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易成盛事體系認(rèn)證 2023-01-16 18:40
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誰有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系所有的表格?

你可以上當(dāng)?shù)氐?食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站 醫(yī)療器械科 里面就可以找到你需要的自查報(bào)告,好簡(jiǎn)單,你按照上面的要求來準(zhǔn)備材料。

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您好,關(guān)于杭州市2015年第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的問題,我已經(jīng)于杭州市食品藥品監(jiān)督管理局中找到相關(guān)規(guī)定。完整法規(guī)與模板在附件中展示。下文為相關(guān)填寫規(guī)定。希望對(duì)您有幫助。 為了推進(jìn)杭州市醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè),建立健全與所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行,提高企業(yè)質(zhì)量管理體系自查能力,特制訂本格式供參考。 本自查報(bào)告參考格式的編制原則是根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條;《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四章、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三章及第四十四條;《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求編制。杭州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可參照該編制原則以及附錄中自查報(bào)告參考格式,編制年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告,并于每年12月15日前將加蓋企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證的電子文檔報(bào)送至各企業(yè)申報(bào)地所在的區(qū)、縣(市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局(分局)。 杭州市醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告參考格式編制的原則如下:
一、杭州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) (一)機(jī)構(gòu)與人員情況
1.企業(yè)的組織架構(gòu)變動(dòng)情況。
2.對(duì)管理者代表的認(rèn)證、任命、法規(guī)培訓(xùn)情況和履職的評(píng)價(jià)情況。
3.對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)情況和年度評(píng)價(jià)情況。上述人員變動(dòng)情況,如未到市場(chǎng)管理部門進(jìn)行備案的,請(qǐng)?zhí)峁┬氯稳藛T的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷的復(fù)印件。
4.與質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核的情況;涉及健康要求的人員的健康檔案管理情況。 (二)廠房與設(shè)施設(shè)備情況
1.企業(yè)的生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化,是否有新增或減少生產(chǎn)場(chǎng)地。如有,企業(yè)是否遞交許可證申報(bào)申請(qǐng)或者重新備案。
2.企業(yè)的主要生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否有新增或減少。如有,是哪些設(shè)施設(shè)備,是否做過設(shè)備確認(rèn)。
3.廠房如有特殊要求有否按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)組織日常管理,如潔凈車間是否按照yy/t0033的要求組織日常管理。
4.設(shè)備是否按照管理制度要求進(jìn)行日常維護(hù)、維修和再確認(rèn)。
5.庫房的各個(gè)功能區(qū)是否按照要求進(jìn)行管理,是否滿足企業(yè)需求;是否委托醫(yī)療器械第三方企業(yè)進(jìn)行貯存和配送,如有,是哪些iso三體系認(rèn)證?哪家企業(yè)?如有并未到市場(chǎng)管理部門進(jìn)行備案的,請(qǐng)?zhí)峁┦芡蟹降南嚓P(guān)資質(zhì)材料的復(fù)印件。
6.檢驗(yàn)設(shè)備是否按照計(jì)劃及時(shí)檢定或者校準(zhǔn),如自行校準(zhǔn),校準(zhǔn)人員是否有資質(zhì)。 (三)生產(chǎn)管理情況
1.企業(yè)目前有iso三體系認(rèn)證申報(bào)證多少個(gè),備案憑證多少個(gè)。其中哪些iso三體系認(rèn)證已經(jīng)停產(chǎn),停產(chǎn)的時(shí)限分別為多長(zhǎng),是否有繼續(xù)生產(chǎn)的計(jì)劃。企業(yè)是否有停產(chǎn)復(fù)產(chǎn),如有,停產(chǎn)多長(zhǎng)時(shí)間,復(fù)產(chǎn)之前是否經(jīng)過企業(yè)自查或者藥監(jiān)部門的檢查。 2.企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)要求)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。 3.企業(yè)所引用的標(biāo)準(zhǔn)有否更新,如有更新,企業(yè)是否重新申報(bào)(備案)或者直接按照新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。 4.企業(yè)
二、三類iso三體系認(rèn)證的說明書和標(biāo)簽是否有擅自變動(dòng)。 5.企業(yè)的主要原材料的供應(yīng)商是否按照要求進(jìn)行審核和評(píng)價(jià),且有否發(fā)生變動(dòng),如有,是哪些?原材料變動(dòng)之后有否申報(bào)申報(bào)(或重新備案)?主要原材料的供貨方是否有所變動(dòng),如有,是哪些? 6.企業(yè)申報(bào)(備案)iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)工序是否與申報(bào)(備案)申報(bào)時(shí)一致,如不一致,是哪些?是否經(jīng)過完整的iso認(rèn)證申報(bào)?
