企業(yè)質量保證體系文件，質量保證體系文件

質量保證體系文件？

泗洪縣康潔衛(wèi)生用品有限公司質量保證體系iso三體系認證目錄1．消毒iso三體系認證生產標準操作規(guī)程2．人員崗位責任制度3．生產人員個人衛(wèi)生制度4．設備采購和維護制度5．衛(wèi)生質量檢驗制度6．留樣制度7．物料采購制度
8.原材料和成品倉儲管理制度
9.銷售登記制度
10.iso三體系認證投訴與處理制度1
1.不合格iso三體系認證召回及其處理制度消毒iso三體系認證生產標準操作規(guī)程
一、目的：建立一個規(guī)范人員從進入更衣室、生產車間直至完成生產走出車間回到更衣室的操作規(guī)程，降低人員對生產區(qū)域的污染。
二、范圍：本規(guī)程適用于所有進入生產車間的操作人員、管理人員、維修人員以及其他人員。
三、責任：質量部及生產部對本規(guī)程的制定與實施負責。
四、內容：（一）生產人員進入更衣室里的操作規(guī)程：
1、更衣：進入更衣室，打開私人衣柜，將私人物品以及個人飾品取下，放入更衣柜，擺放整齊。取出工作服，按從上到下的順序穿好，關好衣柜，對著穿衣鏡整理穿好的工作服，并在私人鞋外套上自己的鞋套。外來人員須使用一次性鞋套。
2、洗手：接觸iso三體系認證（包括半成品和成品）的生產人員要用洗手液認真洗手。
3、下班離開更衣室時操作程序相反。（二）生產人員進入生產車間的操作規(guī)程：
1、生產人員進入車間之前，應保證生產車間紫外線燈開啟時間不低于（三）物料進入生產車間的操作規(guī)程：
3、
四、一十
五、
9.327
7.2
五、投訴評估：

1，質量保證體系iso三體系認證：一般包括：質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)書、iso三體系認證質量標準、檢測技術規(guī)范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。2，質量保證體系：是指企業(yè)以提高和保證iso三體系認證質量為目標，運用系統(tǒng)方法，依靠必要的組織結構，把組織內各部門、各環(huán)節(jié)的質量管理活動嚴密組織起來，將iso三體系認證研制、iso認證制造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響iso三體系認證質量的一切因素統(tǒng)統(tǒng)控制起來，形成的一個有明確任務、職責、權限，相互協(xié)調、相互促進的質量管理的有機整體。質量保證體系相應分為內部質量保證體系和外部質量保證體系。

質量體系iso三體系認證一般包括：質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)書、iso三體系認證質量標準、檢測技術規(guī)范與標準方法、質量計劃、質量紀錄、檢測報告等。質量體系iso三體系認證一般劃分為三個或四個層次，可根據(jù)自身的工作需要和習慣加以規(guī)定。質量體系iso三體系認證是描述質量體系的一整套iso三體系認證，是一個企業(yè)ISO9000貫標，建立并保持企業(yè)開展質量管理和質量保證的重要基礎，是質量體系審核和質量體系認證咨詢的主要依據(jù)。建立并完善質量體系iso三體系認證是為了進一步理順關系，明確職責與權限，協(xié)調各部門之間的關系，使各項質量活動能夠順利、有效地實施，使質量體系實現(xiàn)經濟、高效地運行，以滿足顧客和消費者的需要，并使企業(yè)取得明顯的效益。 一個企業(yè)的質量管理就是通過對企業(yè)內各種過程進行管理來實現(xiàn)的，因而就需要明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源，把這些用iso三體系認證形式表述出來，就形成了該企業(yè)的質量體系iso三體系認證。 在實施ISO 9000的質量管理中，質量體系iso三體系認證是對質量體系的開發(fā)和iso認證的體現(xiàn)，它是企業(yè)質量活動的法規(guī)，是各級管理人員和全體員工都應遵守的工作規(guī)范。ISO 9000-1中闡述iso三體系認證的作用時，著重指出“編寫和使用iso三體系認證是具有動態(tài)的高增值的活動”。為了實現(xiàn)高增值的目標，需要開發(fā)和創(chuàng)造性勞動，需要在iso三體系認證的編制時遵從一些重要的原理和原則。

