質量管理體系版本的不同,新版9001的不同
2019年新版的質量管理體系是哪個版本?
國際標準是iso9001:2015版本,國內等效標準是GB/T19001-2016版本。
iso9001-2008 idt gb/t19001-2008 《質量管理體系要求》
國際標準是iso9001:2015版本,國內等效標準是GB/T19001-2016版本。
新版GMP質量管理體系樣本,?
SFDA藥品認證咨詢管理中心出版的《藥品GMP指南》中有“質量管理體系”有專門論述,里面有很多例證及表格,比較詳細應該夠你應用的了。
藥品質量管理體系(pqs),基于qms(質量管理體系)而來,最合適的指南應該是ich的q10,要建立質量管理體系不是一兩句話可以說清楚的,建議你去學習一下ich的q10,有時間的話也可以找iso的qms相關資料學習一下。ich的官方網站是ich,有很多知識可以便宜折扣下載學習。先從法規(guī)和指南學起吧,反正pqs的建立不是一個人能完成的。
請查閱當?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門或省級政務服務中心的GMP申報示范文本。
2015版質量管理體系八項原則與舊版有什么不同?
新版刪去了管理的系統(tǒng)方法,其他有個別的不同,共7項原則。
質量管理體系一般包括質量手冊,程序文件,作業(yè)文件等,都有各自的版本號,這個版本號可以不同嗎?
管理體系iso三體系認證的版本號是根據(jù)實際情況來的,版本號可以不同。一般原始iso三體系認證是
1.0版本,有修改時
1.1,再修改
1.2有大的修改時直接進版
2.0,修改
2.1
1. 管理體系iso三體系認證的版本號是根據(jù)實際情況來的,版本號可以不同。
2. 一般原始iso三體系認證是
1.0版本,有修改時
1.1,再修改
1.2
3. 有大的修改時直接進版
2.0,修改
2.1
1. 管理體系iso三體系認證的版本號是根據(jù)實際情況來的,版本號可以不同。
2. 一般原始iso三體系認證是
1.0版本,有修改時
1.1,再修改
1.2
3. 有大的修改時直接進版
2.0,修改
2.1
新版藥品GMP關于質量管理體系,與原有質量管理體系有何不同?
沒有不同,都是保證藥品質量,無差錯,無污染,無混淆。