gb/t19001 2016，質(zhì)量管理體系gb/t19001-2016？

哪位有QMS GB/T19001-2016標準？

是不是這個，如果是請留下郵箱號

gb/t19001-2016有哪些程序文件？

序號｜程序iso認證流程建議｜標準條款｜iso三體系認證編號｜1｜人力資源控制程序｜
7.
1.2｜MX-CX-001C｜2｜設備設施和工作環(huán)境控制程序｜
7.
1.
3、
7.14｜MX-CX-002C｜3｜監(jiān)視和測量設備控制程序｜
7.
1.5｜MX-CX-003C｜4｜組織知識控制程序｜
7.
1.6｜MX-CX-004C｜5｜iso三體系認證控制程序｜
7.5｜MX-CX-005C｜6｜記錄控制程序｜
7.
5.3｜MX-CX-006C｜7｜與顧客有關的過程控制程序｜
8.
2.4｜MX-CX-007C｜8｜采購控制程序｜
8.4｜MX-CX-008C｜9｜生產(chǎn)和服務提供過程控制程序｜
8.
5.1｜MX-CX-009C｜10｜iso三體系認證的監(jiān)視和測量程序｜
8.6｜MX-CX-010C｜11｜不合格品控制程序｜
8.7｜MX-CX-011C｜12｜顧客滿意度監(jiān)視和測量程序｜
9.
1.2｜MX-CX-012C｜13｜數(shù)據(jù)分析控制程序｜
9.
1.3｜MX-CX-013C｜14｜內(nèi)部審核程序｜
9.2｜MX-CX-014C｜15｜管理評審控制程序｜
9.3｜MX-CX-015C｜16｜改進控制程序｜
10.2｜MX-CX-016C｜程序iso三體系認證清單人力資源控制程序MX-CX-001C1目的對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并采取措施以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3職責
3.1人力資源部a)負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施.b)負責上崗基礎教育.c)負責組織對培訓含金量進行評估。
4.2
4.
2.9
4.
3.3b)
4.4
1.
4.4
4.
3.2d)
4.4a)
4.
3.2
4.
2.1
4.
2.
3.4b)
3.2b)5

去百度文庫，查看完整內(nèi)容> 內(nèi)容來自用戶:郭曉慧 序號｜程序iso認證流程建議｜標準條款｜iso三體系認證編號｜ 1｜人力資源控制程序｜
7.
1.2｜MX-CX-001C｜ 2｜設備設施和工作環(huán)境控制程序｜
7.
1.
3、
7.14｜MX-CX-002C｜ 3｜監(jiān)視和測量設備控制程序｜
7.
1.5｜MX-CX-003C｜ 4｜組織知識控制程序｜
7.
1.6｜MX-CX-004C｜ 5｜iso三體系認證控制程序｜
7.5｜MX-CX-005C｜ 6｜記錄控制程序｜
7.
5.3｜MX-CX-006C｜ 7｜與顧客有關的過程控制程序｜
8.
2.4｜MX-CX-007C｜ 8｜采購控制程序｜
8.4｜MX-CX-008C｜ 9｜生產(chǎn)和服務提供過程控制程序｜
8.
5.1｜MX-CX-009C｜ 10｜iso三體系認證的監(jiān)視和測量程序｜
8.6｜MX-CX-010C｜ 11｜不合格品控制程序｜
8.7｜MX-CX-011C｜ 12｜顧客滿意度監(jiān)視和測量程序｜
9.
1.2｜MX-CX-012C｜ 13｜數(shù)據(jù)分析控制程序｜
9.
1.3｜MX-CX-013C｜ 14｜內(nèi)部審核程序｜
9.2｜MX-CX-014C｜ 15｜管理評審控制程序｜
9.3｜MX-CX-015C｜ 16｜改進控制程序｜
10.2｜MX-CX-016C｜ 程序iso三體系認證清單 人力資源控制程序 MX-CX-001C 1目的 對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并采取措施以滿足規(guī)定要求。 2范圍 適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3職責
3.1人力資源部 a)負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施. b)負責上崗基礎教育. c)負責組織對培訓含金量進行評估。
4.2
4.
2.9
4.
3.3b)
4.4
1.
4.4
4.
3.2d)
4.4a)
4.
3.2
4.
2.1
4.
2.
3.4b)
3.2b)5

