質(zhì)量管理體系文件層級關(guān)系

ISO9000概述,質(zhì)量管理體系的建立

ISO9000概述

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO成立的“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”制訂的標(biāo)準(zhǔn)、指南、技術(shù)報告和小冊子的總稱。ISO9000族現(xiàn)在有四個核心標(biāo)準(zhǔn)，除此之外的iso三體系認(rèn)證均為“附屬物”。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體構(gòu)成如圖所示，ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的總體構(gòu)成如圖所示。

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)總體構(gòu)成

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)為ISO9001及ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的制訂給出了總體原則要求。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的內(nèi)容可以概括為八大質(zhì)量管理原則、十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、八十個詞條。

為了清楚地理解八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和ISO9001（GB/T1900l）標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，表7-17給出了它們之間的對應(yīng)關(guān)系。

質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系的建立，應(yīng)在貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行，包括質(zhì)量管理體系的總體iso認(rèn)證及編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證。

1．質(zhì)量管理體系的總體iso認(rèn)證

質(zhì)量管理體系總體iso認(rèn)證是按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在建立質(zhì)量管理體系之初對組織所進(jìn)行的統(tǒng)籌規(guī)劃、系統(tǒng)分析、整體iso認(rèn)證，并提出iso認(rèn)證方案的過程。

質(zhì)量管理體系總體iso認(rèn)證的內(nèi)容為：領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一認(rèn)識；組織落實，成立機構(gòu)；教育培訓(xùn)，制訂實施計劃以及質(zhì)量管理體系策劃。

2．質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編制

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證至少應(yīng)包括：形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認(rèn)證，如質(zhì)量計劃；標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)已經(jīng)獲準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系的規(guī)程iso三體系認(rèn)證,
1.檢查本單位不同層級的工作目標(biāo),工作流程等是否符合iso三體系認(rèn)證要求.
2.項目/部門間應(yīng)該相互審查.3,認(rèn)真趕寫內(nèi)審iso三體系認(rèn)證,做好迎接外審的準(zhǔn)備.

如果你們公司已經(jīng)通過了質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢,那么認(rèn)證咨詢公司應(yīng)該對你們進(jìn)行內(nèi)審員的培訓(xùn)呀,按公司規(guī)模,應(yīng)該有相應(yīng)數(shù)量的內(nèi)審員,并取得內(nèi)審員資格的.

1、iso三體系認(rèn)證層級不同。

在ISO質(zhì)量管理體系中，管理手冊為ISO質(zhì)量管理體系的一級iso三體系認(rèn)證。而程序iso三體系認(rèn)證則屬于質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊的下一級iso三體系認(rèn)證層次。

2、描述的內(nèi)容不同。

在ISO質(zhì)量管理體系中，管理手冊描述的主要內(nèi)容是質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的iso三體系認(rèn)證。而程序iso三體系認(rèn)證描述的主要是為完成某項活動所規(guī)定的方法。

3、iso三體系認(rèn)證作用不同。

在ISO質(zhì)量管理體系中，管理手冊iso三體系認(rèn)證的作用是質(zhì)量體系進(jìn)行管理的依據(jù)、質(zhì)量體系審核或評價的依據(jù)以及作為質(zhì)量體系存在的主要證據(jù)。程序iso三體系認(rèn)證的作用是使質(zhì)量活動受控、對影響質(zhì)量的各項活動作出規(guī)定。

4、iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)不同。

管理手冊iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)主要包含了質(zhì)量方針和目標(biāo)、目錄以及組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限的說明等。程序iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)主要某項活動的封面、刊頭、刊尾、修改控制頁以及正文內(nèi)容。

以上內(nèi)容參考

公司管理制度包括哪些方面？

企業(yè)管理制度按照質(zhì)量管理體系包括四個層次iso三體系認(rèn)證，按照管理層級包括八個層次iso三體系認(rèn)證。

一、 參照ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系－要求標(biāo)準(zhǔn)》，管理制度分為四個層次iso三體系認(rèn)證

第一層iso三體系認(rèn)證﹕質(zhì)量手冊：依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的描述。

第二層iso三體系認(rèn)證﹕程序iso三體系認(rèn)證：對實施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動的描述。

