口罩ce认证是什么意思？

口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证，是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高)，依据的欧洲标准是EN149。认证的模式有两种:1-每年送样品去欧洲的口罩实验室测试，提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件，如果文件完备，欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-每年送样品去欧洲实验室测试，另外加每年2次的工厂审核，很多机构均只接受第二种方式的申请，因为第二种方式的认证机构更放心。还有一种可能，如果贵公司的口罩是用于医院场合的，则不属于个人防护范围，属于医疗器械范围，要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。总之:是强制性的，必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。

口罩ce認(rèn)證是什么意思？

瀏覽次數(shù)：325 發(fā)布時(shí)間：2022-10-23 08:05:02

什么徐

口罩CE認(rèn)證是最近最熱門的一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證，是出口歐盟各國的強(qiáng)制性認(rèn)證。口罩在歐洲屬于個(gè)人防護(hù)指令產(chǎn)品3類產(chǎn)品(安全等級(jí)非常高)，依據(jù)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149。

認(rèn)證的模式有兩種:1-

每年送樣品去歐洲的口罩實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，提交完整的質(zhì)量體系技術(shù)文件以及圖紙、工廠測(cè)試報(bào)告等文件，如果文件完備，歐盟機(jī)構(gòu)人員可以不對(duì)你們的工廠體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。2-

每年送樣品去歐洲實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，另外加每年2次的工廠審核，很多機(jī)構(gòu)均只接受第二種方式的申請(qǐng)，因?yàn)榈诙N方式的認(rèn)證機(jī)構(gòu)更放心。

還有一種可能，如果貴公司的口罩是用于醫(yī)院場(chǎng)合的，則不屬于個(gè)人防護(hù)范圍，屬于醫(yī)療器械范圍，要做MDD指令。流程為:送樣測(cè)試、工廠審核、另外需要加強(qiáng)制性的ISO13485體系認(rèn)證。

總之:是強(qiáng)制性的，必須向歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的認(rèn)證。沒有這個(gè)認(rèn)證就不能出口歐盟。

發(fā)布于：2022-10-23 08:56:46

CE認(rèn)證是什么???

大師兄兄

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"?！癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開...

2022-07-05 16:05:02 326查看 15回答

十環(huán)認(rèn)證是什么意思？

豬豬女孩?

中國環(huán)境標(biāo)志（即十環(huán)認(rèn)證）是國內(nèi)唯一上升到國家級(jí)別的，由國家標(biāo)準(zhǔn)支撐的對(duì)環(huán)保iso三體系認(rèn)證進(jìn)行確認(rèn)的標(biāo)志。其申請(qǐng)流程和所準(zhǔn)備的材料，與一般的體系認(rèn)證有本質(zhì)區(qū)別。下面我將把整個(gè)申請(qǐng)流程和準(zhǔn)備材料清單詳細(xì)說明一下：1、申請(qǐng)流程：iso三體系認(rèn)證準(zhǔn)備——提交材料——iso三體系認(rèn)證審...

2022-07-06 17:05:01 307查看 2回答

IS9000認(rèn)證是什么意思？

melody

ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一種標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的iso三體系認(rèn)證。

2022-07-06 17:05:01 385查看 2回答

14000認(rèn)證是什么意思？

小丑魚

ISO14000認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)系列的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207（國際環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)）負(fù)責(zé)制定的一個(gè)國際通行的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn).它包括環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、生命周期分析等國際環(huán)境管理領(lǐng)域內(nèi)。

2022-07-20 08:05:01 438查看 2回答

IS9000認(rèn)證是什么意思

19930207

向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，企業(yè)符合ISO9001:2008體系標(biāo)準(zhǔn)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核審核通過夠頒發(fā)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書九域企業(yè)管理顧問有限公司專業(yè)代理體系認(rèn)證，輔導(dǎo)等服務(wù)，有任何不明白的，歡迎隨時(shí)聯(lián)系，會(huì)員名里有具體的聯(lián)系方式

2022-07-20 16:05:01 596查看 6回答

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口罩ce認(rèn)證是什么意思？

口罩ce認(rèn)證是什么意思？