iso認(rèn)證、開發(fā)型模式；二是生產(chǎn)、安裝型模式；三是最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)Ｊ健?．質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是依據(jù)國際通用的“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，并以頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求的活動。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢亦稱為企業(yè)認(rèn)證咨詢、質(zhì)量體系申報、質(zhì)量體系評審、質(zhì)量體系審核等。根據(jù)以上定主，質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢具有以下特征：（1）認(rèn)證咨詢的對象是質(zhì)量體系，更準(zhǔn)確地說，是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提供iso三體系認(rèn)證或服務(wù)能力的某些要素，”即質(zhì)量保證體系或質(zhì)量保證能力。（2）實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的基礎(chǔ)是必須有關(guān)于質(zhì)量體系的單位標(biāo)準(zhǔn)。申請認(rèn)證咨詢的企業(yè)應(yīng)以系列標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，建立適用的質(zhì)量體系，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)則按企業(yè)選擇的保證模式所對應(yīng)的系列標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查評定。（3）鑒定質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法是質(zhì)量體系審核。由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)派申報檢查（審核）員對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定，提交審核報告，提出審核結(jié)論。（4）證明取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢資格的方式是質(zhì)量體系認(rèn)認(rèn)證咨詢證書和體系認(rèn)證咨詢標(biāo)記。（5）質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是第三方從事的活動。第三方是指獨(dú)立第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系，又無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系。強(qiáng)調(diào)體系認(rèn)證咨詢要由第三方實(shí)施，是為了確保認(rèn)證咨詢活動的公正性。

招標(biāo)文件要求內(nèi)容的理解與分析怎么寫？

一、投標(biāo)書的寫作要求
1.內(nèi)容要實(shí)事求是 投標(biāo)書受法律的保護(hù)和約束，一旦中標(biāo)，就會成為招標(biāo)者和投標(biāo)者訂立合同的依據(jù)。因此，在寫投標(biāo)書的時候，要認(rèn)真地考慮本單位的自身條件和實(shí)力，要實(shí)事求是地表述內(nèi)容，量力而行，切不可不顧實(shí)際情況，隨意亂寫。
2.投標(biāo)方案要切實(shí)可行 在制定投標(biāo)方案的時候，要以單位的有關(guān)政策、法規(guī)為依據(jù)，建立在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，并結(jié)合本單位的實(shí)際情況，使投標(biāo)方案變得切實(shí)可行。
3.投標(biāo)的時間要準(zhǔn)確無誤 投標(biāo)書是實(shí)踐性很強(qiáng)的文書，其中有很多表示時間概念的詞語和數(shù)據(jù)，都應(yīng)準(zhǔn)確無誤地表達(dá)，不能使用模糊語言，更不能造成歧義。 投標(biāo)書有哪些必不可少的要求及內(nèi)容？
二、投標(biāo)書的基本內(nèi)容 一

我們打開一份招標(biāo)iso三體系認(rèn)證，不管是word、WPS還是PDF的軟件，都有一個查找功能招標(biāo)iso三體系認(rèn)證中實(shí)質(zhì)性要求分析匯總（提升中標(biāo)率）點(diǎn)擊輸入“實(shí)質(zhì)性”，就能夠一覽iso三體系認(rèn)證中所有的“實(shí)質(zhì)性要求”，那么我們先來看第一個要求：招標(biāo)iso三體系認(rèn)證中實(shí)質(zhì)性要求分析匯總（提升中標(biāo)率）
1、這是關(guān)于采購預(yù)算及報價要求的說明和規(guī)定，首先看到第一條規(guī)定，要求本項目采購預(yù)算為人民幣2000000元，意思就是說，這是本次招標(biāo)的較高預(yù)算金額；第二條規(guī)定，本項目投標(biāo)報價不得超過本項目采購預(yù)算，都則視為無效投標(biāo)，意思就是說，本次招標(biāo)總金額較高2000000元，如果你超過本次較高預(yù)算價格，那么這次投標(biāo)將無效。很多公司覺得，既然報價不能超過總預(yù)算，那么我報低一點(diǎn)的價格總行了吧？其實(shí)并不是說你價格低就有優(yōu)勢，甚至你價格低反而會更容易面臨廢標(biāo)的風(fēng)險，因?yàn)樵谡袠?biāo)iso三體系認(rèn)證中對報價要求部分是會強(qiáng)制性規(guī)定的，如下圖：招標(biāo)iso三體系認(rèn)證中實(shí)質(zhì)性要求分析匯總（提升中標(biāo)率）低于成本價不正當(dāng)競爭預(yù)防措施這條規(guī)定，就是為了預(yù)防有些供應(yīng)商惡意降低自己的價格，并且低于市場成本價，專家和采購方會在iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量和公司的誠信履約上產(chǎn)生懷疑，還會要求你出示各種相關(guān)證明材料，并且這些材料是真實(shí)有效并且具有合理性的。所以，在投標(biāo)iso三體系認(rèn)證中，報價部分一定要謹(jǐn)慎，要綜合各方面因素進(jìn)行仔細(xì)評估預(yù)算，必須要切合實(shí)際情況進(jìn)行報價，這樣才不會產(chǎn)生不必要的麻煩。

iso15189的重點(diǎn)內(nèi)容包括哪些？

第一敲門磚 第二國際范 第三醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)