一、質(zhì)量管理體系的申報 gb/t19001-2016版標準對質(zhì)量管理體系的申報要求如下：
5.3組織內(nèi)的崗位、職責和權限 e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系申報時保持其完整性。
6.3申報的策劃 當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行申報時，申報應按所策劃的方式實施（見
4.4）。 組織應考慮： a）申報目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責和權限的分配或再分配。 而gb/t19001-2008版標準對質(zhì)量管理體系的申報要求是：
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃 b)在對質(zhì)量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系的申報可能來自以下幾個方面：a)外部環(huán)境的變化，如國際、國內(nèi)外環(huán)境、法律法規(guī)、相關方及其要求、技術標準和質(zhì)量管理標準等變化；b)組織內(nèi)部的變化，如較高管理者的更換、組織機構(gòu)調(diào)整、質(zhì)量管理體系iso三體系認證修訂、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報等（不僅限于此）。 質(zhì)量管理體系的申報在2016版標準“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標準中單獨的條款來表達，突出它在標準中的重要地位，更加引起組織相關人員的關注，而2008版標準中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。 從內(nèi)容上2016版標準要求組織在質(zhì)量管理體系申報前，要有預見性，對質(zhì)量管理體系運行情況進行綜合風險分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報的目的和可能產(chǎn)生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責和權限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對上述申報對組織質(zhì)量管理體系帶來什么影響不關注，不評價，更談不上采取措施了，導致部分質(zhì)量職責分配不到位、執(zhí)行的標準是作廢版本、改版質(zhì)量管理體系iso三體系認證未發(fā)放到位、組織相關人員對改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質(zhì)量管理體系有效運行。對此，2016版標準對質(zhì)量管理體系的申報控制要求得到了極大的加強。
二、iso認證和開發(fā)的更改 gb/t19001-2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求如下：
8.
3.6iso認證和開發(fā)更改 組織應對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。 組織應保留下列方面的成文信息： a）iso認證和開發(fā)更改； b）評審的結(jié)果； c）更改的認證； d）為防止不利影響而采取的措施。 而gb/t19001-2008版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求是：
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制 應識別iso認證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應對iso認證和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。iso認證和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）)。 gb/t19001-2016版標準中iso認證和開發(fā)的更改，除了對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制外，還引入了“基于風險的思維”，對于iso認證開發(fā)過程的更改，要充分分析更改是否會對iso三體系認證和服務帶來負面影響，如果有影響，風險是否可接受。同時，要充分評審iso認證和開發(fā)更改的有效性，杜絕技術狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認證及相關接口等帶來不利影響，防止“小改出大錯”。2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改的記錄要求更加細化，強調(diào)了更改應由認證人員實施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認證和開發(fā)的更改嚴格受控。
三、生產(chǎn)和服務過程中的更改 gb/t19001-2016版標準對生產(chǎn)和服務過程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 組織應對生產(chǎn)或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結(jié)果、認證進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。 首先，gb/t19001-2016版標準針對生產(chǎn)和服務過程中的更改，直接采用標準中單獨的“
8.
5.6”條款來描述，提高了組織對它的關注度。在我們近些年審核過程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產(chǎn)過程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認證質(zhì)量問題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產(chǎn)計劃、顧客要求的申報、法律法規(guī)的變化、設備的申報、技術狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時有發(fā)生。2016版標準要求各類組織應對其申報進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實施評審應是與生產(chǎn)或服務的各類人員參加。同時，要保留對更改實施評審的結(jié)果記錄，實施更改的人員需經(jīng)認證并保留其人員的相關記錄，對評審中提出需采取必要措施的相關記錄也應保留，通過上述程序?qū)栏窨刂粕a(chǎn)和服務過程中的更改，履行相應手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而gb/t19001-2008版標準對此無明確的要求。
四、運行策劃的申報 gb/t19001-2016版標準對策劃申報的要求是：
8.1運行的策劃和控制 組織應控制策劃的申報，評審非預期申報的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。 隨著iso三體系認證和服務的策劃、實施活動的開展，由于組織的內(nèi)外部環(huán)境、相關方的變化以及iso認證開發(fā)、生產(chǎn)服務工作的逐步開展，對iso三體系認證和服務認識的深入，可能會對其前期策劃的結(jié)果進行申報。如對項目質(zhì)量計劃或?qū)嵤┓桨傅葍?nèi)容的申報，組織應控制策劃的申報，以便指導后續(xù)工作的開展。同時，還要求對申報進行評審，尤其要評審非預期申報的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而gb/t19001-2008版標準對此就無明確要求。
五、其他申報或更新 gb/t19001-2016版標準還有以下申報或更新要求： （1）
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.
4.1組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應： g）評價這些過程，實施所需的申報，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； （2）
6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.
2.1組織應針對相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。 質(zhì)量目標應： g）適時更新。 （3）
7.
1.6組織的知識 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。 （4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應確保適當?shù)模?a）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號）； b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）； c）評審和批準，以保持適宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三體系認證和服務要求的更改 若iso三體系認證和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和糾正措施
10.
2.1當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應： e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇； f）需要時，申報質(zhì)量管理體系。
六、結(jié)語 gb/t19001-2016版標準對各類更改、申報或更新提出了詳細、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關注，嚴控在實施質(zhì)量管理體系及其過程中容易忽略或出錯的更改或申報。這將為實施本標準建立質(zhì)量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力、交付顧客優(yōu)質(zhì)iso三體系認證打下堅實的基礎。

