知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系程序文件表單,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系程序文件
TS16949文件(全套質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、表單)?
共頁(yè)第頁(yè)iso三體系認(rèn)證類別:□質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證(含手冊(cè)、程序、管理iso三體系認(rèn)證) □作業(yè)指導(dǎo)書(含工藝iso三體系認(rèn)證) □iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) □圖紙(BOM表) □FMEA □控制計(jì)劃 □PPAP □外來(lái)iso三體系認(rèn)證|序|號(hào)|iso三體系認(rèn)證編號(hào)|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|頁(yè)|次|發(fā)放單位(份數(shù))|修訂狀況|總|經(jīng)|理|管 代|認(rèn)證老師部|綜合部|銷售部|技術(shù)部|質(zhì)量部|生產(chǎn)部|采購(gòu)部|其 他|01|2|3|版次|日期|版次|日期|版次|日期|版次|日期|最新修訂日期:共頁(yè)第頁(yè)XXXX有限公司|控制狀態(tài):|iso三體系認(rèn)證控制程序| |iso三體系認(rèn)證編號(hào): XC/QP-001 |iso三體系認(rèn)證版本: B |生效日期: 200
9.1
1.01 |發(fā)文編號(hào): |編制|綜合部|審核|批準(zhǔn)|iso三體系認(rèn)證控制流程圖責(zé)任單位|流程描述|備注|綜合部|質(zhì)量部|職能部門|職能部門主管|職能部門主管|質(zhì)量部|管理者代表|綜合部|職能部門|各 部 門|質(zhì)量部|修 改意見|記錄控制程序|記錄|N|起草、修改/換版|iso三體系認(rèn)證分類|接收|簽字|iso三體系認(rèn)證評(píng)審|Y|N|N|N|N|審核|批準(zhǔn)|列入清單、發(fā)放、收回作廢iso三體系認(rèn)證|運(yùn)行|審定|Y|Y|管理體系iso三體系認(rèn)證|Y|Y|記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行|
1.目的對(duì)質(zhì)量管理體系中的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行規(guī)范和控制,確保iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用有效iso三體系認(rèn)證。
4.
1.2
4.
2.4
4.
6.5d.
4.
5.1
4.2
4.9
3.3
4.
5.3
4.3
4.13
6.3
3.7
4.31)管理者應(yīng)確保iso三體系認(rèn)證或過(guò)程的更改得到批準(zhǔn)、優(yōu)化、策
ISO13485程序文件與記錄表單匯編?
ISO13485程序iso三體系認(rèn)證與記錄表單程序iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證編號(hào)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)
4.
2.
3.2iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議質(zhì)量記錄控制程序公司技術(shù)管理規(guī)定公司檔案管理規(guī)定公司銷售合同編號(hào)管理規(guī)定相關(guān)iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證編號(hào)記錄iso認(rèn)證流程建議iso三體系認(rèn)證和資料發(fā)放回收記錄iso三體系認(rèn)證審批表iso三體系認(rèn)證更改審批表iso三體系認(rèn)證修訂作廢申請(qǐng)表作廢iso三體系認(rèn)證銷毀確認(rèn)單受控iso三體系認(rèn)證目錄外來(lái)iso三體系認(rèn)證清單受控iso三體系認(rèn)證目錄QP-02質(zhì)量記錄控制程序
4.
2.
3.2iso三體系認(rèn)證控制程序公司有關(guān)檔案規(guī)定記錄表單目錄iso三體系認(rèn)證借閱申請(qǐng)單iso三體系認(rèn)證修訂作廢申請(qǐng)單作廢iso三體系認(rèn)證銷毀確認(rèn)單QP-03管理評(píng)審控制程序
5.
6.
1.2內(nèi)部審核控制程序改進(jìn)控制程序QP-04人力資源管理程序
6.
2.2職位說(shuō)明書管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審報(bào)告年度培訓(xùn)計(jì)劃相關(guān)記錄表格記錄編號(hào)保存期限三年三年三年三年三年三年三年三年長(zhǎng)期三年三年三年三年三年三年QP-01iso三體系認(rèn)證控制程序程序iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證編號(hào)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議相關(guān)iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證編號(hào)記錄iso認(rèn)證流程建議工作委派單培訓(xùn)記錄表相關(guān)記錄表格記錄編號(hào)保存期限三年三年長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期三年三年三年長(zhǎng)期長(zhǎng)期三年三年QP-05設(shè)備控制程序
6.
3.1采購(gòu)控制程序儀器設(shè)備總表儀器設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表儀器設(shè)備維修登記表儀器設(shè)備使用登記表儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單儀器設(shè)備檔案卡儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄儀器設(shè)備履歷表QP-06工作環(huán)境控制程序
6.
4.2采購(gòu)申請(qǐng)單儀器設(shè)備驗(yàn)收單物資驗(yàn)收單設(shè)備設(shè)施管理卡基礎(chǔ)設(shè)施
ISO13485-2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全套資料(手冊(cè)、程序文件、記錄表單)?
