食品生產企業(yè)質量管理體系認證運行情況，質量管理體系運行情況？

質量管理體系運行情況報告？

神威公司2011上半年度質量管理體系運行情況報告公司董事會：自2011年1月公司實行了GB/T 19001—2008標準已半年，通過半年的運行，實施并保持了符合公司實際的質量管理體系。半年以來，公司實施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實現(xiàn)了持續(xù)改進?，F(xiàn)將半年多來質量體系運行情況報告如下：
一、質量方針和各部門質量目標執(zhí)行情況：由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客為關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現(xiàn)了持續(xù)改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現(xiàn)。經過半年來的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，并在各項質量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現(xiàn)象。至今為止，公司質量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到98%、顧客滿意率達到95%以上。在實現(xiàn)上述質量方針和質量目標的初始階段，公司各部門各部門都制定了目標分解考核表，綜合管理部根據其目標完成情況分別進行了考核，并制定相應的考核表，考核結果全部合格。
二、iso三體系認證管理和執(zhí)行情況本報告如有不妥之處，請批評指正

質量管理體系運行情況報告58078？

神威公司2011上半年度質量管理體系運行情況報告公司董事會：自2011年1月公司實行了GB/T 19001—2008標準已半年，通過半年的運行，實施并保持了符合公司實際的質量管理體系。半年以來，公司實施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實現(xiàn)了持續(xù)改進?，F(xiàn)將半年多來質量體系運行情況報告如下：
一、質量方針和各部門質量目標執(zhí)行情況：由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客為關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現(xiàn)了持續(xù)改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現(xiàn)。經過半年來的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，并在各項質量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現(xiàn)象。至今為止，公司質量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到98%、顧客滿意率達到95%以上。在實現(xiàn)上述質量方針和質量目標的初始階段，公司各部門各部門都制定了目標分解考核表，綜合管理部根據其目標完成情況分別進行了考核，并制定相應的考核表，考核結果全部合格。
二、iso三體系認證管理和執(zhí)行情況本報告如有不妥之處，請批評指正

產品質量認證情況和質量管理體系認證情況什么區(qū)別？

iso三體系認證質量法規(guī)定，單位參照國際先進的iso三體系認證標準和技術要求，推行iso三體系認證質量認證咨詢制度。所謂iso三體系認證質量認證咨詢，是由依法取得iso三體系認證質量認證咨詢資格的認證咨詢機構，依據有關的iso三體系認證標準和要求，按照規(guī)定的程序，對申請認證咨詢的iso三體系認證進行工廠審查和iso三體系認證檢驗等，對符合條件要求的，通過頒發(fā)認證咨詢證書和認證咨詢標志以證明該iso三體系認證符合相應標準要求的活動。iso三體系認證質量認證咨詢與企業(yè)質量體系認證咨詢的區(qū)別主要是：（ ）認證咨詢的對象不是企業(yè)的質量體系，而是企業(yè)生產的某一iso三體系認證；（ ）認證咨詢依據的標準不是質量管理標準，而是相關的iso三體系認證標準；（ ）認證咨詢的結論不是證明企業(yè)質量體系是否符合質量管理標準，而是證明iso三體系認證是否符合iso三體系認證標準。推行iso三體系認證質量認證咨詢制度的目的，是通過對符合認證咨詢標準的產

質量管理體系及產品認證情況怎么寫？

這個就是您通過什么體系認證咨詢了，比如質量管理體系ISO9001，如果您是做醫(yī)療器械行業(yè)的，那么醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系認證咨詢ISO13485，這是舉了個例子，另外還有食品行業(yè)的ISO22000，就是以前的HACCP，ISO14000，iso三體系認證認證咨詢就是如果您的iso三體系認證在單位強制認證咨詢iso三體系認證目錄，比如消防報警裝置系統(tǒng)，醫(yī)療器械三類等，都是舉例啊，就得過3Ciso三體系認證認證咨詢，還有如果你的iso三體系認證出口到某個單位，比如歐洲，就得過CE，北美就得過UL，阿根廷就得過ANMAT ,等等吧 說了這么多，就是你們有通過認證咨詢就寫上，沒有就不寫，有啥寫啥 呵呵，如果還想知道的詳細些，可以聯(lián)系我：北京騰信質安科技有限公司，郵箱：tengxin

第一，質量管理體認證咨詢是遵循SIO9001：2008標準的要求編制質量手冊和適用的程序iso三體系認證。 第二，iso三體系認證認證咨詢是根據所認證咨詢的iso三體系認證選擇適合的體系來編制管理手冊和運行的iso三體系認證。例如，特種設備（TSG）要按著特種設備管理規(guī)則編制特種設備管理手冊，并任命質保工程師負責管理體系的運行。