《程序文件》中的質量保證體系文件？

你好，作業(yè)iso三體系認證一般應這樣編寫: 作業(yè)指導書的編寫
1、作業(yè)指導書編寫的原則(1)作業(yè)指導書應盡可能簡單、實用規(guī)定質量管理體系程序的范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法，以及開展這項活動所需的技能和培訓。??同樣，作業(yè)指導書的詳略程度也與此有關，并應盡可能簡單、實用。??為此可以采用以下方法:只寫與控制影響質量的因素及結果的評定方法有關的內容。有關操作的步驟等內容在設備操作手冊、標準、崗位培訓的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經存在的標準和iso三體系認證，沒有必要把它重復一遍。??如在立式光學比較儀上校準塞規(guī)的作業(yè)指導書，不需要說明如何使用儀器和調整工作，但必須說明所使用的量塊要求、塞規(guī)要求與結果的評價方法。??要盡量可能方便使用者。使用者的需要是很重要的，作業(yè)指導書應避免全部用iso14001環(huán)境管理體系認證來表述，可采用流程圖、圖表、照片;同時采用較大的字號，避免使用密密麻麻的iso14001環(huán)境管理體系認證及大量地引用其他的iso三體系認證或表格。??(1) 只寫需要的作業(yè)指導書一般來說，作業(yè)指導書過多或過少都是不正常的，但其數(shù)量并沒有明確規(guī)定，而應建立在需要的基礎上。??應針對計劃編寫的作業(yè)指導書回答以下三個問題:○1 為什么要編寫這個作業(yè)指導書?○2 有了這個作業(yè)指導書，能執(zhí)行什么任務(控制哪些影響質量的因素)?○3iso三體系認證的培訓或崗前培訓、崗位培訓能覆蓋或取代這個作業(yè)指導書嗎?
2、作業(yè)指導書編寫的依據(jù)(1)程序iso三體系認證一般情況下，作業(yè)指導書往往是根據(jù)程序iso三體系認證的要求來編寫的，因而又可以作為程序iso三體系認證的附錄。????程序iso三體系認證一般用于管理層，主要是對某一項活動的職責、范圍、工作步驟等作出規(guī)定。而工作步驟涉及到的具體的工作細節(jié)，如果需要，則由作業(yè)指導書來規(guī)定。但是，并不是每個程序iso三體系認證都要有相應的作業(yè)指導書。??有時候，一個程序iso三體系認證又可能會需要若干個作業(yè)指導書。例如某組織有“關鍵過程控制程序”，其中規(guī)定了關鍵過程均要編寫作業(yè)指導書，因而該組織所有的關鍵過程都應編寫作業(yè)指導書，于是可能有數(shù)十個之多。??(2)技術規(guī)范作業(yè)指導書是為確保過程質量而編寫的。??而過程質量是由技術規(guī)范來規(guī)定或確定 。因此，技術規(guī)范，包括iso三體系認證規(guī)范、過程規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范等，也是編寫作業(yè)指導書的依據(jù)。但是，也不是說任何技術規(guī)范都要有作業(yè)指導書去保證。相當多的技術規(guī)范，主要還是通過提高操作人員的技能去保證的，只有那些要求較高，質量保證較難的技術規(guī)范才需要作業(yè)指導書。????(3)有關的法律法規(guī)作業(yè)指導書涉及具體操作，因此必須符合有關的法律法規(guī)要求，不得有違反的現(xiàn)象。例如不得違反有關環(huán)境保護、生產安全、工業(yè)衛(wèi)生等方面的法律法規(guī)。
3、作業(yè)指導書的格式作業(yè)指導書用于具體指導現(xiàn)場生產或管理工作，其結構和形式完全取決于作業(yè)的性質和復雜程度，不像質量手冊和程序iso三體系認證那么單一，不必也不可能采用統(tǒng)一的結構形式。????因而根據(jù)其應當包括的內容可以全部用iso14001環(huán)境管理體系認證描述，也可以用圖表來表示，或兩者結合起來使用。一般情況下，應當符合以下要求:○1 按作業(yè)對象命名作業(yè)指導書的標準iso認證流程建議;○2 統(tǒng)一作業(yè)指導書的標準編號;○6 內容中章的iso認證流程建議、章條格式，按作業(yè)指導書的分類、要求○3 說明作業(yè)指導書的編寫依據(jù);○4 有發(fā)布實施日期;○5 編制人、審核人、部門負責人簽字，要有審批程序;基本統(tǒng)一格式。????(1)運作作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容:過程流程圖?！? 材料要求:對使用的材料要求(上過程轉序的在制品)。○3 設備要求:A)有關設備的技術參數(shù)規(guī)定要求;B)調整和校準要求;C)計量器具要求;D)維護保養(yǎng)要求。??○4 工作環(huán)境要求:溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。??○5 技術規(guī)范要求:A)技術標準、作業(yè)守則要求;B)用圖表、中證集團iso認證王老師描述、照片、、代表性樣品規(guī)定作業(yè)質量;C)過程能力要求。??○6 操作步驟:操作程序要求?！? 工作準則;異常情況下處置方法要求?！?職責和權限。(2)體驗和試驗作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容A)需檢驗和試驗或檢定的特性參數(shù);B)可用圖表、流程圖等。????○2 測量、檢定儀器設備、工具要求:A)有關測量、檢定儀器工具技術參數(shù)規(guī)定要求;B)調整和校準要求;C)維護和保養(yǎng)要求。○3 工作環(huán)境:溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。??○4檢驗和試驗或檢定方法、判定標準:A)抽樣方法;B)測量數(shù)量;C)檢定周期、頻次;D)工作步驟;E )判定標準。??○5 檢驗和試驗或檢驗結果的記錄?！? 檢驗和試驗或檢定結果通知有關人員。??○7 工作準則:異常情況下處置方法要求?！?職責和權限。(3)工作作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容:管理專業(yè)(如iso三體系認證編號、搬運、貯存等)?！? 材料要求。○3 設備、工具要求。○4 工作環(huán)境。????○5 工作標準。A)技術規(guī)范要求;B)管理標準(程序iso三體系認證)要求。○6 工作步驟?！?工作準則?！?職責和權限。