7.企業(yè)有否委托或受托第三方企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),如有是哪些iso三體系認(rèn)證,哪家企業(yè)?
8. 企業(yè)本年度醫(yī)療器械銷售產(chǎn)量多少,其中出口產(chǎn)值多少?
9. 企業(yè)新iso三體系認(rèn)證研發(fā)情況介紹。 (四)iso三體系認(rèn)證記錄
1.批次記錄是否齊全完整真實(shí)。能否追溯到主要原材料的批次。
2.企業(yè)是否有留樣,如有留樣,記錄是否齊全、完整、真實(shí)。
3.iso三體系認(rèn)證修改是否依照制度執(zhí)行修改審核,作廢iso三體系認(rèn)證是否按照制度要求留檔。
4.各類記錄是否按照要求留檔。 (五)糾正預(yù)防措施
1.企業(yè)在年度內(nèi)進(jìn)行管理評(píng)審、內(nèi)部審核的情況、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取預(yù)防糾正措施的情況。
2.企業(yè)對(duì)客戶抱怨(包括重大投訴、重大維修、嚴(yán)重不良事件、iso三體系認(rèn)證召回)的評(píng)價(jià)和處理情況。
3.企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)(如返工、返修、環(huán)境數(shù)據(jù)等)做分析,并采取預(yù)防糾正措施的情況。
4.本年度內(nèi)企業(yè)是否發(fā)生重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故、是否發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、是否發(fā)生iso三體系認(rèn)證召回、是否有iso三體系認(rèn)證被質(zhì)量抽驗(yàn)(包含抽檢結(jié)果)、是否受到行政處罰等信息。
5.本年度接受市場(chǎng)監(jiān)管管理部門檢查時(shí)出具的不合格項(xiàng)的整改情況。 (六)企業(yè)承諾 企業(yè)需對(duì)所報(bào)告基本信息以及對(duì)報(bào)告的真實(shí)性作出承諾。
二、杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) (一)機(jī)構(gòu)與人員情況
1.企業(yè)的組織架構(gòu)變動(dòng)情況。
2.企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)是否明確。
3.對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)情況和年度評(píng)價(jià)情況。如發(fā)生變動(dòng)并未到市場(chǎng)管理部門進(jìn)行備案的,請(qǐng)?zhí)峁┬氯稳藛T的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷的復(fù)印件。
4.對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的人員(如專業(yè)技術(shù)人員、驗(yàn)收人員、倉管人員、售后服務(wù)人員、驗(yàn)配人員等)進(jìn)行培訓(xùn)、考核、檢查的情況。對(duì)涉及健康要求的人員的健康檔案管理情況。 (二)經(jīng)營(yíng)情況
1.企業(yè)是否按照經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),如有部分經(jīng)營(yíng)范圍從未曾經(jīng)營(yíng)過,是哪些?許可證有效期之內(nèi)是否會(huì)經(jīng)營(yíng)?如全部停止經(jīng)營(yíng),停止的起始時(shí)間為何年何月何日?
