新余iso9001質(zhì)量體系認證，新余質(zhì)量體系iso9001認證
新余本地有iso認證輔導公司嗎 收費怎么樣？
新余這個地方應(yīng)該有吧。我朋友就是做這個。具體是哪家我也不記得。聽說不是很難。
我們企業(yè)也在找人做ISO。同問。
新余有沒有哪里招iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員？
一般的企業(yè)通過ISO認證的公司都需要內(nèi)部審核員的，你可以去相關(guān)的公司應(yīng)聘這個職位
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只有內(nèi)審員證想直接找工作很不容易。因為要能審，必須對業(yè)務(wù)懂，至少懂這個行業(yè)。如果有行業(yè)經(jīng)驗，要拿內(nèi)審員證很容易。而有內(nèi)審員證沒專業(yè)技能的，想學會就很難了。所以一般做法都是把自己公司的人培養(yǎng)成會審核的。很少外邊招內(nèi)審員，除非老板不懂！
ISO9001質(zhì)量體系認證最新？
你要指什么最新，標準？那就是2008版的
現(xiàn)行版本是2008版，看看出于什么目的，和要求，不同目的和要求報價不同，看您的需求了
不太清楚要問的內(nèi)容，所以沒辦法答復(fù)你。關(guān)于Iso9001質(zhì)量體系認證相關(guān)的信息和疑問，可以直接致電美國AMT國際認證有限公司
紹興ISO9001質(zhì)量體系認證？
怎么做：首先找一家在單位認監(jiān)委備案的咨詢公司，給你們進行體系iso三體系認證的導入培訓。按照他們的要求做就好了。很簡單的…… 價格：是按照人員，和公司規(guī)模來算的（一般小型企業(yè)9800元就可以搞定）
流程基本如下， 第
一、 我們最先需要弄清楚的就是，一個完整的認證咨詢由那幾塊組成，由兩部分組成：一部分是前期的咨詢，一部分是后期的認證咨詢審核。 我們單位嚴格規(guī)定，為了保證認證咨詢的公正和有效，咨詢和認證咨詢是分開的，不能由同一個公司進行，咨詢公司不能取得認證咨詢資質(zhì)，認證咨詢公司不能取得咨詢資質(zhì)。 第
二、 咨詢和認證咨詢在整體工作的過程中分別起到什么作用。 簡單說咨詢公司就像是一個種地的老農(nóng)，從撒種，翻土，澆水，上肥，到結(jié)出果實，老農(nóng)一直在照顧； 認證咨詢公司就像是超市采購商，來看一下，檢測一下果實，得出結(jié)論，能還是不能進入賣場。 同樣，不同的認證咨詢機構(gòu)就代表不同的超市；認證咨詢機構(gòu)越好，得到的認證咨詢越權(quán)威，在市場上的認可率也就越
找已經(jīng)在CCAA申報的咨詢師，需要提供有效證件，看咨詢師所在公司的咨詢業(yè)績，網(wǎng)上可以查找的，體系認證咨詢費用65人以下12000元，輔導費用大約為認證咨詢費用的2倍。 也有不輔導直接發(fā)證的機構(gòu)，企業(yè)啥也不知道，給錢發(fā)證。這和辦個文憑一樣！ 自己的事情，千萬別自娛自樂！
ISO9001質(zhì)量體系認證具體內(nèi)容？
質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證； b)通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 注1：在本標準中，術(shù)語“iso三體系認證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。這也包括采購iso三體系認證和實現(xiàn)過程的中間iso三體系認證。 注2：法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用 本標準規(guī)定的要求是通用的，意在適用于各種類型、不同
什么是ISO9000質(zhì)量體系認證咨詢
ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。
ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（iso三體系認證）是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認證（包括服務(wù)iso三體系認證、知識iso三體系認證等）的技術(shù)規(guī)范。
ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的iso認證流程建議之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。
但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。
TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：198
7、ISO9001：198
7、ISO9002：198
7、ISO9003：198
7、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。
此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：199
4、ISO9000-1：199
4、ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：199
4、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準，詳見附錄A。
對于上述標準，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。
何謂ISO9000？
ISO9000是被全球認可的質(zhì)量管理體系標準。ISO9001：2000是國際標準化組織融合現(xiàn)代管理學最新的理念精華，推出的最新質(zhì)量管理體系標準，更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001：2000為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去，使iso三體系認證或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
獲得ISO9001證書是一種被認可的標志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且，其規(guī)則是一種國際性的語言。
ISO9001作為國際標準化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標準，已越來越被全世界各類組織所接受，取得ISO9001認證咨詢證書已經(jīng)成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件。
質(zhì)量管理基本原則
ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是建立于下列八個質(zhì)量管理原則之上：
1、顧客為關(guān)注焦點
2、領(lǐng)導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、系統(tǒng)的管理方法
6、持續(xù)改進
7、基于事實的決策方法
8、與供方互利關(guān)系
ISO9001 的效益
1、推行國際標準化管理，完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力，以高品質(zhì)的iso三體系認證或服務(wù)來迎接國際市場的挑戰(zhàn)
3、提升組織形象，持續(xù)地滿足顧客要求，提高顧客忠誠度
4、 提高組織的管理水平和工作效率，降低內(nèi)部消耗，激勵員工士氣
5、規(guī)范各部門職責，變定性的人制為定量的法制，提高效率
6、采取目標式管理，明確各部門的質(zhì)量目標，規(guī)范工作流程
7、通過全員參與的過程，幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念，樹立“以顧客為中心”的意識，提高個人工作質(zhì)量
9、通過貫徹“基于事實的決策”思想，提高組織的新iso三體系認證開發(fā)成功率，降低經(jīng)營風險 檢舉
質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000
Quality management systems----Requirements
1 范圍
1.1總則
本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證；
b)通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
注1：在本標準中，術(shù)語“iso三體系認證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。這也包括采購iso三體系認證和實現(xiàn)過程的中間iso三體系認證。
注2：法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用
