ISO9001-2008版本，iso9001-2008版本

ISO9001-2008是第四版本，請問第五版明年會出嗎？

目前是2015草稿最快要下半年才會公佈

明年還不會出,現(xiàn)在還要草稿階段

請問有沒有ISO9001-2008 OHSAS18001 ISO14001 最新的中英文的版本？

請問你是要證書樣本嗎

您可以到ISO學(xué)習(xí)論壇提問，那里有專業(yè)的老師解答。

何為ISO9001-2008？

ISO 是國際標(biāo)準化組織的縮寫。ISO/TC176 是國際標(biāo)準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。iso9000族是上述技術(shù)委員會發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準系列，共包含4部分：ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》；ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，此為核心標(biāo)準；ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》；ISO19011《質(zhì)量（或）環(huán)境管理體系審核指南》。目前，ISO9001在國內(nèi)實行的是2008版本，表示為ISO9001：2008。國內(nèi)的質(zhì)量管理體系都是GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008，idt是英文identity“等同”的縮寫。ISO在國內(nèi)沒有設(shè)立審核機構(gòu)，國內(nèi)的審核機構(gòu)，也就是第三方審核，出具的體系證書在國際上是不被認可的。

ISO是國 際 標(biāo) 準 化 組 織 國 際 標(biāo) 準ISO9001：2008是質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準

ISO9001-2008質(zhì)量手冊？

QualityManualISO9001-2008質(zhì)量手冊目錄Table of Contents章節(jié)(Chapter)內(nèi)容(Contents)0目錄Table of Contents0.1質(zhì)量手冊頒布令Quality Manual Approval Statement0.2公司簡介Company Introduction0.3管理者代表任命書Management Representative Appointing Letter0.4質(zhì)量政策Quality Policy0.5質(zhì)量手冊說明Quality Manual Description0.6質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖Quality Management System Structure Chart
1.0質(zhì)量管理體系過程間的關(guān)系圖Process Relation Map of QMS
2.0質(zhì)量管理體系過程職能分配表QMS Process Function Distribution Table
3.0 ISO9001條文與本公司程序iso三體系認證對照表Comparison Table of Standard and Quality Procedure
4.1質(zhì)量管理體系總要求Quality Management System General Requirements
4.2iso三體系認證要求Documentation Requirements
5.1/
5.2管理職責(zé)Management Responsibility
5.3質(zhì)量方針Quality Policy
5.4體系策劃System Planning
5.
5.1/
5.
5.2職責(zé)、權(quán)限Responsibility and Authority
5.
5.3內(nèi)部溝通Internal Communication
5.6管理評審Management Review
6.0資源管理Resource Management
7.1iso三體系認證實現(xiàn)的策劃Product Realization Planning
7.2與顧客有關(guān)的過程Customer-related Process
7.3iso認證和開發(fā)Research and Development
7.4采購Purchasing
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)

ISO9001-2008與ISO13485體系？

看一下標(biāo)準總則：“本標(biāo)準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求?！?ISO13485相比較ISO9001增加了很多內(nèi)容，也沒有過程模式等，反正變化了很多，也不用重新編制，你在ISO9001的基礎(chǔ)上修改，符合ISO13485的要求就行了。

iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按iso9000標(biāo)準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485：1996版標(biāo)準(yy/t0287 和yy/t0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。 該標(biāo)準是獨立的標(biāo)準，標(biāo)準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了iso 9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準的組織不能聲稱符合iso 9001標(biāo)準，除非其質(zhì)量管理體系還符合iso 9001中所有的要求。 強調(diào)法規(guī)要求，而不過分強調(diào)顧客要求。 該標(biāo)準要求形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書比9001標(biāo)準要具體，數(shù)量也多。 根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點，該標(biāo)準作了許多專業(yè)性規(guī)定。如工作環(huán)境中增加了對iso三體系認證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求，顧客財產(chǎn)的"注"增加了"保密的健康信息"等。

看一下標(biāo)準總則：“本標(biāo)準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。”ISO13485相比較ISO9001增加了很多內(nèi)容，也沒有過程模式等，反正變化了很多，也不用重新編制，你在ISO9001的基礎(chǔ)上修改，符合ISO13485的要求就行了。