蘇州iso 9001認(rèn)證，蘇州9001認(rèn)證

蘇州ISO體系認(rèn)證？

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ISO 9001認(rèn)證？

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行"有限修改"后，于1994年正式頒布實(shí)施iso9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證咨詢的企業(yè)，從現(xiàn)在開始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證咨詢。 2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2

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ISO 9001認(rèn)證？

1、準(zhǔn)備階段
1. 1診斷:了解企業(yè)現(xiàn)狀,確認(rèn)企業(yè)管理優(yōu)勢(shì)，找出薄弱環(huán)節(jié),與ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距，向企業(yè)提交診斷報(bào)告。
1.2工作計(jì)劃:指導(dǎo)企業(yè)起草認(rèn)證工作計(jì)劃，雙方確認(rèn)后，嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行。在此基礎(chǔ)上，再做咨詢計(jì)劃、認(rèn)證計(jì)劃。
1.3 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置:輔助企業(yè)設(shè)置專門負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織機(jī)構(gòu)。
1.4 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
1.5為企業(yè)做整體管理框架設(shè)計(jì),設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo).
2、體系設(shè)計(jì)階段
2.1文件編寫培訓(xùn)。
2.2幫助企業(yè)確定體系文件的結(jié)構(gòu)。
2.3指導(dǎo)企業(yè)文件的編寫或根據(jù)企業(yè)的要求而定。
3、體系運(yùn)行階段
3.1討論:督導(dǎo)受咨詢方討論體系文件。
3.2培訓(xùn):文件編寫人員對(duì)使用該文件的人員進(jìn)行培訓(xùn)。
3.3文件審核:對(duì)所編寫的體系文件進(jìn)行審核。
3.4內(nèi)審培訓(xùn):參照英國(guó)培訓(xùn)教材、結(jié)合中國(guó)內(nèi)審培訓(xùn)教材進(jìn)行。
3.5現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo):有關(guān)專家到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)體系運(yùn)行。
4、內(nèi)審階段
4.1第一次內(nèi)審:以咨詢?nèi)藛T為主，企業(yè)人員為輔， 內(nèi)審時(shí)間一般比認(rèn)證時(shí)間多。
4.2第二次內(nèi)審:根據(jù)第一次內(nèi)審情況及認(rèn)證所需時(shí)間，確定第二次內(nèi)審時(shí)間 ,由企業(yè)人員為主，咨詢?nèi)藛T為輔。
4.3第二次內(nèi)審?fù)辏鶕?jù)情況確定是否需要增加第三次內(nèi)審。
5、體系完善階段與企業(yè)一起做管理評(píng)審，并做一次預(yù)審，根據(jù)體系運(yùn)行情況，建議企業(yè)提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)間。
6、認(rèn)證后針對(duì)審核中提出的問題與企業(yè)一起糾正不符合項(xiàng)和進(jìn)一步的質(zhì)量管理目標(biāo)。
7、調(diào)查問卷為掌握咨詢?nèi)藛T的工作和進(jìn)一步改善，請(qǐng)客戶填寫咨詢意見調(diào)查表。注：
1、要求每一項(xiàng)咨詢工作，都要有咨詢記錄并由客戶簽字。
2、企業(yè)可根據(jù)自己的情況，選擇部分咨詢服務(wù)。填一些iso9000的術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)和定義說(shuō)明：ISO9000：2000共80條術(shù)語(yǔ)，加為必須掌握有關(guān)質(zhì)量的5條術(shù)語(yǔ)：
1.1質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。
1.2要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級(jí)：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級(jí)
1.4顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)
2.有關(guān)管理的15條術(shù)語(yǔ)：
2.1體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系
2.3質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)（2．5）提供框架。注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見0．2）。
2.5質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（2．4）制定。注2：通常對(duì)組織（3．1）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
2.6管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)
2.7最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人
2.8質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針（2．4）和質(zhì)量目標(biāo)（2．5）以及質(zhì)量策劃（2．9）、質(zhì)量控制（2．10）、質(zhì)量保證（2．11）和質(zhì)量改進(jìn)（2．12）。
2.9質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運(yùn)行過程和相關(guān)的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
2.10質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)
2.14有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度
2.15效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.有關(guān)組織的7條術(shù)語(yǔ)：
3.1組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
3.3基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系
3.4工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件
3.5顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。
3.7相關(guān)方：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
4.有關(guān)過程的和產(chǎn)品的5條術(shù)語(yǔ)：
4.1過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
4.2產(chǎn)品：過程的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：——服務(wù)（如運(yùn)輸）；——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；——流程性材料（如潤(rùn)滑油）。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。注2：服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動(dòng)；——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表）上所完成的活動(dòng)；——無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）；——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
4.3項(xiàng)目：由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程
4.5程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條。5．1 特性可區(qū)分的特性注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：——物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）；——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；——行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直）；——時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）；——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）；——功能的（如：飛機(jī)的最高速度）。5．2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)5．4 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的來(lái)源；——加工過程的歷史；——產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。
6.有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)13條：
6.1合格（符合）：滿足要求
6.2不合格（不符合）：未滿足要求
6.3缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
6.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。
6.7返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施
6.8降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變
6.9返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.10報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.11讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可
6.12偏離許可：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可
7.有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6條。7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù)7．2 文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)；然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。7．3 規(guī)范:闡明要求的文件注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與產(chǎn)品有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。7．4 質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。7．5 質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序）和相關(guān)資源的文件注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。7．6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)8．2 檢驗(yàn):通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)8．3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性8．4 驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：——變換方法進(jìn)行計(jì)算；——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；——進(jìn)行試驗(yàn)和演示；——文件發(fā)布前的評(píng)審。8．5 確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定8．6 鑒定過程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程8．7 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。9．1 審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。9．2 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核9．3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求9．4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果9．6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人9．8 受審核方:被審核的組織9．9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員9．10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。9．11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。9．12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。10．1 測(cè)量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素10．2 測(cè)量過程:確定量值的一組操作10．3 計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。10．4 測(cè)量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合10．5 計(jì)量特性:能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1：測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。3．10．6 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能認(rèn)證機(jī)構(gòu)的地址不用你去找，在當(dāng)?shù)卣乙患艺J(rèn)證公司，就全部搞定了花費(fèi)15000左右就可以了