iso 90012015對文件要求的變化

您好！下面回答供參考——
一、ISO體系里面要求形成iso三體系認證的內(nèi)容都有在條款中注明，但除了這些注明必要的iso三體系認證之外，企業(yè)也應根據(jù)體系的實際運行必要，保持一些必要的iso三體系認證。
二、ISO45001相比OHSAS18001有以下變化點：
1、采用了ISO標準架構；
2、增加了組織所處環(huán)境要求；
3、采用了基于風險的思維；
4、將體系融入組織的業(yè)務過程；
5、強化領導作用；
6、強調(diào)員工協(xié)商和參與；
7、細化危險源辨識和風險評價要求；
8、細化運行控制。

ISO 9001:2015的主要變化是明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，更少規(guī)定要求，更少強調(diào)iso三體系認證化，改善對服務業(yè)的適用性，對組織的環(huán)境更重視，增加領導力的要求，更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。ISO 9001:2008版的認證咨詢證書將在2018年到期，建議可按照以下步驟更新質(zhì)量管理體系，完成ISO 9001:2015版標準換版：

1、安排學習ISO 9001:2015標準。

2、對比現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系與ISO 9001:2015的差距。

3、針對差距制訂體系iso三體系認證修改計劃，并按計劃機型申報。

4、對申報的質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行宣貫。

5、正式實施新版的質(zhì)量管理體系iso三體系認證。

6、實施后一段時間后按新版質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行內(nèi)部審核。

7、總結內(nèi)部質(zhì)量審核的結果，改進質(zhì)量管理體系。

8、按策劃要求召開管理評審，評估新版質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性、充分性。

9、針對管理評審提出的要求改進質(zhì)量管理體系。

10、實施轉版審核，獲得ISO 9001:2015新版認證咨詢證書。

新版標準主要有以下幾個模塊發(fā)生變化：質(zhì)量管理原則、標準的結構、標準的內(nèi)容 。 質(zhì)量管理原則： 以顧客為關注焦點——領導作用——全員參與（involvement）——過程方法——管理的系統(tǒng)方法——持續(xù)改進——基于事實的決策——與供方的互利關系 轉變?yōu)椋?以顧客為關注焦點——領導作用——全員參與（engagement）——過程方法——改進——循證決策——關系管理 標準的結構變化： 標準結構的iso認證遵循：《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013, AnnexSL, Appendix 2 》中所列明的結構（HLS），今后所有ISO管理體系標準，其結構均會與之類似；所有管理體系標準，其內(nèi)容有30%或更多，文本是相同的。???? 標準的內(nèi)容變化： 【要求變化】 章節(jié)結構的變化增加了“組織的環(huán)境”章節(jié)；對要求的“刪減”可不局限在某個章節(jié)；對“過程方法”的應用成為要求，且要求更為明確和具體；增強了對較高管理者領導作用方面的要求；增加了對“風險管理”方面的要求（risk-based thinking）；增加了“過程績效指標以及目標”方面的要求；增加了“組織的知識”方面的要求；增加了iso三體系認證實現(xiàn)環(huán)節(jié)“防錯”方面的要求；取消了“預防措施”條款；取消了質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證的編制要求，對iso三體系認證的要求大大弱化。???? 【概念與用詞變化】 使用“iso三體系認證化信息”取代“iso三體系認證”與“記錄”；iso三體系認證類：保持記錄類：保存用“外部提供的iso三體系認證和服務”統(tǒng)一“采購”和“外包”；iso三體系認證只包括硬件、軟件和流程性材料；服務與iso三體系認證屬同一級別的概念；明確了質(zhì)量管理體系績效的范疇；取消了“管理者代表”一詞，但仍保留其職責。????。

展開全部 9月23日，ISO9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的。 ISO 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版ISO 9001？ 自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與ISO制定的通用10-條款高層結構一致，以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結構，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有ISO管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； 明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認證而言更加柔性； 改進對服務的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領導要求； 更強調(diào)獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認證程序；組織負責用其iso三體系認證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認證需求的程度取決于商務環(huán)境。
6.標準未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理體系（QMS）的有效性保留必要iso三體系認證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。

9月23日，iso9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(g3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與iso制定的通用10-條款高層結構一致，以確保iso眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結構，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有iso管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； ...展開 9月23日，iso9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(g3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與iso制定的通用10-條款高層結構一致，以確保iso眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結構，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有iso管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； 明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認證而言更加柔性； 改進對服務的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領導要求； 更強調(diào)獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認證程序；組織負責用其iso三體系認證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認證需求的程度取決于商務環(huán)境。
6.標準未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理體系（qms）的有效性保留必要iso三體系認證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版iso9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。收起