1、像ISO9000、ISO22000及HACCP等等認證咨詢都是非強制性認證咨詢，屬于企業(yè)的自愿行為。
2、3C認證咨詢是強制性的，企業(yè)必須對iso三體系認證進行3C認證咨詢，否則，單位不允許生產銷售。
3、如果iso三體系認證出口，只要在出入境檢驗檢驗部門辦理咨詢出口備案證明就行，這個就是出口的資質。如果出口國有什么要求，再去辦理咨詢就可以的，如果不要求，沒必要去做什么CE、UL等等。
4、HALAL認證咨詢屬于清真認證咨詢，是iso三體系認證必須符合穆斯林的要求，不得含有穆斯林的禁忌成分

如何上報企業(yè)的醫(yī)療器械質量管理體系運行情況？

你要做的是不是醫(yī)療器械質量管理體系考核吧。向所在省的藥監(jiān)局，提出申請，申請表去所在省藥監(jiān)局網站上下載。 醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法（局令第22號） 2000年05月22日 發(fā)布 《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》于2000年4月29日經單位藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2000年7月1日起施行。 二○○○年五月二十二日 醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法 第一條 為加強醫(yī)療器械管理，強化企業(yè)質量控制，保證病患者的人身安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于申請第二類、第三類醫(yī)療器械準產申報企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。 下列情況可視同已通過企業(yè)質量體系考核： (一)企業(yè)獲得單位藥品監(jiān)督管理部門認可的質量認證咨詢機構頒發(fā)的GB/T19001和 YY/T0287（或GB/T19002和YY/T0288）標準的質量體系認證咨詢證書，證書在有效期內的。 (二)已實施工業(yè)iso三體系認證生產許可證的iso三體系認證,其證書在有效期內的。 (三)已實施iso三體系認證安全認證咨詢，企業(yè)持有的iso三體系認證安全認證咨詢證書在有效期內的。 第三條 申請第
二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核，均由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成并組織考核。 單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成后，報單位藥品監(jiān)督管理局，由單位藥品監(jiān)督管理局組織考核。 部分三類醫(yī)療器械目錄由單位藥品監(jiān)督管理局確定并公布。 質量體系的考核，可委托下一級藥品監(jiān)督管理部門或具有相應資格的第三方機構進行。質量體系考核結果由委托方負責。 第四條 企業(yè)在申請iso三體系認證準產申報前，應填寫《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核申請書》（見附件1），向省級以上藥品監(jiān)督管理部門提出企業(yè)質量體系考核申請。 單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械的質量體系考核，企業(yè)提出質量體系考核申請的同時，向單位藥品監(jiān)督管理局提交被考核iso三體系認證的《質量保證手冊》和《程序iso三體系認證》。 其它iso三體系認證的質量體系考核，企業(yè)提出質量體系考核申請前，應按《質量體系考核企業(yè)自查表》（見附件1的附表）進行自查，填寫自查表。自查表填寫內容應如實、準確，以備現(xiàn)場考核時查驗。 第五條 對二類醫(yī)療器械，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應對企業(yè)填寫的《質量體系考核企業(yè)自查表》和提供的相關資料進行審核，經審核后簽署意見，必要時可對申請企業(yè)進行現(xiàn)場查驗。 對三類醫(yī)療器械，按本辦法第三條執(zhí)行后，質量體系考核申請和考核報告（見附件
1、2）應在單位藥品監(jiān)督管理局備案正本（原件）一份。 第六條 考核人員至少應有一人經貫徹GB/T19001和YY/T0287標準的培訓，并取得內審員或外審員的資格；考核人員至少由二人組成；確定的考核人員與被考核的企業(yè)應無經濟利益聯(lián)系。 第七條 質量體系現(xiàn)場考核，參照質量體系認證咨詢審核的方法；依據附件1自查表確定的內容進行考核，重點考核項目及判定規(guī)則為： 考核結論判定為“通過考核”的，對質量體系的評價和存在不合格項要如實陳述，對不合格項給出整改期限。不能如期完成整改的應作為“整改后復核”處理。 第八條 考核結論為“整改后復核”的，以“考核報告”的簽署日起，企業(yè)必須在半年內完成整改并申請復核，逾期將取消申請準產申報資格。 第九條 企業(yè)iso三體系認證質量體系考核以“考核報告”通過的簽署日為準，其有效期為四年；在有效期內企業(yè)申請同類iso三體系認證準產申報，不再進行考核（藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外）。 企業(yè)應定期進行質量體系自查，自查結果應按《質量體系考核企業(yè)自查表》的規(guī)定進行記錄、歸檔。 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門定期對企業(yè)進行體系審查。 第十條 企業(yè)通過質量體系考核后，不按規(guī)定進行自查、不按質量體系要求組織生產的，經核實，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以警告，并限期整改。 第十一條 本辦法由單位藥品監(jiān)督管理局負責解釋。 第十二條 本辦法自2000年7月1日起施行。 （附件1）“醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核申請書” （附）“質量體系考核企業(yè)自查表” （附件2）“醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核報告” [ 附件1] 醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核申請書 本企業(yè)根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中醫(yī)療器械申報管理辦法要求，準備辦理咨詢： iso三體系認證準產申報；現(xiàn)已按《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》做了準備，進行了質量體系自查，并保證填報內容真實，現(xiàn)申請質量體系考核。 附《質量體系考核企業(yè)自查表》一份。