2.企業(yè)是否有經(jīng)營(yíng)植介入類、診斷試劑類、無菌類、驗(yàn)配類、避孕套、便宜折扣體驗(yàn)類iso三體系認(rèn)證,如有,請(qǐng)問是哪幾類?
3.企業(yè)在許可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)是否有便宜折扣體驗(yàn)行為?
4.企業(yè)對(duì)銷售人員是否都開具銷售委托書?
5.本年度的銷售額為多少,其中出口為多少? (三)硬件設(shè)施設(shè)備
1.企業(yè)有否委托第三方企業(yè)進(jìn)行貯存和配送,如有是哪些iso三體系認(rèn)證,哪家企業(yè)?如有并未到市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行備案的,請(qǐng)?zhí)峁┦芡蟹狡髽I(yè)的資質(zhì)證明復(fù)印件和委托協(xié)議復(fù)印件。
2.企業(yè)有否按照iso三體系認(rèn)證說明書的要求配置相關(guān)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備。如企業(yè)需要配置有溫度控制的設(shè)備如冷庫和冷鏈運(yùn)輸,是否按照要求進(jìn)行確認(rèn)、再確認(rèn)。
3.企業(yè)庫房的各個(gè)功能區(qū)是否按照要求進(jìn)行管理,是否滿足企業(yè)需求。
4.企業(yè)是否按照要求使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行管理iso三體系認(rèn)證追溯。iso三體系認(rèn)證追溯的范圍是否滿足法律法規(guī)的要求。為其他企業(yè)提供貯存和配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè),其計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有否跟委托方能進(jìn)行實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和追溯。
5.企業(yè)對(duì)委托其他企業(yè)進(jìn)行運(yùn)輸?shù)?,?duì)該承運(yùn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力考核評(píng)估情況,并是否簽訂協(xié)議。
6.企業(yè)目前的倉庫地址和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否跟許可證的一致。 (四)采購(gòu)驗(yàn)收和售后
1.企業(yè)在本年度對(duì)供方評(píng)定情況。
2.企業(yè)索證情況和簽署的認(rèn)證協(xié)議情況。
3.企業(yè)跟供貨方有否簽訂iso三體系認(rèn)證質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)情況。如企業(yè)委托第三方實(shí)施iso三體系認(rèn)證安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)的,企業(yè)有否簽訂售后服務(wù)協(xié)議;如第三方不屬于供貨者,那么是哪家企業(yè)?
4.本年度內(nèi)企業(yè)是否有發(fā)生重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故、是否有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、是否有發(fā)生iso三體系認(rèn)證召回、是否有iso三體系認(rèn)證被抽驗(yàn)及抽檢結(jié)果、是否受到行政處罰等信息。 (五)iso三體系認(rèn)證記錄
1.企業(yè)管理制度的執(zhí)行情況和更新情況。
2.企業(yè)的培訓(xùn)記錄是否齊全真實(shí)。
3.企業(yè)的iso三體系認(rèn)證驗(yàn)收記錄、進(jìn)出庫記錄是否齊全真實(shí),并跟實(shí)物一致,同時(shí)滿足追溯的要求。
4.零售企業(yè)的銷售憑證是否齊全、完整、真實(shí),同時(shí)有否保存購(gòu)貨者資格的相關(guān)資料。
5.企業(yè)各種記錄有否按照法律法規(guī)要求存檔。


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iso三體系認(rèn)證發(fā)放(回收)記錄清單編號(hào):RS-JL-01表碼:序號(hào)|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|iso三體系認(rèn)證編號(hào)|分發(fā)號(hào)|版本|發(fā)放記錄|回收記錄|備注|部門|簽收|日期|數(shù)量|簽回|日期|數(shù)量|編制:年月日審核:年月日受控iso三體系認(rèn)證清單編號(hào):RS-JL-02表碼:序號(hào)|iso三體系認(rèn)證(標(biāo)準(zhǔn))iso認(rèn)證流程建議|iso三體系認(rèn)證編號(hào)|版本|備注|1|2|3|4|5|編制:日期:記錄匯總表編號(hào):RS-JL-03表碼:序號(hào)|記錄(表格)iso認(rèn)證流程建議|iso三體系認(rèn)證編號(hào)|填寫部門|保存部門|保存期限|備注|編制:審批:外來iso三體系認(rèn)證登記表編號(hào):RS-JL-04編碼:序號(hào)|文 件 名 稱|文 件 編 號(hào)|文 件 來 源|iso三體系認(rèn)證接收人|存 放 地 點(diǎn)|備 