誰有GB/T19001-2016，分享一下唄？

國標GB/T19001-2016版于2016年12月30日正式發(fā)布。現(xiàn)求助該標準，先謝謝分享！

如何通過gb/t19001-2016《質(zhì)量管理體系 》？

學習標準，按標準要求，結(jié)合公司實際過程，建立質(zhì)量管理制度，按制度執(zhí)行1，留下記錄。與認證咨詢機構(gòu)簽約，到現(xiàn)場審核，如有不符合，整改。整改通過就通過認證咨詢，獲得證書。

不同的行業(yè)有不同的質(zhì)量管理體系，其認證咨詢的依據(jù)也不同?？茨銈児鞠雽肽男┵|(zhì)量管理體系。iso9001:2008是通用質(zhì)量管理體系；如果想進入汽車零部件供應商的行列，得導入ts16949質(zhì)量管理體系；醫(yī)療器械、軟件行業(yè)也有不同的質(zhì)量管理體系。一個公司iso三體系認證線多，可以導入多個質(zhì)量管理體系。

學習標準，按標準要求，結(jié)合公司實際過程，建立質(zhì)量管理制度，按制度執(zhí)行1，留下記錄。與認證咨詢機構(gòu)簽約，到現(xiàn)場審核，如有不符合，整改。整改通過就通過認證咨詢，獲得證書。