本標準規(guī)定的要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。
當本標準的任何要求由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。
除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力和責任的要求，否則不得聲稱符合本標準。
2 引用標準
下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。
ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
3 術(shù)語和定義
本標準采用ISO9000：2005給出的術(shù)語和定義。
本標準描述的供應(yīng)鏈：
供方 組織 顧客
本標準所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認證”也可指“服務(wù)”。
單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實施
4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求
組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認證，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。
組織應(yīng)：
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見
1.2）；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；
d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；
組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。
注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程；
注2：
4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。
針對組織所外包的任何影響iso三體系認證符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實施控制，用于外包的過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。
4.2iso三體系認證要求
4.
2.1總則
質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)包括：
a)形成iso三體系認證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
b)質(zhì)量手冊；
c)本標準所要求的形成iso三體系認證的程序和記錄；
d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要iso三體系認證和記錄；
e)本標準所要求的質(zhì)量記錄（見
4.
2.4）
注1：本標準出現(xiàn)“形成iso三體系認證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認證，并加以實施和保持。
注2：一個單一iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求，一個iso三體系認證化程序的要求可被多于一個iso三體系認證覆蓋。
注3：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于：
a) 組織的規(guī)模和活動的類型；
b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；
c) 人員的能力。
注3：iso三體系認證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：
a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見
1.2）；
b)為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認證控制
質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證，應(yīng)依據(jù)條款
4.
2.4的要求進行控制。
編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a)iso三體系認證發(fā)布前得到批準，以確保iso三體系認證是充分與適宜的；
b)必要時對iso三體系認證進行評審與更新，并再次批準；
c)確保iso三體系認證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；
d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認證；
e)確保iso三體系認證保持清晰、易于識別；
f)確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來iso三體系認證得到識別，并控制其分發(fā)；
g)防止作廢iso三體系認證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時，對這些iso三體系認證進行適當?shù)臉俗R。
4.
2.4記錄的控制
應(yīng)控制建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和申報。應(yīng)編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。
5 管理職責
5.1管理承諾
較高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：
a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b)制定質(zhì)量方針；
c)確保質(zhì)量目標的制定；
d)進行管理評審；
e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點
較高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質(zhì)量方針：
較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：
a)與組織的宗旨相適應(yīng)；
b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；
c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；
d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；
e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4策劃
5.
4.1質(zhì)量目標
較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內(nèi)容[見
7.1a)]。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃
較高管理者應(yīng)確保：
a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款
4.1的要求；
b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5職責、權(quán)限和溝通
5.
5.1職責和權(quán)限
較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表
較高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：
a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
b)向較高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；
c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。
注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3內(nèi)部溝通
較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1總則
較高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和申報的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
應(yīng)保持管理評審的記錄（見
4.
2.4）。
5.