《程序文件》中的質量保證體系文件？

你好，作業(yè)iso三體系認證一般應這樣編寫： 作業(yè)指導書的編寫
1、作業(yè)指導書編寫的原則（1）作業(yè)指導書應盡可能簡單、實用規(guī)定質量管理體系程序的范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法，以及開展這項活動所需的技能和培訓。??同樣，作業(yè)指導書的詳略程度也與此有關，并應盡可能簡單、實用。??為此可以采用以下方法：只寫與控制影響質量的因素及結果的評定方法有關的內容。有關操作的步驟等內容在設備操作手冊、標準、崗位培訓的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經存在的標準和iso三體系認證，沒有必要把它重復一遍。??如在立式光學比較儀上校準塞規(guī)的作業(yè)指導書，不需要說明如何使用儀器和調整工作，但必須說明所使用的量塊要求、塞規(guī)要求與結果的評價方法。??要盡量可能方便使用者。使用者的需要是很重要的，作業(yè)指導書應避免全部用iso14001環(huán)境管理體系認證來表述，可采用流程圖、圖表、照片；同時采用較大的字號，避免使用密密麻麻的iso14001環(huán)境管理體系認證及大量地引用其他的iso三體系認證或表格。??（1） 只寫需要的作業(yè)指導書一般來說，作業(yè)指導書過多或過少都是不正常的，但其數(shù)量并沒有明確規(guī)定，而應建立在需要的基礎上。??應針對計劃編寫的作業(yè)指導書回答以下三個問題：○1 為什么要編寫這個作業(yè)指導書？○2 有了這個作業(yè)指導書，能執(zhí)行什么任務（控制哪些影響質量的因素）？○3iso三體系認證的培訓或崗前培訓、崗位培訓能覆蓋或取代這個作業(yè)指導書嗎？
2、作業(yè)指導書編寫的依據(jù)（1）程序iso三體系認證一般情況下，作業(yè)指導書往往是根據(jù)程序iso三體系認證的要求來編寫的，因而又可以作為程序iso三體系認證的附錄。????程序iso三體系認證一般用于管理層，主要是對某一項活動的職責、范圍、工作步驟等作出規(guī)定。而工作步驟涉及到的具體的工作細節(jié)，如果需要，則由作業(yè)指導書來規(guī)定。但是，并不是每個程序iso三體系認證都要有相應的作業(yè)指導書。??有時候，一個程序iso三體系認證又可能會需要若干個作業(yè)指導書。例如某組織有“關鍵過程控制程序”，其中規(guī)定了關鍵過程均要編寫作業(yè)指導書，因而該組織所有的關鍵過程都應編寫作業(yè)指導書，于是可能有數(shù)十個之多。??（2）技術規(guī)范作業(yè)指導書是為確保過程質量而編寫的。??而過程質量是由技術規(guī)范來規(guī)定或確定 。因此，技術規(guī)范，包括iso三體系認證規(guī)范、過程規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范等，也是編寫作業(yè)指導書的依據(jù)。但是，也不是說任何技術規(guī)范都要有作業(yè)指導書去保證。相當多的技術規(guī)范，主要還是通過提高操作人員的技能去保證的，只有那些要求較高，質量保證較難的技術規(guī)范才需要作業(yè)指導書。????（3）有關的法律法規(guī)作業(yè)指導書涉及具體操作，因此必須符合有關的法律法規(guī)要求，不得有違反的現(xiàn)象。例如不得違反有關環(huán)境保護、生產安全、工業(yè)衛(wèi)生等方面的法律法規(guī)。
3、作業(yè)指導書的格式作業(yè)指導書用于具體指導現(xiàn)場生產或管理工作，其結構和形式完全取決于作業(yè)的性質和復雜程度，不像質量手冊和程序iso三體系認證那么單一，不必也不可能采用統(tǒng)一的結構形式。????因而根據(jù)其應當包括的內容可以全部用iso14001環(huán)境管理體系認證描述，也可以用圖表來表示，或兩者結合起來使用。一般情況下，應當符合以下要求：○1 按作業(yè)對象命名作業(yè)指導書的標準iso認證流程建議；○2 統(tǒng)一作業(yè)指導書的標準編號；○6 內容中章的iso認證流程建議、章條格式，按作業(yè)指導書的分類、要求○3 說明作業(yè)指導書的編寫依據(jù)；○4 有發(fā)布實施日期；○5 編制人、審核人、部門負責人簽字，要有審批程序；基本統(tǒng)一格式。????（1）運作作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容：過程流程圖。○2 材料要求：對使用的材料要求（上過程轉序的在制品）?！? 設備要求：A）有關設備的技術參數(shù)規(guī)定要求；B）調整和校準要求；C）計量器具要求；D）維護保養(yǎng)要求。??○4 工作環(huán)境要求：溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。??○5 技術規(guī)范要求：A）技術標準、作業(yè)守則要求；B）用圖表、中證集團iso認證王老師描述、照片、、代表性樣品規(guī)定作業(yè)質量；C）過程能力要求。??○6 操作步驟：操作程序要求?！? 工作準則；異常情況下處置方法要求。○8職責和權限。（2）體驗和試驗作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容A）需檢驗和試驗或檢定的特性參數(shù)；B）可用圖表、流程圖等。????○2 測量、檢定儀器設備、工具要求：A）有關測量、檢定儀器工具技術參數(shù)規(guī)定要求；B）調整和校準要求；C）維護和保養(yǎng)要求?！? 工作環(huán)境：溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。??○4檢驗和試驗或檢定方法、判定標準：A）抽樣方法；B）測量數(shù)量；C）檢定周期、頻次；D）工作步驟；E ）判定標準。??○5 檢驗和試驗或檢驗結果的記錄?！? 檢驗和試驗或檢定結果通知有關人員。??○7 工作準則：異常情況下處置方法要求?！?職責和權限。（3）工作作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容：管理專業(yè)（如iso三體系認證編號、搬運、貯存等）?！? 材料要求?！? 設備、工具要求?！? 工作環(huán)境。????○5 工作標準。A）技術規(guī)范要求；B）管理標準（程序iso三體系認證）要求?！? 工作步驟。○7工作準則?！?職責和權限。