你要做的是不是醫(yī)療器械質量管理體系考核吧。向所在省的藥監(jiān)局，提出申請，申請表去所在省藥監(jiān)局網站上下載。醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法（局令第22號）2000年05月22日 發(fā)布《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》于2000年4月29日經單位藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2000年7月1日起施行。 二○○○年五月二十二日 醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法第一條 為加強醫(yī)療器械管理，強化企業(yè)質量控制，保證病患者的人身安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 本辦法適用于申請第二類、第三類醫(yī)療器械準產申報企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。下列情況可視同已通過企業(yè)質量體系考核：(一)企業(yè)獲得單位藥品監(jiān)督管理部門認可的質量認證咨詢機構頒發(fā)的GB/T19001和YY/T0287（或GB/T19002和YY/T0288）標準的質量體系認證咨詢證書，證書在有效期內的。(二)已實施工業(yè)iso三體系認證生產許可證的iso三體系認證,其證書在有效期內的。(三)已實施iso三體系認證安全認證咨詢，企業(yè)持有的iso三體系認證安全認證咨詢證書在有效期內的。第三條 申請第
二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核，均由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成并組織考核。單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成后，報單位藥品監(jiān)督管理局，由單位藥品監(jiān)督管理局組織考核。部分三類醫(yī)療器械目錄由單位藥品監(jiān)督管理局確定并公布。質量體系的考核，可委托下一級藥品監(jiān)督管理部門或具有相應資格的第三方機構進行。質量體系考核結果由委托方負責。第四條 企業(yè)在申請iso三體系認證準產申報前，應填寫《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核申請書》（見附件1），向省級以上藥品監(jiān)督管理部門提出企業(yè)質量體系考核申請。單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械的質量體系考核，企業(yè)提出質量體系考核申請的同時，向單位藥品監(jiān)督管理局提交被考核iso三體系認證的《質量保證手冊》和《程序iso三體系認證》。其它iso三體系認證的質量體系考核，企業(yè)提出質量體系考核申請前，應按《質量體系考核企業(yè)自查表》（見附件1的附表）進行自查，填寫自查表。自查表填寫內容應如實、準確，以備現(xiàn)場考核時查驗。第五條 對二類醫(yī)療器械，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應對企業(yè)填寫的《質量體系考核企業(yè)自查表》和提供的相關資料進行審核，經審核后簽署意見，必要時可對申請企業(yè)進行現(xiàn)場查驗。對三類醫(yī)療器械，按本辦法第三條執(zhí)行后，質量體系考核申請和考核報告（見附件
1、2）應在單位藥品監(jiān)督管理局備案正本（原件）一份。第六條 考核人員至少應有一人經貫徹GB/T19001和YY/T0287標準的培訓，并取得內審員或外審員的資格；考核人員至少由二人組成；確定的考核人員與被考核的企業(yè)應無經濟利益聯(lián)系。第七條 質量體系現(xiàn)場考核，參照質量體系認證咨詢審核的方法；依據附件1自查表確定的內容進行考核，重點考核項目及判定規(guī)則為：考核結論判定為“通過考核”的，對質量體系的評價和存在不合格項要如實陳述，對不合格項給出整改期限。不能如期完成整改的應作為“整改后復核”處理。第八條 考核結論為“整改后復核”的，以“考核報告”的簽署日起，企業(yè)必須在半年內完成整改并申請復核，逾期將取消申請準產申報資格。第九條 企業(yè)iso三體系認證質量體系考核以“考核報告”通過的簽署日為準，其有效期為四年；在有效期內企業(yè)申請同類iso三體系認證準產申報，不再進行考核（藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外）。企業(yè)應定期進行質量體系自查，自查結果應按《質量體系考核企業(yè)自查表》的規(guī)定進行記錄、歸檔。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門定期對企業(yè)進行體系審查。第十條 企業(yè)通過質量體系考核后，不按規(guī)定進行自查、不按質量體系要求組織生產的，經核實，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以警告，并限期整改。第十一條 本辦法由單位藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十二條 本辦法自2000年7月1日起施行。（附件1）“醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核申請書” （附）“質量體系考核企業(yè)自查表”（附件2）“醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核報告”[ 附件1]醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核申請書本企業(yè)根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中醫(yī)療器械申報管理辦法要求，準備辦理咨詢： iso三體系認證準產申報；現(xiàn)已按《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》做了準備，進行了質量體系自查，并保證填報內容真實，現(xiàn)申請質量體系考核。附《質量體系考核企業(yè)自查表》一份。