質(zhì)量管理體系文件的類型，質(zhì)量管理體系文件的類型有

簡(jiǎn)述ISO質(zhì)量管理體系文件的類型？

1質(zhì)量手冊(cè) 2程序iso三體系認(rèn)證 3三級(jí)iso三體系認(rèn)證：包括作業(yè)指導(dǎo)書，工藝iso三體系認(rèn)證等 4記錄iso三體系認(rèn)證：表單及記錄。

1.質(zhì)量手冊(cè)
2.程序iso三體系認(rèn)證
3.第三層iso三體系認(rèn)證
4.外來(lái)iso三體系認(rèn)證

1階iso三體系認(rèn)證：質(zhì)量手冊(cè)2階iso三體系認(rèn)證：程序iso三體系認(rèn)證3階iso三體系認(rèn)證：制度，指導(dǎo)書類4階iso三體系認(rèn)證：各種與質(zhì)量管理體系有關(guān)的表單和記錄。

gsp質(zhì)量管理體系文件包括哪些類型？

新版GSP第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

所謂的質(zhì)量管理體系包括五大要素：組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。說(shuō)的通俗一點(diǎn)就是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的總體情況的一個(gè)概括。

質(zhì)量管理體系中使用的文件類型有哪些？

a。向組織內(nèi)部和|考試大|外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量手冊(cè)。 b。表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計(jì)劃。 c。闡明要求的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為規(guī)范；  d。??闡明推薦的方法或建議的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為指南；  e。提供如何一致地|考試大|完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證包括形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；  f。對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。?? 。

a。向組織內(nèi)部和|考試大|外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量手冊(cè)。 b。表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計(jì)劃。 c。闡明要求的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為規(guī)范；  d。??闡明推薦的方法或建議的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為指南；  e。提供如何一致地|考試大|完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證包括形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；  f。對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。?? 。

質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認(rèn)證類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認(rèn)證： a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量手冊(cè)； b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計(jì)劃； c）闡明要求的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為規(guī)范； d）闡明推薦的方法或建議的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為指南； e）提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證包括形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f）為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。????。

質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪幾種類型？

可以根據(jù)自身組織需要進(jìn)行劃分，一般分為體系iso三體系認(rèn)證和外來(lái)iso三體系認(rèn)證兩大類。給你我單位關(guān)于iso三體系認(rèn)證的分類，供參考。
4.1 iso三體系認(rèn)證分類
4.
1.1 管理性iso三體系認(rèn)證: a)質(zhì)量手冊(cè)(包括形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)); b)程序iso三體系認(rèn)證; c)部門作業(yè)指導(dǎo)書; d)其它管理性iso三體系認(rèn)證(如各種管理制度、崗位職責(zé)、管理評(píng)審報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告及相關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證); e)記錄表格。
4.
1.2 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證: a)工藝iso三體系認(rèn)證; b)適用的國(guó)際、單位、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn); c)集團(tuán)或部門編制的服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量計(jì)劃、管理規(guī)定等。
4.
1.3 外來(lái)iso三體系認(rèn)證: a)來(lái)自集團(tuán)外部的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、上級(jí)iso三體系認(rèn)證; b)顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料、合同、協(xié)議、業(yè)務(wù)往來(lái)iso三體系認(rèn)證、安全或質(zhì)量保證iso三體系認(rèn)證等。
4.2 受控iso三體系認(rèn)證和非受控iso三體系認(rèn)證
4.
2.1 iso三體系認(rèn)證可分為“受控”和“非受控”兩類: a)“受控”iso三體系認(rèn)證是指受集團(tuán)控制并能對(duì)其實(shí)施更改的iso三體系認(rèn)證，為更改通知版本，在iso三體系認(rèn)證發(fā)生更改時(shí)能追溯到全部使用者，并對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)施更改，以確保其現(xiàn)行有效; b)“非受控”iso三體系認(rèn)證是指外來(lái)iso三體系認(rèn)證、無(wú)須進(jìn)行更改控制的集團(tuán)體系iso三體系認(rèn)證(包括用于投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場(chǎng)使用及其他特殊發(fā)放的iso三體系認(rèn)證，生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量月報(bào)、與季節(jié)有關(guān)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證等具有時(shí)效性到期自動(dòng)作廢的iso三體系認(rèn)證)，為更改不通知版本，集團(tuán)只保證發(fā)放時(shí)其現(xiàn)行有效，不進(jìn)行跟蹤維護(hù)。
4.
2.2 受控iso三體系認(rèn)證須加蓋“受控”AAA守合同重單位認(rèn)證，分發(fā)時(shí)應(yīng)作發(fā)放登記，并注分發(fā)號(hào)。非受控iso三體系認(rèn)證由認(rèn)證人員批準(zhǔn)后發(fā)放，只作發(fā)放登記，不注分發(fā)號(hào)。對(duì)集團(tuán)受控iso三體系認(rèn)證作為非受控iso三體系認(rèn)證發(fā)放(如投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場(chǎng)使用)時(shí)，應(yīng)加蓋“非受控”AAA守合同重單位認(rèn)證。
4.3 iso三體系認(rèn)證的形式 iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。

質(zhì)量管理體系通常包括哪幾種類型的文件？

可以根據(jù)自身組織需要進(jìn)行劃分，一般分為體系iso三體系認(rèn)證和外來(lái)iso三體系認(rèn)證兩大類。 1 管理性iso三體系認(rèn)證： a）質(zhì)量手冊(cè)； b）程序iso三體系認(rèn)證； c）部門作業(yè)指導(dǎo)書； d）其它管理性iso三體系認(rèn)證； e）記錄表格。 2 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證： a）工藝iso三體系認(rèn)證； b）適用的國(guó)際、單位、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)； c）集團(tuán)或部門編制的服務(wù)規(guī)范。 3 外來(lái)iso三體系認(rèn)證： a）來(lái)自集團(tuán)外部的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、上級(jí)iso三體系認(rèn)證； b）顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料。

一般情況下有以下幾種類型：(1)向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證這類iso三體系認(rèn)證，稱為質(zhì)量手冊(cè)。（2）表述質(zhì)量管理休系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計(jì)劃。(3)提供如何完成活動(dòng)的一致信息的iso三體系認(rèn)證這類文們稱為程序。（4）對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果，提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。

1 質(zhì)量方針和目標(biāo) 2 質(zhì)量手冊(cè) 3 程序iso三體系認(rèn)證 4 作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證(含技術(shù)規(guī)范或操作規(guī)程) 5 記錄表格