你好，作業(yè)iso三體系認證一般應這樣編寫：作業(yè)指導書的編寫
1、作業(yè)指導書編寫的原則（1）作業(yè)指導書應盡可能簡單、實用規(guī)定質量管理體系程序的范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法，以及開展這項活動所需的技能和培訓。同樣，作業(yè)指導書的詳略程度也與此有關，并應盡可能簡單、實用。為此可以采用以下方法：只寫與控制影響質量的因素及結果的評定方法有關的內容。有關操作的步驟等內容在設備操作手冊、標準、崗位培訓的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經存在的標準和iso三體系認證，沒有必要把它重復一遍。如在立式光學比較儀上校準塞規(guī)的作業(yè)指導書，不需要說明如何使用儀器和調整工作，但必須說明所使用的量塊要求、塞規(guī)要求與結果的評價方法。要盡量可能方便使用者。使用者的需要是很重要的，作業(yè)指導書應避免全部用iso14001環(huán)境管理體系認證來表述，可采用流程圖、圖表、照片；同時采用較大的字號，避免使用密密麻麻的iso14001環(huán)境管理體系認證及大量地引用其他的iso三體系認證或表格。（1） 只寫需要的作業(yè)指導書一般來說，作業(yè)指導書過多或過少都是不正常的，但其數(shù)量并沒有明確規(guī)定，而應建立在需要的基礎上。應針對計劃編寫的作業(yè)指導書回答以下三個問題：○1 為什么要編寫這個作業(yè)指導書？○2 有了這個作業(yè)指導書，能執(zhí)行什么任務（控制哪些影響質量的因素）？○3iso三體系認證的培訓或崗前培訓、崗位培訓能覆蓋或取代這個作業(yè)指導書嗎？
2、作業(yè)指導書編寫的依據(jù)（1）程序iso三體系認證一般情況下，作業(yè)指導書往往是根據(jù)程序iso三體系認證的要求來編寫的，因而又可以作為程序iso三體系認證的附錄。程序iso三體系認證一般用于管理層，主要是對某一項活動的職責、范圍、工作步驟等作出規(guī)定。而工作步驟涉及到的具體的工作細節(jié)，如果需要，則由作業(yè)指導書來規(guī)定。但是，并不是每個程序iso三體系認證都要有相應的作業(yè)指導書。有時候，一個程序iso三體系認證又可能會需要若干個作業(yè)指導書。例如某組織有“關鍵過程控制程序”，其中規(guī)定了關鍵過程均要編寫作業(yè)指導書，因而該組織所有的關鍵過程都應編寫作業(yè)指導書，于是可能有數(shù)十個之多。（2）技術規(guī)范作業(yè)指導書是為確保過程質量而編寫的。而過程質量是由技術規(guī)范來規(guī)定或確定 。因此，技術規(guī)范，包括iso三體系認證規(guī)范、過程規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范等，也是編寫作業(yè)指導書的依據(jù)。但是，也不是說任何技術規(guī)范都要有作業(yè)指導書去保證。相當多的技術規(guī)范，主要還是通過提高操作人員的技能去保證的，只有那些要求較高，質量保證較難的技術規(guī)范才需要作業(yè)指導書。（3）有關的法律法規(guī)作業(yè)指導書涉及具體操作，因此必須符合有關的法律法規(guī)要求，不得有違反的現(xiàn)象。例如不得違反有關環(huán)境保護、生產安全、工業(yè)衛(wèi)生等方面的法律法規(guī)。