注|iso三體系認(rèn)證更改申請(qǐng)表編號(hào):RS-JL-05表碼:iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|編號(hào)|版本|更改內(nèi)容及原因:|更改后內(nèi)容:|受此影響引起的其他更改iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議:| 申請(qǐng)人: 年 月 日|所在部門意見:| 簽名: 年 月 日|審批部門意見:| 簽名: 年 月 日 |iso三體系認(rèn)證銷毀申請(qǐng)表編號(hào):RS-JL-06表碼:iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|編 號(hào)|版 本|分 數(shù)|銷毀原因:| 申請(qǐng)人: 年 月 日|所在部門意見:| iso認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃書


質(zhì)量管理員需要做哪些表格請(qǐng)高人列出所需表格?

《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄清單《供應(yīng)商控制程序》供應(yīng)商基本概況表 采購(gòu)件成本報(bào)價(jià)單 供應(yīng)商評(píng)估和考核表 供應(yīng)商考核表 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)申請(qǐng)表 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)執(zhí)行計(jì)劃 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)成果報(bào)告《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 計(jì)量器具周檢計(jì)劃通知單 計(jì)量器具購(gòu)置申請(qǐng)表 計(jì)量器具失準(zhǔn)通知單 計(jì)量器具報(bào)廢通知單《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性X-R分析報(bào)告 量具極差法分析表(極差法) 量具穩(wěn)定性分析報(bào)告 量具偏倚分析報(bào)告 量具線性分析報(bào)告 計(jì)數(shù)型量具小樣法分析報(bào)告《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》 因果圖統(tǒng)計(jì)分析 排列圖統(tǒng)計(jì)分析《顧客滿意度管理程序》 年度顧客滿意調(diào)查計(jì)劃 顧客滿意度調(diào)查表《體系審核管理程序》體系審核報(bào)告 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 質(zhì)量審核檢查單 不符合項(xiàng)報(bào)告 觀察項(xiàng)報(bào)告 首、未次會(huì)議記錄及簽到表 體系審核不符合項(xiàng)分布表 過程分析工作表(烏龜圖) 過程方法審核工作表《過程審核管理程序》 過程審核報(bào)告 過程審核計(jì)劃時(shí)程表 過程審核提問的評(píng)分符合率 過程審核結(jié)果一覽表 過程審核不合格分布狀況匯總《iso三體系認(rèn)證審核管理程序》 iso三體系認(rèn)證審核檢查表 iso三體系認(rèn)證審核檢驗(yàn)報(bào)告 iso三體系認(rèn)證審核計(jì)劃時(shí)間表《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 返工單 返修單 返修通知單 檢測(cè)報(bào)告 金屬材料驗(yàn)收記錄 三檢合格證 廢品單 巡檢記錄 非金屬材料驗(yàn)收記錄《iso三體系認(rèn)證外觀項(xiàng)目管理程序》 外觀項(xiàng)目制作申請(qǐng)單 外觀樣件制作通知單程序iso三體系認(rèn)證 表單iso認(rèn)證流程建議《iso三體系認(rèn)證外觀項(xiàng)目管理程序》 外觀樣件制作記錄表《不合格品控制程序》 讓步接收申請(qǐng)單 不合格iso三體系認(rèn)證統(tǒng)計(jì)表 降級(jí)、報(bào)廢申請(qǐng)單 不合格品審理單《數(shù)據(jù)分析和使用管理程序》 各部門年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度iso三體系認(rèn)證利潤(rùn)核算和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度iso三體系認(rèn)證銷售業(yè)績(jī)和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度供應(yīng)商iso三體系認(rèn)證交付績(jī)效和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度供應(yīng)商外購(gòu)-外協(xié)件iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度內(nèi)部失效成本和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度原材料庫存周轉(zhuǎn)率和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度外部失效成本和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施狀況和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度新iso三體系認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃達(dá)成狀況和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度機(jī)器設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)目標(biāo)和趨勢(shì)分析統(tǒng) 