gb/t19001-2016與gb/t19001-2008相比，除編輯性修改外，主要技術變化有哪些？

一、質(zhì)量管理體系的申報GB/T19001-2016版標準對質(zhì)量管理體系的申報要求如下：
5.3組織內(nèi)的崗位、職責和權限e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系申報時保持其完整性。
6.3申報的策劃當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行申報時，申報應按所策劃的方式實施（見
4.4）。組織應考慮：a）申報目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責和權限的分配或再分配。而GB/T19001-2008版標準對質(zhì)量管理體系的申報要求是：
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃b)在對質(zhì)量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量管理體系的申報可能來自以下幾個方面：a)外部環(huán)境的變化，如國際、國內(nèi)外環(huán)境、法律法規(guī)、相關方及其要求、技術標準和質(zhì)量管理標準等變化；b)組織內(nèi)部的變化，如較高管理者的更換、組織機構(gòu)調(diào)整、質(zhì)量管理體系iso三體系認證修訂、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報等（不僅限于此）。質(zhì)量管理體系的申報在2016版標準“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標準中單獨的條款來表達，突出它在標準中的重要地位，更加引起組織相關人員的關注，而2008版標準中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。從內(nèi)容上2016版標準要求組織在質(zhì)量管理體系申報前，要有預見性，對質(zhì)量管理體系運行情況進行綜合風險分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報的目的和可能產(chǎn)生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責和權限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對上述申報對組織質(zhì)量管理體系帶來什么影響不關注，不評價，更談不上采取措施了，導致部分質(zhì)量職責分配不到位、執(zhí)行的標準是作廢版本、改版質(zhì)量管理體系iso三體系認證未發(fā)放到位、組織相關人員對改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質(zhì)量管理體系有效運行。對此，2016版標準對質(zhì)量管理體系的申報控制要求得到了極大的加強。
二、iso認證和開發(fā)的更改GB/T19001-2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求如下：
8.
3.6iso認證和開發(fā)更改組織應對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。組織應保留下列方面的成文信息：a）iso認證和開發(fā)更改；b）評審的結(jié)果；c）更改的認證；d）為防止不利影響而采取的措施。而GB/T19001-2008版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求是：
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制應識別iso認證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應對iso認證和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。iso認證和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）)。GB/T19001-2016版標準中iso認證和開發(fā)的更改，除了對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制外，還引入了“基于風險的思維”，對于iso認證開發(fā)過程的更改，要充分分析更改是否會對iso三體系認證和服務帶來負面影響，如果有影響，風險是否可接受。同時，要充分評審iso認證和開發(fā)更改的有效性，杜絕技術狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認證及相關接口等帶來不利影響，防止“小改出大錯”。2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改的記錄要求更加細化，強調(diào)了更改應由認證人員實施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認證和開發(fā)的更改嚴格受控。
三、生產(chǎn)和服務過程中的更改GB/T19001-2016版標準對生產(chǎn)和服務過程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制組織應對生產(chǎn)或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結(jié)果、認證進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。首先，GB/T19001-2016版標準針對生產(chǎn)和服務過程中的更改，直接采用標準中單獨的“
8.
5.6”條款來描述，提高了組織對它的關注度。在我們近些年審核過程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產(chǎn)過程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認證質(zhì)量問題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產(chǎn)計劃、顧客要求的申報、法律法規(guī)的變化、設備的申報、技術狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時有發(fā)生。2016版標準要求各類組織應對其申報進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實施評審應是與生產(chǎn)或服務的各類人員參加。同時，要保留對更改實施評審的結(jié)果記錄，實施更改的人員需經(jīng)認證并保留其人員的相關記錄，對評審中提出需采取必要措施的相關記錄也應保留，通過上述程序?qū)栏窨刂粕a(chǎn)和服務過程中的更改，履行相應手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而GB/T19001-2008版標準對此無明確的要求。
四、運行策劃的申報GB/T19001-2016版標準對策劃申報的要求是：
8.1運行的策劃和控制組織應控制策劃的申報，評審非預期申報的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。隨著iso三體系認證和服務的策劃、實施活動的開展，由于組織的內(nèi)外部環(huán)境、相關方的變化以及iso認證開發(fā)、生產(chǎn)服務工作的逐步開展，對iso三體系認證和服務認識的深入，可能會對其前期策劃的結(jié)果進行申報。如對項目質(zhì)量計劃或?qū)嵤┓桨傅葍?nèi)容的申報，組織應控制策劃的申報，以便指導后續(xù)工作的開展。同時，還要求對申報進行評審，尤其要評審非預期申報的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而GB/T19001-2008版標準對此就無明確要求。
五、其他申報或更新GB/T19001-2016版標準還有以下申報或更新要求：（1）
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.
4.1組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應：g）評價這些過程，實施所需的申報，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果；（2）
6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.
2.1組織應針對相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應：g）適時更新。（3）
7.
1.6組織的知識為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。（4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應確保適當?shù)模篴）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號）；b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；c）評審和批準，以保持適宜性和充分性。（5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動：c）更改控制（如版本控制）；（6）
8.
2.4iso三體系認證和服務要求的更改若iso三體系認證和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。（7）
10.2不合格和糾正措施
10.
2.1當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應：e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；f）需要時，申報質(zhì)量管理體系。
六、結(jié)語GB/T19001-2016版標準對各類更改、申報或更新提出了詳細、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關注，嚴控在實施質(zhì)量管理體系及其過程中容易忽略或出錯的更改或申報。這將為實施本標準建立質(zhì)量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力、交付顧客優(yōu)質(zhì)iso三體系認證打下堅實的基礎。

