劉曉
9月23日，ISO9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的。ISO9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版ISO9001？自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？該標準結構已改為與ISO制定的通用10-條款高層結構一致，以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協(xié)調。新版ISO14001也將采用該結構，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有ISO管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內履行多個ISO管理體系標準。
4.新舊版本的內容主要有哪些不同？在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結構的采用；明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用；規(guī)定性要求更少；就iso三體系認證而言更加柔性；改進對服務的適用；定義管理體系范圍的要求；增加了組織環(huán)境；增加了領導要求；更強調獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認證要求有什么變化？不再提及具體的iso三體系認證程序；組織負責用其iso三體系認證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認證需求的程度取決于商務環(huán)境。
6.標準未提及質量手冊，那是否還需要質量手冊？質量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質量管理體系（QMS）的有效性保留必要iso三體系認證信息。滿足這一要求有許多方式，質量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質量手冊框架內描述其質量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3）新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。
飛舞
2022-06-16 18:05:02 277查看 4回答
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