年度生產(chǎn)計(jì)劃和目標(biāo)完成狀況及趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度鑒定成本和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度顧客抱怨(投訴)和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)分析表 年度顧客退貨iso三體系認(rèn)證和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度預(yù)防成本和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表《質(zhì)量成本管理程序》 預(yù)防成本―質(zhì)量保證體系和質(zhì)量計(jì)劃策劃成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本-市場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本―iso三體系認(rèn)證和可靠性工程計(jì)劃策劃成本統(tǒng)計(jì)表程序iso三體系認(rèn)證 表單iso認(rèn)證流程建議《質(zhì)量成本管理程序》 預(yù)防成本―質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)分析及糾正措施成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本-設(shè)備管理成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本-iso三體系認(rèn)證/過程iso認(rèn)證成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本―可靠度試驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本―過程控制和管理成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本―質(zhì)量管理人員成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本―進(jìn)貨檢驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本―過程檢驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本―成品檢驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本―出貨檢驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本―材料/成品試驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本―測(cè)量?jī)x器/實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)/校正/購(gòu)置成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本―委外檢驗(yàn)和試驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 內(nèi)部失效成本―怠工成本統(tǒng)計(jì)表 質(zhì)量成本月報(bào)表《持續(xù)改進(jìn)管理程序》 改善提案書 改善提案含金量報(bào)告書 合理化建議和技術(shù)改進(jìn)登記表《糾正和預(yù)防措施控制程序》 糾正/預(yù)防措施報(bào)告《顧客抱怨處理程序》 顧客信息登記表 顧客抱怨和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 質(zhì)量問題報(bào)告及解決通知 質(zhì)量信息回復(fù)單 顧客抱怨回復(fù)單 答案補(bǔ)充 呵呵。。。那供應(yīng)商供貨質(zhì)量評(píng)估報(bào)告是不是要由你填寫啊,所以實(shí)際是由你控制,采購(gòu)員只是充當(dāng)聯(lián)絡(luò)員而已!質(zhì)量是工廠的靈魂部門,當(dāng)總經(jīng)理不在時(shí)一般由質(zhì)量經(jīng)理主導(dǎo)工廠運(yùn)作! 答案補(bǔ)充 呵呵。。。做QC肯定沒什么前途,但比生產(chǎn)員工閑,工資也高一點(diǎn),如果做品質(zhì)經(jīng)理就有前途,但需具備很多專業(yè)知識(shí),如熟悉ISO等等很多的質(zhì)量體系和法規(guī),但壓力也較大,因?yàn)槟愕臎Q策直接影響工廠的效益!哈哈。。。你如果追加100分,我告訴你一個(gè)好網(wǎng)址,里面會(huì)一步一步教你做,而且有相當(dāng)多的關(guān)于質(zhì)量方面的資料供你看!記?。核悸窙Q定出路,學(xué)習(xí)成就未來!

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ISO50001能源管理體系表格匯編?