3、作業(yè)指導書的格式作業(yè)指導書用于具體指導現(xiàn)場生產或管理工作，其結構和形式完全取決于作業(yè)的性質和復雜程度，不像質量手冊和程序iso三體系認證那么單一，不必也不可能采用統(tǒng)一的結構形式。因而根據(jù)其應當包括的內容可以全部用iso14001環(huán)境管理體系認證描述，也可以用圖表來表示，或兩者結合起來使用。一般情況下，應當符合以下要求：○1 按作業(yè)對象命名作業(yè)指導書的標準iso認證流程建議；○2 統(tǒng)一作業(yè)指導書的標準編號；○6 內容中章的iso認證流程建議、章條格式，按作業(yè)指導書的分類、要求○3 說明作業(yè)指導書的編寫依據(jù)；○4 有發(fā)布實施日期；○5 編制人、審核人、部門負責人簽字，要有審批程序；基本統(tǒng)一格式。（1）運作作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容：過程流程圖?！? 材料要求：對使用的材料要求（上過程轉序的在制品）。○3 設備要求：A）有關設備的技術參數(shù)規(guī)定要求；B）調整和校準要求；C）計量器具要求；D）維護保養(yǎng)要求?！? 工作環(huán)境要求：溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求?！? 技術規(guī)范要求：A）技術標準、作業(yè)守則要求；B）用圖表、中證集團iso認證王老師描述、照片、、代表性樣品規(guī)定作業(yè)質量；C）過程能力要求?！? 操作步驟：操作程序要求?！? 工作準則；異常情況下處置方法要求?！?職責和權限。（2）體驗和試驗作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容A）需檢驗和試驗或檢定的特性參數(shù)；B）可用圖表、流程圖等。○2 測量、檢定儀器設備、工具要求：A）有關測量、檢定儀器工具技術參數(shù)規(guī)定要求；B）調整和校準要求；C）維護和保養(yǎng)要求?！? 工作環(huán)境：溫度、濕度、清潔度、安全、環(huán)保等環(huán)境要求。○4檢驗和試驗或檢定方法、判定標準：A）抽樣方法；B）測量數(shù)量；C）檢定周期、頻次；D）工作步驟；E ）判定標準?！? 檢驗和試驗或檢驗結果的記錄?！? 檢驗和試驗或檢定結果通知有關人員。○7 工作準則：異常情況下處置方法要求?！?職責和權限。（3）工作作業(yè)指導書的編寫格式○1 作業(yè)內容：管理專業(yè)（如iso三體系認證編號、搬運、貯存等）。○2 材料要求?！? 設備、工具要求?！? 工作環(huán)境。○5 工作標準。A）技術規(guī)范要求；B）管理標準（程序iso三體系認證）要求?！? 工作步驟。○7工作準則?！?職責和權限。