6.2評審輸入
管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息；
a)審核結(jié)果；
b)顧客反饋；
c)過程的業(yè)績和iso三體系認證的符合性；
d)預(yù)防和糾正措施的狀況；
e)以往管理評審的跟蹤措施；
f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的申報。
5.
6.3評審輸出
管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：
a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；
b)與顧客要求有關(guān)的iso三體系認證的改進；
c)資源需求。
6 資源管理
6.1資源的提供
組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源；
a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；
b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
6.2人力資源
6.
2.1總則
基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷，從事影響iso三體系認證要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識和培訓
組織應(yīng)：
a)確定從事影響影響iso三體系認證要求符合性的人員所必要的能力；
b) 適當時，提供培訓或采取其他措施，達成必須的能力；
c)確保達成必須的能力；
d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；
e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見
4.
2.4）。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、并維護為實現(xiàn)iso三體系認證的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如：
a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；
b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；
c)支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。
6.4工作環(huán)境
組織應(yīng)確定和管理為達到iso三體系認證符合要求所需的工作環(huán)境。
注：工作環(huán)境指達成iso三體系認證要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等。
7 iso三體系認證實現(xiàn)
7.1iso三體系認證實現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認證實現(xiàn)所需的過程。iso三體系認證實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）。
在對iso三體系認證實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：
a)iso三體系認證的質(zhì)量目標和要求；
b)針對iso三體系認證確定過程、iso三體系認證和資源的需求；
c)iso三體系認證所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及iso三體系認證接收準則；
d)為實現(xiàn)過程及其iso三體系認證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見
4.
2.4）。
策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動作方式。
注1：對應(yīng)用于特定iso三體系認證、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括iso三體系認證實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的iso三體系認證可稱之為質(zhì)量計劃。
注2：組織也可將條款
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認證實現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1與iso三體系認證有關(guān)的要求的確定
組織應(yīng)確定：
a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的活動要求；
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求；
c)iso三體系認證適用的法律法規(guī)要求；
d)組織確定的任何附加要求。
7.
2.2與iso三體系認證有關(guān)的要求的評審
組織應(yīng)評審與iso三體系認證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認證的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：
a)iso三體系認證要求得到規(guī)定；
b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；
c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。
評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認證，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。
若iso三體系認證要求發(fā)生申報，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報的要求。
注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的iso三體系認證信息，如iso三體系認證目錄、iso三體系認證廣告內(nèi)容等進行評審。
7.
2.3顧客溝通
組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：
a)iso三體系認證信息；
b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；
c)顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3iso認證和開發(fā)
7.
3.1iso認證和開發(fā)策劃
組織應(yīng)對iso三體系認證的iso認證和開發(fā)進行策劃和控制。
在進行iso認證和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：
a)iso認證和開發(fā)階段；
b)適合每個和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；
c)iso認證和開發(fā)的職責和權(quán)限。
組織應(yīng)對參與iso認證和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。
隨iso認證和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。
注：iso認證開發(fā)的評審、驗證和確認的目的有區(qū)別，可以視iso三體系認證和組織的方式分別或結(jié)合實施和記錄。
7.
3.2 iso認證和開發(fā)輸入
應(yīng)確定與iso三體系認證要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入包括：
a)功能和性能要求；
b)適用的法律法規(guī)要求；
c)適用時，以前類似iso認證提供的信息；
d)iso認證和開發(fā)所必須的其他要求。
應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso認證和開發(fā)輸出
iso認證和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對iso認證和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。
iso認證和開發(fā)輸出應(yīng)：
a)滿足iso認證和開發(fā)輸入的要求；
b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息；
c)包含和引用iso三體系認證接收準則；
d)規(guī)定對iso三體系認證的安全和正常使用所必需的iso三體系認證特性。
7.
3.4iso認證和開發(fā)評審
在適宜的階段，依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：
a)評價iso認證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
b)識別任何問題并提出必要的措施。
評審的參加者應(yīng)包括與所評審的iso認證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見
4.
2.4）。
7.
3.5iso認證和開發(fā)驗證
為確保iso認證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見
4.
2.4)。
7.
3.6iso認證和開發(fā)確認
為確保iso三體系認證能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在iso三體系認證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存(見
4.
2.4)。
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制
應(yīng)識別iso認證和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應(yīng)對iso認證和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確
認，并在實施前得到批準。iso認證和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。
更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見
4.
2.4）。
7.4 采購
7.