試讀結(jié)束,如需閱讀或下載,請(qǐng)點(diǎn)擊辦理> 原發(fā)布者:何金波 XXXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和YY/T0316-2016idtISO14971:2016《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)編制。版本/修訂:B/0iso三體系認(rèn)證編號(hào):XX-XX-2018發(fā)放號(hào)碼:00受控狀態(tài):XX年X月XX日發(fā)布XX年X月XX日實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證編輯成員名單編輯:批準(zhǔn):XXXXXX有限公司XX年X月0.1《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令本《質(zhì)量手冊(cè)》(包括程序iso三體系認(rèn)證)是依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和YY/T0316-2016idtISO14971:2016《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》,并結(jié)合公司生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的實(shí)際特點(diǎn)編制而成。手冊(cè)中描述的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系覆蓋公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械?!顿|(zhì)量手冊(cè)》是公司質(zhì)量管理的基本法規(guī),它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),它包括對(duì)經(jīng)識(shí)別和建立的質(zhì)量管理體系的過(guò)程之間的相互作用給予描述,并對(duì)公司的質(zhì)量體系提出了
iso 9001幾乎適用于所有的行業(yè),而iso 13486是醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系,如果你們公司已經(jīng)取得9001的證書,想升級(jí)為行業(yè)的13485,建議與有認(rèn)證咨詢資質(zhì)的公司取得聯(lián)系,通過(guò)其管理體系認(rèn)證咨詢即可。
TS16949-2017新版全套質(zhì)量手冊(cè)程序文件記錄表單?
共頁(yè)第頁(yè)iso三體系認(rèn)證類別:□質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證(含手冊(cè)、程序、管理iso三體系認(rèn)證) □作業(yè)指導(dǎo)書(含工藝iso三體系認(rèn)證) □iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) □圖紙(BOM表) □FMEA □控制計(jì)劃 □PPAP □外來(lái)iso三體系認(rèn)證|序|號(hào)|iso三體系認(rèn)證編號(hào)|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|頁(yè)|次|發(fā)放單位(份數(shù))|修訂狀況|總|經(jīng)|理|管 代|認(rèn)證老師部|綜合部|銷售部|技術(shù)部|質(zhì)量部|生產(chǎn)部|采購(gòu)部|其 他|01|2|3|版次|日期|版次|日期|版次|日期|版次|日期|最新修訂日期:共頁(yè)第頁(yè)XXXX有限公司|控制狀態(tài):|iso三體系認(rèn)證控制程序| |iso三體系認(rèn)證編號(hào): SJ/QP-001 |iso三體系認(rèn)證版本: B |生效日期: 200
4.1
1.01 |發(fā)文編號(hào): |編制|綜合部|審核|批準(zhǔn)|iso三體系認(rèn)證控制流程圖責(zé)任單位|流程描述|備注|綜合部|質(zhì)量部|職能部門|職能部門主管|職能部門主管|質(zhì)量部|管理者代表|綜合部|職能部門|各 部 門|質(zhì)量部|修 改意見|記錄控制程序|記錄|N|起草、修改/換版|iso三體系認(rèn)證分類|接收|簽字|iso三體系認(rèn)證評(píng)審|Y|N|N|N|N|審核|批準(zhǔn)|列入清單、發(fā)放、收回作廢iso三體系認(rèn)證|運(yùn)行|審定|Y|Y|管理體系iso三體系認(rèn)證|Y|Y|記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行|
1.目的對(duì)質(zhì)量體管理系中的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行規(guī)范和控制,確保iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用有效iso三體系認(rèn)證。
3.5
4.6
6.5
4.
2.3c.規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要求,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性,并為質(zhì)量體
GBT29490-2013知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系全套手冊(cè)、程序文件與管理制度?
ISO體系認(rèn)證管理體系(GB/T29490-2013)全套手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、管理制度程序iso三體系認(rèn)證目錄序號(hào)|iso三體系認(rèn)證編號(hào)|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|1|IPCX-001 |iso三體系認(rèn)證控制程序|2|IPCX-002 |外來(lái)iso三體系認(rèn)證和記錄iso三體系認(rèn)證控制程序|3|IPCX-003 |法律法規(guī)和其他要求控制程序|4|IPCX-004 |管理評(píng)審控制程序|5|IPCX-005 |人力資源管理控制程序|6|IPCX-006 |iso體系認(rèn)證信息資源控制程序|7|IPCX-007 |iso體系認(rèn)證獲取控制程序|8|IPCX-008 |iso體系認(rèn)證維護(hù)控制程序|9|IPCX-009 |iso體系認(rèn)證實(shí)施、許可和申報(bào)控制程序|10|IPCX-010 |iso體系認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序|11|IPCX-011|iso體系認(rèn)證法律糾紛處理控制程序|12|IPCX-012|涉外貿(mào)易iso體系認(rèn)證保護(hù)控制程序|13|IPCX-013| 合同管理控制程序|14|IPCX-014|保密管理程序|15|IPCX-015| 立項(xiàng)iso體系認(rèn)證控制程序|16|IPCX-016|研究開發(fā)iso體系認(rèn)證控制程序|17|IPCX-017|采購(gòu)iso體系認(rèn)證控制程序|18|IPCX-018|生產(chǎn)過(guò)程iso體系認(rèn)證控制程序|19|IPCX-019|銷售和售后iso體系認(rèn)證控制程序|20|IPCX-020| 內(nèi)部審核控制程序|21|IPCX-021|iso體系認(rèn)證申報(bào)控制程序|管理制度目錄序號(hào)|iso三體系認(rèn)證編號(hào)|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|1|IPGL-01|iso體系認(rèn)證管理總則|2|IPGL-02|ISO環(huán)境體系認(rèn)證管理制度|3|IPGL-03|ISO體系認(rèn)證管理制度|4|IPGL
4.
2.4外來(lái)iso三體系認(rèn)證與記錄iso三體系認(rèn)證…….……………