一、質(zhì)量管理體系的申報 GB/T19001-2016版標準對質(zhì)量管理體系的申報要求如下：
5.3組織內(nèi)的崗位、職責和權限 e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系申報時保持其完整性。
6.3申報的策劃 當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行申報時，申報應按所策劃的方式實施（見
4.4）。 組織應考慮： a）申報目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責和權限的分配或再分配。 而GB/T19001-2008版標準對質(zhì)量管理體系的申報要求是：
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃 b)在對質(zhì)量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系的申報可能來自以下幾個方面：a)外部環(huán)境的變化，如國際、國內(nèi)外環(huán)境、法律法規(guī)、相關方及其要求、技術標準和質(zhì)量管理標準等變化；b)組織內(nèi)部的變化，如較高管理者的更換、組織機構(gòu)調(diào)整、質(zhì)量管理體系iso三體系認證修訂、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報等（不僅限于此）。 質(zhì)量管理體系的申報在2016版標準“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標準中單獨的條款來表達，突出它在標準中的重要地位，更加引起組織相關人員的關注，而2008版標準中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。 從內(nèi)容上2016版標準要求組織在質(zhì)量管理體系申報前，要有預見性，對質(zhì)量管理體系運行情況進行綜合風險分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報的目的和可能產(chǎn)生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責和權限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對上述申報對組織質(zhì)量管理體系帶來什么影響不關注，不評價，更談不上采取措施了，導致部分質(zhì)量職責分配不到位、執(zhí)行的標準是作廢版本、改版質(zhì)量管理體系iso三體系認證未發(fā)放到位、組織相關人員對改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質(zhì)量管理體系有效運行。對此，2016版標準對質(zhì)量管理體系的申報控制要求得到了極大的加強。
二、iso認證和開發(fā)的更改 GB/T19001-2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求如下：
8.
3.6iso認證和開發(fā)更改 組織應對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。 組織應保留下列方面的成文信息： a）iso認證和開發(fā)更改； b）評審的結(jié)果； c）更改的認證； d）為防止不利影響而采取的措施。 而GB/T19001-2008版標準對iso認證和開發(fā)的更改要求是：
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制 應識別iso認證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應對iso認證和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。iso認證和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）)。 GB/T19001-2016版標準中iso認證和開發(fā)的更改，除了對iso三體系認證和服務iso認證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制外，還引入了“基于風險的思維”，對于iso認證開發(fā)過程的更改，要充分分析更改是否會對iso三體系認證和服務帶來負面影響，如果有影響，風險是否可接受。同時，要充分評審iso認證和開發(fā)更改的有效性，杜絕技術狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認證及相關接口等帶來不利影響，防止“小改出大錯”。2016版標準對iso認證和開發(fā)的更改的記錄要求更加細化，強調(diào)了更改應由認證人員實施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認證和開發(fā)的更改嚴格受控。
三、生產(chǎn)和服務過程中的更改 GB/T19001-2016版標準對生產(chǎn)和服務過程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 組織應對生產(chǎn)或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結(jié)果、認證進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。 首先，GB/T19001-2016版標準針對生產(chǎn)和服務過程中的更改，直接采用標準中單獨的“
8.
5.6”條款來描述，提高了組織對它的關注度。在我們近些年審核過程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產(chǎn)過程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認證質(zhì)量問題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產(chǎn)計劃、顧客要求的申報、法律法規(guī)的變化、設備的申報、技術狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時有發(fā)生。2016版標準要求各類組織應對其申報進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實施評審應是與生產(chǎn)或服務的各類人員參加。同時，要保留對更改實施評審的結(jié)果記錄，實施更改的人員需經(jīng)認證并保留其人員的相關記錄，對評審中提出需采取必要措施的相關記錄也應保留，通過上述程序?qū)栏窨刂粕a(chǎn)和服務過程中的更改，履行相應手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而GB/T19001-2008版標準對此無明確的要求。
四、運行策劃的申報 GB/T19001-2016版標準對策劃申報的要求是：
8.1運行的策劃和控制 組織應控制策劃的申報，評審非預期申報的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。 隨著iso三體系認證和服務的策劃、實施活動的開展，由于組織的內(nèi)外部環(huán)境、相關方的變化以及iso認證開發(fā)、生產(chǎn)服務工作的逐步開展，對iso三體系認證和服務認識的深入，可能會對其前期策劃的結(jié)果進行申報。如對項目質(zhì)量計劃或?qū)嵤┓桨傅葍?nèi)容的申報，組織應控制策劃的申報，以便指導后續(xù)工作的開展。同時，還要求對申報進行評審，尤其要評審非預期申報的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而GB/T19001-2008版標準對此就無明確要求。
五、其他申報或更新 GB/T19001-2016版標準還有以下申報或更新要求： （1）
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.
4.1組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應： g）評價這些過程，實施所需的申報，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； （2）
6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.
2.1組織應針對相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。 質(zhì)量目標應： g）適時更新。 （3）
7.
1.6組織的知識 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。 （4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應確保適當?shù)模?a）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號）； b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）； c）評審和批準，以保持適宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三體系認證和服務要求的更改 若iso三體系認證和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和糾正措施
10.
2.1當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應： e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇； f）需要時，申報質(zhì)量管理體系。
六、結(jié)語 GB/T19001-2016版標準對各類更改、申報或更新提出了詳細、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關注，嚴控在實施質(zhì)量管理體系及其過程中容易忽略或出錯的更改或申報。這將為實施本標準建立質(zhì)量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力、交付顧客優(yōu)質(zhì)iso三體系認證打下堅實的基礎。

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