iso9001基礎(chǔ)設(shè)施定義，iso9000基礎(chǔ)設(shè)施

ISO13485基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備控制程序？

玲瓏電子科技有限公司基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備控制程序（依據(jù)YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控 □非受控發(fā)放號：編制：審核：批準(zhǔn)：iso三體系認(rèn)證編號：QP05版 本：A/0發(fā)布日期:XXXX年12月10日實(shí)施日期:XXXX年12月10日iso三體系認(rèn)證履歷表iso三體系認(rèn)證修改履歷｜修訂時間｜修改條款｜版本｜修改內(nèi)容｜初版｜A/0｜新發(fā)行｜規(guī)定公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)保養(yǎng)的要求，確保公司基礎(chǔ)設(shè)施滿足要求的能力。適用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及儀器設(shè)備的控制。無
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
4.3《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
5.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和提供相應(yīng)的資源來滿足基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的需求。
5.2 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施的管理、維護(hù)與保養(yǎng)。
5.3品保部：負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行維護(hù)管理。
5.4采購部：負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的采購。
6.
1.1根據(jù)公司發(fā)展需要購置設(shè)施設(shè)備時，由需求部門填寫《設(shè)備申購單》，提供相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行申購，申購時應(yīng)確定所需設(shè)備的iso認(rèn)證流程建議、型號、規(guī)格、精度要求等。
6.
1.2設(shè)備申購相關(guān)參數(shù)及要求，需經(jīng)工程部進(jìn)行驗(yàn)證后，需求部門報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，實(shí)施采購。
6.
1.3采購部依據(jù)提供的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行基礎(chǔ)確

求質(zhì)量管理體系文件（基礎(chǔ)設(shè)施）？

去網(wǎng)上找啊，網(wǎng)上像這樣的范文很多，也可以根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)再結(jié)合實(shí)際情況寫啊

先看一下，體系標(biāo)準(zhǔn)是如何說的。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和自已的實(shí)際情況來寫。最后讓認(rèn)證咨詢公司確認(rèn)就行。

建議找咨詢公司，連認(rèn)證咨詢公司一起找，會有收獲的。層次iso三體系認(rèn)證現(xiàn)在主要是看第三層次的，很多東西，需要理順，但最主要的是要將iso認(rèn)證和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)這兩塊的iso三體系認(rèn)證建立好，先按照2008版的質(zhì)量管理體系要求建立相應(yīng)的質(zhì)量手冊，請家咨詢公司，摸索吧，慢慢會上手的。

“IATF16949 2016版 7.1.3”的基礎(chǔ)設(shè)施是什么意思？

基礎(chǔ)設(shè)施可包括：建筑物和相關(guān)設(shè)施。設(shè)備，包括硬件和軟件運(yùn)輸資源信息和通訊技術(shù) IATF16949 2016版
7.
1.3表達(dá)意思是：控制計劃相關(guān)的iso三體系認(rèn)證是一個動態(tài)iso三體系認(rèn)證，生產(chǎn)過程的變異性一次不大可能全部稀釋變異因子或者變異的因子在不斷變化，因此要持續(xù)更新這個iso三體系認(rèn)證，保證iso三體系認(rèn)證的有效性。如：
1.客訴了，你需要更新控制計劃
2.過程作業(yè)方法的變異
3.過程人員的變換
4.過程設(shè)備發(fā)生更換、維修
5.本身你的過程就存在問題，原來的過程iso認(rèn)證不足，需要下一階段完成

iatf16949 2016版 7.1.3的基礎(chǔ)設(shè)施是什么意思？

基礎(chǔ)設(shè)施可包括：建筑物和相關(guān)設(shè)施。設(shè)備，包括硬件和軟件運(yùn)輸資源信息和通訊技術(shù)希望能夠幫到你。

ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施要做些什么？

ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)設(shè)施：組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施以實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的符合性。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施b) 設(shè)備包括硬件和軟件；c) 運(yùn)輸資源；d) 信息和通訊技術(shù)。需要資源需求計劃和組織資源清單，與實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的資源需求相一致。有了這些，基本上是可以滿足此條款的審核要求。希望對你有幫助。

ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)設(shè)施：組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施以實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的符合性。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施 b) 設(shè)備包括硬件和軟件； c) 運(yùn)輸資源； d) 信息和通訊技術(shù)。 需要資源需求計劃和組織資源清單，與實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的資源需求相一致。有了這些，基本上是可以滿足此條款的審核要求。希望對你有幫助。

當(dāng)組織的主要資源、計劃、顧客、iso三體系認(rèn)證或服務(wù)類型、法人代表、過程地址等變化時需要申報的策劃。當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行申報時，應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進(jìn)行（見
4.4）。 組織應(yīng)考慮： a) 申報的目的及其潛在的后果； b) 質(zhì)量管理體系的完整性； c) 資源的可獲得性； d) 職責(zé)與權(quán)限的分配或再分配。 有了這些，基本上是可以滿足此條款的審核要求。希望對你有幫助。