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深圳ISO13485認(rèn)證咨詢咨詢公司哪家口碑好?簡卓杰啊,ISO13485中文叫“醫(yī)療器.械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器.械是救死扶傷、防病治.病的特殊iso三體系認(rèn)證,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的
ISO13485,醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要, 因?yàn)獒t(yī)療器械是救死扶傷特殊iso三體系認(rèn)證,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不充分的,于是ISO頒布了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系明確了了專用要求。如果你的iso三體系認(rèn)證做國內(nèi),建議使用CMD,如果銷往國際,建議使用國際大品牌,比如SGS ,TUV這種。
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