全面質(zhì)量管理體系的核心是，全面質(zhì)量管理體系是誰(shuí)提出來(lái)的
全面質(zhì)量管理體系？
質(zhì)量管理體系 ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。 質(zhì)量管理體系在現(xiàn)代企業(yè)管理中,質(zhì)量管理體系最新版本的標(biāo)準(zhǔn)是iso9001:2008，是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則八項(xiàng)原則主要是指ISO9001:200所涉及的 （1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； （2）領(lǐng)導(dǎo)作用； （3）全員參與； （4）過(guò)程方法； （5）管理的系統(tǒng)方法； （6）持續(xù)改進(jìn)； （7）基于事實(shí)的決策方法； （8）與供方互利的關(guān)系。
檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系？
檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系近年來(lái)，隨著先進(jìn)儀器的普及應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，我國(guó)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)事業(yè)有了飛速的發(fā)展，如何加強(qiáng)檢驗(yàn)科管理是進(jìn)一步提高我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)水平的首要問(wèn)題，全面管理體系的建立是保證質(zhì)量，提高檢測(cè)水平的關(guān)鍵，檢驗(yàn)科管理的需要，也是實(shí)際的需要。全面質(zhì)量管理體系的概念對(duì)于檢驗(yàn)科來(lái)說(shuō)，主要工作是為臨床診斷和治療提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，其最終成果主要是體現(xiàn)在檢測(cè)報(bào)告上。能否向臨床提供高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)）的化驗(yàn)報(bào)告，得到患者和臨床的信賴(lài)與認(rèn)可，是檢驗(yàn)科學(xué)建設(shè)的核心問(wèn)題。為了滿(mǎn)足臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量要求，僅僅靠對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本本身的控制是不夠的。因?yàn)橛绊憴z驗(yàn)結(jié)果的因素很多，諸如，醫(yī)護(hù)人員對(duì)項(xiàng)目的了解，標(biāo)本采取過(guò)程各環(huán)節(jié)控制儀器設(shè)備、儀器設(shè)施是符合實(shí)驗(yàn)要求，量質(zhì)溯源，樣品管理，檢驗(yàn)方法，人員素質(zhì)等多種因素，為了保證實(shí)驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，必須對(duì)影響因素進(jìn)行全面控制?？刂品秶鷳?yīng)涉及標(biāo)本檢驗(yàn)的全過(guò)程，也就是以體系的概念去分析、研究上述質(zhì)量形成中各項(xiàng)要素（包括直接的與間接的因素）的互相聯(lián)系和相互制約的關(guān)系，以整體優(yōu)化的要求處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)調(diào)和配合。實(shí)驗(yàn)室必須掌握質(zhì)量體系的運(yùn)行規(guī)律，及時(shí)分析解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題，并注意解決在內(nèi)外環(huán)境變化時(shí)體系的適應(yīng)性問(wèn)題，使質(zhì)量體系有效的運(yùn)行。換言之，按系統(tǒng)學(xué)的原理建立起一個(gè)體系，使對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理，使檢驗(yàn)結(jié)果始終保持可靠
GMP的核心是制造還是體系？
GMP是一套能保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合既定用途和申報(bào)要求的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，所以體系肯定凌駕于制造之上。制造緊緊是生產(chǎn)，GMP還包括iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、物料管理、檢驗(yàn)系統(tǒng)的管理、包裝貼簽等等。
可以參照藥品GMP 描述的比較詳細(xì)
GMP是一套能保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合既定用途和申報(bào)要求的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，所以體系肯定凌駕于制造之上。制造緊緊是生產(chǎn)，GMP還包括iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、物料管理、檢驗(yàn)系統(tǒng)的管理、包裝貼簽等等。
如何建立以人為本的全面質(zhì)量管理體系？
這就要談到質(zhì)量體系建立對(duì)企業(yè)帶來(lái)的好處了。iso9001:2008是對(duì)供求關(guān)系的的闡述并對(duì)自身加以不斷創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)。開(kāi)展質(zhì)量管理體系，對(duì)改進(jìn)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、降低成本、提高企業(yè)素質(zhì)也具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。歸納以上所述，質(zhì)量體系作用有以下幾點(diǎn)：（1）有利于控制和降低成本目前，iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜，顧客對(duì)外觀、精密度、可靠性要求甚高。因而，為使iso三體系認(rèn)證滿(mǎn)足顧客需求所支出的質(zhì)量成本增多，約占總銷(xiāo)售額的5—10%。因此，分析質(zhì)量成本中四類(lèi)成本的比例關(guān)系，尋求質(zhì)量成本的最佳值，從而進(jìn)行控制就能最大限度的降低質(zhì)量成本，達(dá)到降低iso三體系認(rèn)證成本的目的。（2）尋求提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的途徑對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行分析與計(jì)算，有助于推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施，通過(guò)質(zhì)量改進(jìn)可以提高產(chǎn)品的可靠性，預(yù)防潛在不合格的發(fā)生。（3）管理層能掌握質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題通過(guò)質(zhì)量成本計(jì)算與分析，企業(yè)的管理層能看到各項(xiàng)費(fèi)用所占的比例，能具體的了解iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，以及對(duì)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益帶來(lái)的影響。因此管理層能對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理做出決策，也會(huì)支持質(zhì)量推進(jìn)計(jì)劃的貫徹實(shí)施，并提供充分的資源。（4）拓寬成本管理道路過(guò)去，我國(guó)的成本管理實(shí)際上只是成本的事后計(jì)算，沒(méi)有管理到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程，因此目標(biāo)成本沒(méi)有有效手段進(jìn)行控制。引入質(zhì)量成本后，對(duì)成本實(shí)施了全過(guò)程的預(yù)防性的控制，還要針對(duì)不同職能，分別核算，從而擴(kuò)大的成本管理的職能和工作范圍，使成本管理進(jìn)入一個(gè)新階段。
全面質(zhì)量管理體系的概念與原則？
全面質(zhì)量管理的概念早期成為T(mén)QC，發(fā)展成為T(mén)QM。按菲根堡姆《全面質(zhì)量管理》提出的概念：“全面質(zhì)量管理室為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上，并考慮到充分滿(mǎn)足用戶(hù)要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、iso認(rèn)證、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門(mén)研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效體系”。全面質(zhì)量管理的原則就是八大原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策與供方互利的關(guān)系