9月23日，iso9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(g3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與iso制定的通用10-條款高層結構一致，以確保iso眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結構，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有iso管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； ...展開 9月23日，iso9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(g3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與iso制定的通用10-條款高層結構一致，以確保iso眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結構，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有iso管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； 明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認證而言更加柔性； 改進對服務的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領導要求； 更強調(diào)獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認證程序；組織負責用其iso三體系認證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認證需求的程度取決于商務環(huán)境。
6.標準未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理體系（qms）的有效性保留必要iso三體系認證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版iso9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。收起

9月23日，iso9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(g3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與iso制定的通用10-條款高層結構一致，以確保iso眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結構，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有iso管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； ...展開 9月23日，iso9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(g3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與iso制定的通用10-條款高層結構一致，以確保iso眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結構，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有iso管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； 明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認證而言更加柔性； 改進對服務的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領導要求； 更強調(diào)獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認證程序；組織負責用其iso三體系認證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認證需求的程度取決于商務環(huán)境。
6.標準未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理體系（qms）的有效性保留必要iso三體系認證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版iso9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。收起

9月23日，iso9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(g3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與iso制定的通用10-條款高層結構一致，以確保iso眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結構，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有iso管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； ...展開 9月23日，iso9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(g3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版iso9001:2015的問題是你必須知道的。 iso 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.iso9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——iso三體系認證、服務？ 標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。
3.該標準的結構有什么變化？ 該標準結構已改為與iso制定的通用10-條款高層結構一致，以確保iso眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版iso14001也將采用該結構，也即圍繞pdca（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有iso管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個iso管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附錄中闡明了該標準對高層結構的采用； 明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用； 規(guī)定性要求更少； 就iso三體系認證而言更加柔性； 改進對服務的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領導要求； 更強調(diào)獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。
5.iso三體系認證要求有什么變化？ 不再提及具體的iso三體系認證程序；組織負責用其iso三體系認證信息來支撐其過程運行，并保留必要iso三體系認證信息，以證明過程已按照計劃實施的。iso三體系認證需求的程度取決于商務環(huán)境。
6.標準未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理體系（qms）的有效性保留必要iso三體系認證信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3） 新版iso9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。收起

中檢易標提醒你，新版標準主要有以下幾個模塊發(fā)生變化：質(zhì)量管理原則、標準的結構、標準的內(nèi)容 。 質(zhì)量管理原則： 以顧客為關注焦點——領導作用——全員參與（involvement）——過程方法——管理的系統(tǒng)方法——持續(xù)改進——基于事實的決策——與供方的互利關系 轉變?yōu)椋?以顧客為關注焦點——領導作用——全員參與（engagement）——過程方法——改進——循證決策——關系管理 標準的結構變化： 標準結構的iso認證遵循：《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013, AnnexSL, Appendix 2 》中所列明的結構（HLS），今后所有ISO管理體系標準，其結構均會與之類似；所有管理體系標準，其內(nèi)容有30%或更多，文本是相同的。 標準的內(nèi)容變化： 【要求變化】 章節(jié)結構的變化增加了“組織的環(huán)境”章節(jié)；對要求的“刪減”可不局限在某個章節(jié)；對“過程方法”的應用成為要求，且要求更為明確和具體；增強了對較高管理者領導作用方面的要求；增加了對“風險管理”方面的要求（risk-based thinking）；增加了“過程績效指標以及目標”方面的要求；增加了“組織的知識”方面的要求；增加了iso三體系認證實現(xiàn)環(huán)節(jié)“防錯”方面的要求；取消了“預防措施”條款；取消了質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證的編制要求，對iso三體系認證的要求大大弱化。 【概念與用詞變化】 使用“iso三體系認證化信息”取代“iso三體系認證”與“記錄”；iso三體系認證類：保持記錄類：保存用“外部提供的iso三體系認證和服務”統(tǒng)一“采購”和“外包”；iso三體系認證只包括硬件、軟件和流程性材料；服務與iso三體系認證屬同一級別的概念；明確了質(zhì)量管理體系績效的范疇；取消了“管理者代表”一詞，但仍保留其職責。

9月23日，ISO9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關于新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的。

ISO 9001:2015的變化問題

1.為什么會決定發(fā)布新版ISO 9001？

自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。

2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——產(chǎn)品、服務？

標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么。

3.該標準的結構有什么變化？

該標準結構已改為與ISO制定的通用10-條款高層結構一致，以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結構，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結構。目前，所有ISO管理體系標準均須采用這一結構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標準。

4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？

在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結構的采用；

明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用；

規(guī)定性要求更少；

就文件而言更加柔性；

改進對服務的適用；

定義管理體系范圍的要求；

增加了組織環(huán)境；

增加了領導要求；

更強調(diào)獲得期望的過程結果以提高顧客滿意。

5.文件要求有什么變化？

不再提及具體的文件程序；組織負責用其文件信息來支撐其過程運行，并保留必要文件信息，以證明過程已按照計劃實施的。文件需求的程度取決于商務環(huán)境。

6.標準未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？

質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理體系（QMS）的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當然是完全可接受的。

7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3）

新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。