……….(主要介紹能源評(píng)審需要達(dá)到的目的、如何進(jìn)行改進(jìn)。)(依據(jù)即為單位、地方、行業(yè)法律法規(guī)及要求,集團(tuán)、公司的程序規(guī)章。)《中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法》《企業(yè)能源評(píng)審技術(shù)通則》(GB/T17166)《節(jié)能監(jiān)測(cè)技術(shù)通則》(GB/T15316)《綜合能耗計(jì)算通則》(GB/T2589)《企業(yè)能耗計(jì)量與測(cè)試導(dǎo)則》(GB/T6422)《企業(yè)節(jié)能量計(jì)算方法》(GB/T13234)《工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則》(GB/T15587)《用能單位能源計(jì)量器具配備與管理通則》(GB/T17167-2006)《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則》(GB/T3486)《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則》(GB/T3485)《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用水技術(shù)導(dǎo)則》(GB/T7119)201年月到月(主要確認(rèn)在評(píng)審期間能源評(píng)審的區(qū)域及需要評(píng)審的內(nèi)容。)本次能源評(píng)審的范圍包括(企業(yè)、廠部)全部范圍職能部門(科室):……生產(chǎn)車間(班組):……工廠:……地理范圍:……評(píng)審內(nèi)容主要包括能源管理情況、用能情況及能源流程、能源計(jì)量及統(tǒng)計(jì)、能源消費(fèi)結(jié)構(gòu)、用能設(shè)備運(yùn)行效率、iso三體系認(rèn)證綜合能耗及實(shí)物能耗、能源成本、節(jié)能量、節(jié)能技改項(xiàng)目等?!?(主要介紹企業(yè)(廠部)大致情況,包括企業(yè)(廠部)區(qū)域、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、能源管理員信息等)表2-1企業(yè)概況及能源管理人員信息表(企業(yè))企業(yè)能源消費(fèi)綜合流向表(廠部級(jí)不填)
5.
5.2存在問題:2
六、能力、培訓(xùn)、意識(shí)與信息交流解決措施:4
7、2附:節(jié)能目標(biāo)責(zé)任考核明細(xì)表說明:部門:(二)培訓(xùn)機(jī)


GBT19630-2011有機(jī)管理體系質(zhì)量手冊(cè)(含表格)?


三、表格匯編
1.企業(yè)iso三體系認(rèn)證清單
2.iso三體系認(rèn)證發(fā)放回收記錄
3.iso三體系認(rèn)證發(fā)放回收記錄
4.iso三體系認(rèn)證更改申請(qǐng)
5.iso三體系認(rèn)證銷毀記錄
6.記錄借閱登記表
7.質(zhì)量記錄清單
8.記錄處置表
9.記錄銷毀申請(qǐng)
10.有機(jī)原料運(yùn)輸記錄1
1.原料接收記錄1
2.出入庫記錄1
3.加工記錄1
4.加工廢棄物處理記錄1
5.不合格iso三體系認(rèn)證處理記錄1
6.iso三體系認(rèn)證運(yùn)輸記錄1
7.iso三體系認(rèn)證銷售記錄1
8.設(shè)備維修記錄1
9.設(shè)備清洗記錄20.申、投訴記錄2
1.糾正和預(yù)防措施表2
2.顧客投訴表2
3.標(biāo)簽使用記錄2
4.培訓(xùn)記錄2
5.內(nèi)部檢查表2
6.內(nèi)部有機(jī)管理體系檢查報(bào)告1 GB/T19630.1-4-2005《有機(jī)iso三體系認(rèn)證》2 GB5084-1992《農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》3 GB15618-1995《土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》4 GB3095-1996《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》5 GB9137-1988《保護(hù)農(nóng)作物的大氣污染物較高允許濃度》6 GB14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》7GB3838—2002《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》8 GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》9GB5084-92《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》10GB8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》11 GB/T832
1.1-7《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》12 GB4285《農(nóng)藥安全使用標(biāo)準(zhǔn)》13 GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》14 GB14880《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》15 GB15198《食品中亞硝酸鹽限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》16 CNAB-SI21-2003基地經(jīng)營(yíng)者:第四條:為提高獼猴桃基地有機(jī)獼猴桃生


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