質量保證體系文件與質量管理體系文件一樣嗎？

是一樣的，沒有區(qū)別。

ISO9001-94版為質量保證體系，從2000版開始已改為質量管理體系，質量管理包括質量保證

消毒產品質量保證體系文件？

消毒質量保證體系iso三體系認證一般包括消毒iso三體系認證生產標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、iso三體系認證投訴與處理制度、不合格iso三體系認證召回及其處理制度，各項標準操作規(guī)程和管理制度的內容應符合衛(wèi)生部《消毒iso三體系認證生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的具體要求。同一生產線生產相同工藝不同iso三體系認證的生產企業(yè)，質量保證體系iso三體系認證中還應包括生產設備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程。

消毒質量保證體系iso三體系認證一般包括消毒iso三體系認證生產標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、iso三體系認證投訴與處理制度、不合格iso三體系認證召回及其處理制度，各項標準操作規(guī)程和管理制度的內容應符合衛(wèi)生部《消毒iso三體系認證生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的具體要求。 同一生產線生產相同工藝不同iso三體系認證的生產企業(yè)，質量保證體系iso三體系認證中還應包括生產設備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程。

1)確定你們iso三體系認證的質量方針、目標（跟領導協(xié)商）； 2）圍繞目標，結合標準要素建立質量手冊（注意覆蓋所有標準要素，明確各部門、人員職責權限）； 3）根據(jù)iso三體系認證生產線的特點及iso三體系認證特性，以及各相關過程，建立適合自己公司的程序iso三體系認證（與標準對比進行）； 4）根據(jù)程序iso三體系認證，建立實用的記錄表格或iso三體系認證模板，由各職責部門予以使用。