4.1采購過程
組織應(yīng)確保采購的iso三體系認證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購iso三體系認證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購iso三體系認證對隨后的iso三體系認證實現(xiàn)或最終iso三體系認證的影響。
組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認證的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2采購信息
采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認證，適當時包括：
a)iso三體系認證、程序、過程和設(shè)備的批準要求；
b)人員資格的要求；
c)質(zhì)量管理體系要求。
在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證
組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。
當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和iso三體系認證放行的方法作出規(guī)定。
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適當時，受控條件應(yīng)包括：
a)獲得表述iso三體系認證特性的信息；
b)獲得作業(yè)指導書；
c)使用適當?shù)脑O(shè)備；
d)獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；
e)實施監(jiān)視和測量；
f)放行、交付和交付后活動的實施。
注1：交付后活動可包括：提供專業(yè)、契約義務(wù)如維護服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。
注2：iso三體系認證和服務(wù)提供包括防護。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認
當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認，這包括僅在iso三體系認證使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
組織應(yīng)對這些過程作出安排，適當時包括：
a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；
b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；
c)使用特定的方法和程序；
d)記錄的要求(見
4.
2.4)；
e)再確認。
注1：對許多服務(wù)組織，所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗證，此過程應(yīng)在策劃階段（見
7.1）予以考慮；
注2：例如：焊接、消毒、培訓、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應(yīng)過程可能需要確認。
7.
5.3標識和可追溯性
適當時，，組織應(yīng)在iso三體系認證實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識iso三體系認證。
組織應(yīng)貫穿iso三體系認證實現(xiàn)過程針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認證的狀態(tài)。
在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認證的唯一性標識并保持記錄。
注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財產(chǎn)
組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護供其使用或構(gòu)成iso三體系認證一部分的顧客財產(chǎn)。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當?shù)那闆r時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄(見
4.
2.4)。
注：顧客財產(chǎn)可包括iso體系認證和個人資料。
7.
5.5iso三體系認證防護
在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，組織應(yīng)針對iso三體系認證的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于iso三體系認證的組成部分。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和測量裝置，為iso三體系認證符合確定的要求(見
7.
2.1)提供證據(jù)。
組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。
為確保結(jié)果有效， 必要時，測量設(shè)備應(yīng)：
a)對照能溯源到國際或單位標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或驗證的依據(jù)；
b)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；
c)得到識別，以確定其校準狀態(tài)；
d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；
e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。
此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認證采取適當?shù)拇胧屎万炞C結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見
4.
2.4)。
當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)定用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。
注1： 更多信息，參見ISO10012
注2：監(jiān)視和測量裝置包括測量設(shè)備（無論其用于監(jiān)視還是測量）及用于監(jiān)視要求符合性的除測量設(shè)備外的其它裝置；
注3：計算機軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的的驗證和配置管理，以保持其適用性。
8 測量、分析和改進
8.1總則
組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：
a)證實iso三體系認證的符合性；
b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；
c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
這應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測量
8.
2.1顧客滿意
作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)，組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內(nèi)部審核
組織應(yīng)按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：
a)符合策劃的安排(見
7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求；
b)得到有效實施和保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。
應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實施審核、建立記錄(見
4.
2.4)以及報告結(jié)果的職責和要求。
負責受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。
跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見
8.
5.2)。
應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。
注：作為指南，參見ISO19011。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適宜時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保iso三體系認證的符合性。
注：在確定適當方法時，組織應(yīng)根據(jù)其過程對iso三體系認證要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度，
8.
2.4iso三體系認證的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)對iso三體系認證的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證iso三體系認證要求得到滿足.這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見
7.1)，在iso三體系認證實現(xiàn)過程的適當階段進行。
應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認證的人員。
除非得到有關(guān)認證人員的批準，適當時得到顧客的批準，否則在策劃的安排(見
7.1)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行iso三體系認證和交付服務(wù)。
注：符合接收準則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。
8.3不合格品的控制
組織應(yīng)確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認證的程序中作出規(guī)定。
組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：
a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；
b)經(jīng)有關(guān)認證人員批準，適當時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；
c)采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。
應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄(見
4.
2.4)。
在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。
當在交付或開始后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4數(shù)據(jù)分析
組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息：
a)顧客滿意(見
8.
2.1)；
b)與iso三體系認證要求的符合性(
8.
2.4)；
c)過程和iso三體系認證的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；
d)供方。
8.5 改進
8.
5.1持續(xù)改進
組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