第三層iso三體系認(rèn)證﹕作業(yè)指導(dǎo)書：詳細(xì)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證。

第四層iso三體系認(rèn)證：記錄﹑表格：相關(guān)必需的記錄與表格。

二、按照企業(yè)管理層級，管理制度分為八個層次iso三體系認(rèn)證

第一層iso三體系認(rèn)證：戰(zhàn)略規(guī)劃，包括內(nèi)外部環(huán)境分析、戰(zhàn)略選擇、戰(zhàn)略目標(biāo)、商業(yè)模式、實現(xiàn)策略、關(guān)鍵任務(wù)與主要目標(biāo)分解等。

第二層iso三體系認(rèn)證：管理體系，指企業(yè)整體系統(tǒng)或單業(yè)務(wù)體系的框架結(jié)構(gòu)管理iso三體系認(rèn)證，如集團(tuán)管控系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系、安全管理體系等。

第三層iso三體系認(rèn)證：方針目標(biāo)，指企業(yè)整體、部門、崗位的不同周期（年度、季度、月度、每周、每日）的指導(dǎo)方針、預(yù)期目標(biāo)。

第四層iso三體系認(rèn)證：組織結(jié)構(gòu)，是企業(yè)運行的責(zé)權(quán)分工系統(tǒng)，包括組織結(jié)構(gòu)圖、職能分工、定崗定編表、崗位職務(wù)說明書等；

第五層iso三體系認(rèn)證：流程規(guī)范，是企業(yè)運行的執(zhí)行系統(tǒng)，包括企業(yè)三個層級流程的操作規(guī)范。

第六層iso三體系認(rèn)證：制度政策，是保障流程執(zhí)行的管理措施、激勵政策。

第七層iso三體系認(rèn)證：標(biāo)準(zhǔn)、定額，是流程執(zhí)行需依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作定額等量化標(biāo)準(zhǔn)。

第八層iso三體系認(rèn)證：記錄、表格，是流程執(zhí)行中使用的空白表格及填寫的記錄。

我們公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證層級：

公分三個層級：
一、質(zhì)量手冊：按照標(biāo)準(zhǔn)條款，再結(jié)合公司特色編制；

二、程序iso三體系認(rèn)證：標(biāo)準(zhǔn)中要求編制的控制程序集公司實際需要的控制程序；

三、第三層iso三體系認(rèn)證：管理iso三體系認(rèn)證（制度等）、作業(yè)iso三體系認(rèn)證（包含工作流程）、記錄iso三體系認(rèn)證。

形成iso三體系認(rèn)證。

質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織與協(xié)調(diào)的活動，通常包括建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開展的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動，是組織各項管理的內(nèi)容之一，是組織管理活動的重要組成部分，是組織管理活動的核心內(nèi)容。

擴(kuò)展資料：

注意事項：

質(zhì)量管理體系需要需要管理層的認(rèn)證和推動，需要執(zhí)行層面的積極執(zhí)行和落實，將品質(zhì)管理思維融入到企業(yè)的各個層級、各個部門、各個環(huán)節(jié)，樹立品質(zhì)至上的管理思維和行為習(xí)慣，需要全公司的PDCA螺旋式質(zhì)量環(huán)的參與，才能真正營造質(zhì)量管理體系生存的土壤，讓品質(zhì)之樹常青。

編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證（質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證）的目的是為了規(guī)范流程和統(tǒng)一運營標(biāo)準(zhǔn)，所有部門和運營環(huán)節(jié)都必須按照手冊和程序iso三體系認(rèn)證的要求開展工作，手冊和程序iso三體系認(rèn)證也是績效考評的重要指標(biāo)。iso三體系認(rèn)證編寫的全面性、合理性、實用性（表格化）和可執(zhí)行是關(guān)鍵。

參考資料來源：

我們公司質(zhì)量管理體系文件層級：

公分三個層級：
一、質(zhì)量手冊：按照標(biāo)準(zhǔn)條款，再結(jié)合公司特色編制；

二、程序文件：標(biāo)準(zhǔn)中要求編制的控制程序集公司實際需要的控制程序；

三、第三層文件：管理文件（制度等）、作業(yè)文件（包含工作流程）、記錄文件。