iso13485:2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),iso9001-2016培訓(xùn)

易成盛事體系認(rèn)證 2022-09-04 15:40
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ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)?

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)的內(nèi)容有兩部分:一是標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)講解,對(duì)于ISO9001質(zhì)量管理體系要求的每個(gè)條款進(jìn)行講解;二是審核知識(shí)講解,對(duì)于管理體系審核的思路、原則講解,以及內(nèi)審演練、審核報(bào)告編寫、不符合報(bào)告編寫等演練。

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iso9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)有什么好?

培訓(xùn)的好處是:了解標(biāo)準(zhǔn),了解為什么要推行標(biāo)準(zhǔn),以及知道推行標(biāo)準(zhǔn)的好處和如何推行標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)一認(rèn)識(shí),提高共識(shí),為推行標(biāo)準(zhǔn)做好準(zhǔn)備。 您更想了解的應(yīng)當(dāng)是推行的好處: 一般說來,好處分內(nèi)外部:內(nèi)部可強(qiáng)化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下:
一、強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額 就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格iso三體系認(rèn)證或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多單位為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證咨詢是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。中國(guó)“入世”以后,失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證咨詢可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證咨詢并獲得了認(rèn)證咨詢證書以后,眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證咨詢之后,再申請(qǐng)UL、CE等iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢,還可以免除認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證咨詢的開支。
四、在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來,品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,不少單位把提高進(jìn)口iso體系證書的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高iso三體系認(rèn)證品質(zhì),使企業(yè)在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
五、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在iso三體系認(rèn)證(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
七、提高企業(yè)形象。

iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)國(guó)際通行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),得到世界各國(guó)的認(rèn)同。取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書可使企業(yè):
1、提高質(zhì)量管理水平 獲得質(zhì)量認(rèn)證咨詢就必須按照iso9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系能使企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量好、成本低的目標(biāo),可使企業(yè)具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制,使企業(yè)的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
2、提高組織聲譽(yù) 增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力 獲得質(zhì)量認(rèn)證咨詢證書可以給企業(yè)帶來良好的聲譽(yù),能得到行業(yè)管理部門的認(rèn)同,并取得顧客的信任,還可獲得更多投標(biāo)的權(quán)利。
3、擴(kuò)大銷售并獲得更大利潤(rùn) 取得iso9000質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)志是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信得過的證明。帶有認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)在市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)力,受到更多顧客的信任。經(jīng)驗(yàn)證明,在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,取得iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中取勝、提高利潤(rùn)的有利手段。
4、有利于開拓國(guó)際市場(chǎng) 實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證咨詢制度是當(dāng)今世界各國(guó)特別是工業(yè)發(fā)達(dá)單位的普遍做法。得到世界各國(guó)的認(rèn)同,成為國(guó)際貿(mào)易成功一個(gè)重要指標(biāo)。
5、免于其它單位的監(jiān)督檢查 企業(yè)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運(yùn)行符合iso9000族標(biāo)準(zhǔn),因此在接受單位或行業(yè)規(guī)定的檢查時(shí),可以免除對(duì)質(zhì)量體系的檢查。
2.為什么iso9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理? 第一,iso9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何iso三體系認(rèn)證或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)顧客需要的,但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的iso三體系認(rèn)證。正是由于這方面的關(guān)注,導(dǎo)致了iso9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。 第二,iso9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在iso9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中,特別強(qiáng)調(diào)了過程控制,即iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上。換句話說,所有iso三體系認(rèn)證(服務(wù))質(zhì)量也都是在iso三體系認(rèn)證形成過程中形成的,要控制iso三體系認(rèn)證質(zhì)量必須控制過程,控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進(jìn)的質(zhì)量管理思想。 第三,采用iso9000族標(biāo)準(zhǔn),可以使質(zhì)量管理規(guī)范化,質(zhì)量活動(dòng)程序化實(shí)施iso9000,就要建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的范圍和目的、做什么、誰(shuí)來做、何時(shí)做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定,作到工作有章可循,有章必循,違章必糾。實(shí)現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。 第四,實(shí)施iso9000族標(biāo)準(zhǔn),建立自我完善機(jī)制 一個(gè)組織實(shí)施iso9000標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量體系后,可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。這樣就能作到對(duì)質(zhì)量有效地控制,能對(duì)質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 iso9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的,它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華,它又是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,可以有效地提高組織的市場(chǎng)適應(yīng)能力,使企業(yè)處于不敗之地。 2000版標(biāo)準(zhǔn)是以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為指導(dǎo)思想: 以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法 管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系

培訓(xùn)的好處是:了解標(biāo)準(zhǔn),了解為什么要推行標(biāo)準(zhǔn),以及知道推行標(biāo)準(zhǔn)的好處和如何推行標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)一認(rèn)識(shí),提高共識(shí),為推行標(biāo)準(zhǔn)做好準(zhǔn)備。您更想了解的應(yīng)當(dāng)是推行的好處:一般說來,好處分內(nèi)外部:內(nèi)部可強(qiáng)化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下:
一、強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。中國(guó)“入世”以后,失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后,再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來,品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
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iso13485質(zhì)量管理體系培訓(xùn)多少錢?

iso即世界標(biāo)準(zhǔn)化組織,13485是其發(fā)布的iso三體系認(rèn)證號(hào),即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 跟iso 9000族類似,但是為醫(yī)療器械特定的。

目前一般的靠外審員的話,合格證培訓(xùn)需要4000左右吧,不同的地方不同的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)可能會(huì)有所差異的。如果是內(nèi)審員應(yīng)該比較便宜幾百塊就夠了的。


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